Εξαγωγή γαλακτοκομικών προϊόντων στις Ηνωμένες Πολιτείες: FDA Απαιτήσεις και κοινές παρακλήσεις

Τα γαλακτοκομικά προϊόντα είναι από τις πιο περίπλοκες κατηγορίες τροφίμων που μπορούν να εξαχθούν στις Ηνωμένες Πολιτείες. Οι ξένες κατασκευαστές γαλακτοκομικών προϊόντων πρέπει να ακολουθούν τα εναλλάσσονται ομοσπονδιακά και κρατικά κανονιστικά πλαίσια, να πληρούν συγκεκριμένα πρότυπα σύνθεσης που μπορεί να διαφέρουν από τους διεθνείς κανόνες, να πληρούν τις απαιτήσεις επισήμανσης που είναι μοναδικές για την αγορά των ΗΠΑ και σε πολλές περιπτώσεις να λαμβάνουν έγκριση ή καταχωρήσεις από πολλαπλά κανονιστικά όργανα πέρα από το FDA. Η πολυπλοκότητα των κανονισμών εξηγεί γιατί πολλοί έμπειροι εξαγωγείς τροφίμων που με επιτυχία αποστέλλουν δεκάδες κατηγορίες προϊόντων στις ΗΠΑ βρίσκουν τα γαλακτοκομικά ως την μοναδική κατηγορία όπου η συμμόρφωση απαιτεί συνεπώς εξειδικευμένες γνώσεις και προσεκτικό σχεδιασμό.

Η καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA για τους κατασκευαστές γαλακτοκομικών προϊόντων

Όπως όλοι οι κατασκευαστές τροφίμων που εξάγουν στις Ηνωμένες Πολιτείες, οι ξένες γαλακτοκομικές εγκαταστάσεις πρέπει να εγγραφούν στο FDA σύμφωνα με το νόμο για τη βιοτρομοκρατία. Η καταχώριση απαιτεί αριθμό DUNS, εκπροσώπηση των ΗΠΑ και ακριβή ταυτοποίηση της εγκατάστασης και των κατηγοριών προϊόντων της. Για τους κατασκευαστές γαλακτοκομικών προϊόντων, οι κωδικοί κατηγορίας προϊόντων του συστήματος καταχώρισης FDA πρέπει να αντικατοπτρίζουν με ακρίβεια τους τύπους γαλακτοκομικών προϊόντων που παράγονται υγρό γάλα και κρέμα, τυρί, βούτυρο, γιαούρτι, παγωτό, προϊόντα από ξηρό γάλα και ποτά με βάση τα γαλακτοκομικά προϊόντα, όλα έχουν διαφορετικούς κωδικούς προϊόντων. Ο ανακριβής κωδικός προϊόντος μπορεί να οδηγήσει σε ανωμαλία μεταξύ της καταχώρισης και του Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) που έχει υποβληθεί για τις μεμονωμένες αποστολές, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει αναθεώρηση ή κράτηση του FDA.

Αρκετές γαλακτοκομικές ύλες και ο παστεριωμένος νόμος για το γάλα

Το υγρό γάλα, η κρέμα, το γιαούρτι και ορισμένα άλλα γαλακτοκομικά προϊόντα που πωλούνται στο λιανικό σταθμό στις Ηνωμένες Πολιτείες πρέπει να συμμορφώνονται με την Κανονιστική για το Παστεριωμένο γάλα (PMO) βαθμού Α, η οποία δημοσιεύεται από την FDA και υιοθετείται από όλες τις 50 πολιτείες και τη Περιφέρεια της Κολούμπια μέσω της Εθνικής Διάσκεψης για τις Διακρατικές αποστολές γάλακτος (NCIMS). Η ΠΟΕ καθορίζει τις απαιτήσεις για τις επιχειρήσεις γαλακτοκομικών εκμεταλλεύσεων, τη συλλογή γάλακτος, τη παστεριποίηση, την υγιεινή των φυτών, τις εργαστηριακές δοκιμές και τα πρότυπα προϊόντων. Οι ξένες γαλακτοκομικές εγκαταστάσεις που επιθυμούν να εξαγάγουν προϊόντα βαθμού Α στις ΗΠΑ πρέπει να καταχωρούνται στον κατάλογο των διακρατικών μεταφορέων γάλακτος (IMS) FDA, ο οποίος απαιτεί επιθεώρηση και αξιολόγηση συμμόρφωσης από εξουσιοδοτημένο ρυθμιστικό φορέα. Από το 2026, οι χώρες με ρυθμιστικές ρυθμίσεις που επιτρέπουν τις εξαγωγές γαλακτοκομικών προϊόντων βαθμού Α στις ΗΠΑ είναι περιορισμένες όλες οι χώρες δεν έχουν συμφωνίες ισοδυναμίας με το FDA για γαλακτοκομικά προϊόντα βαθμού Α.

Τα τυριά, το βούτυρο και ορισμένα άλλα παρασκευασμένα γαλακτοκομικά προϊόντα δεν υπόκεινται γενικά στις απαιτήσεις βαθμού Α του ΠΟ, αλλά πρέπει να συμμορφώνονται με τα πρότυπα ταυτότητας FDA (21 CFR Μέρη 131 έως 135), τις απαιτήσεις CGMP και τους προληπτικούς ελέγχους FSMA. Τα τυρί που έχουν γερθεί για 60 ημέρες ή περισσότερο σε θερμοκρασία τουλάχιστον 35 °F (1,7 °C) μπορούν να παρασκευάζονται από μη παστεριωμένο γάλα σύμφωνα με τους κανονισμούς της FDA, αλλά τα φρέσκα τυρί συμπεριλαμβανομένων των περισσότερων μαλακών τυριών πρέπει να παρασκευάζονται από παστεριωμένο γάλα ή να υποβάλλονται σε ισοδύναμη θερμική επεξεργασία. Η απαίτηση αυτή διαφέρει από τις ευρωπαϊκές κανονιστικές διατάξεις, όπου πολλά παραδοσιακά τυρί κατασκευάζονται από ωμό γάλα χωρίς την απαίτηση γήρανσης 60 ημερών.

Προδιαγραφές ταυτότητας για τα γαλακτοκομικά προϊόντα

Η FDA έχει θεσπίσει πρότυπα ταυτότητας για πολλά γαλακτοκομικά προϊόντα σύμφωνα με τα 21 μέρη 131 έως 135 της CFR. Τα πρότυπα αυτά καθορίζουν τι πρέπει να περιέχει ένα προϊόν και τι μπορεί να περιέχει προκειμένου να επισήμανθεί με συγκεκριμένο όνομα. Για παράδειγμα, το "παγωτό" πρέπει να περιέχει τουλάχιστον 10% λιπαρό γάλα και τουλάχιστον 20% συνολικών στερεών γαλακτοκομικών προϊόντων (21 CFR 135.110). Το "γιαούρτι" πρέπει να παράγεται με καλλιέργεια συγκεκριμένων ειδών βακτηρίων και να πληροί τις ελάχιστες απαιτήσεις λιπαρών γάλακτος (21 CFR 131.200). Το "σίδηρο τυρί" πρέπει να κατασκευάζεται από συγκεκριμένα συστατικά και να πληροί τις συνταγματικές απαιτήσεις για τη υγρασία και το περιεκτικό σε λιπαρά γάλα. Τα προϊόντα που δεν πληρούν το πρότυπο ταυτότητας δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν το τυποποιημένο όνομα και πρέπει να επισήμανται με περιγραφικό ή φανταστικό όνομα.

Απαιτήσεις επισήμανσης ειδικών για τα γαλακτοκομικά προϊόντα

Εκτός από τις τυποποιημένες απαιτήσεις επισήμανσης των τροφίμων (παναλίδιο διατροφικών στοιχείων, κατάλογο συστατικών, δήλωση αλλεργιογόνων, καθαρό περιεχόμενο, χώρα προέλευσης), τα γαλακτοκομικά προϊόντα έχουν διάφορες απαιτήσεις επισήμανσης ειδικής κατηγορίας. Το γάλα και τα γαλακτοκομικά προϊόντα πρέπει να δηλώνουν την ονομασία ποιότητας, εφόσον ισχύει. Τα παστεριωμένα προϊόντα πρέπει να επισήμανται ως παστεριωμένα. Τα προϊόντα που παράγονται από ωμό γάλα πρέπει να δηλώνουν αυτό το γεγονός. Οι ετικέτες τυριών πρέπει να προσδιορίζουν τη ποικιλία και μπορεί να χρειαστεί να δηλώσουν την πηγή γάλακτος (γεύα, κατσίκα, πρόβατα). Τα προϊόντα παγωτών πρέπει να δηλώνουν τη χαρακτηριστική γεύση (σοκωλάτα, βανίλια, φράουλα) και να προσδιορίζουν την πηγή της γεύσης (φυσική, τεχνητή ή συνδυασμένη). Οι δηλώσεις αλλεργιογόνων γάλακτος πρέπει να εμφανίζονται σε όλα τα γαλακτοκομικά προϊόντα, αλλά οι κατασκευαστές προϊόντων που περιέχουν πολλαπλά είδη γάλακτος (γεύα, κατσίκα, πρόβατα) πρέπει επίσης να δηλώσουν κάθε τύπο.

Κοινά παγίδα για τους ξένους εξαγωγείς γαλακτοκομικών προϊόντων

Το πιο συχνό πρόβλημα που αντιμετωπίζουν οι ξένες παραγωγοί γαλακτοκομικών προϊόντων είναι η υπόθεση ότι η συμμόρφωση με την ΕΕ ή το Κώδικα μεταφράζεται άμεσα στην συμμόρφωση με τις ΗΠΑ. Δεν είναι. Οι κανονισμοί της ΕΕ για τα γαλακτοκομικά προϊόντα επιτρέπουν τη χρήση ορισμένων πρόσθετων ουσιών και βοηθητικών για την επεξεργασία που δεν επιτρέπονται σύμφωνα με τους κανονισμούς των ΗΠΑ για τα FDA. Τα πρότυπα της ΕΕ για ταυτότητα προϊόντων όπως το "γιαούρτι", το "βούτυρο" και το "γελάζιο" διαφέρουν από τα πρότυπα των ΗΠΑ όσον αφορά τις απαιτήσεις σύνθεσης. Η επισήμανση της ΕΕ χρησιμοποιεί διαφορετικές θρεπτικές αναλογικές τιμές, διαφορετικές συμβάσεις μεγέθους μερίδας και διαφορετικές μορφές δηλώσεων αλλεργιογόνων. Ένα τυρί που πωλείται νόμιμα στην ΕΕ μπορεί να μην πληροί το πρότυπο ταυτότητας των ΗΠΑ για την ποικιλία τυριού αυτή και μια ετικέτα για για το γιαούρτι που συμμορφώνεται με τον κανονισμό 1169/2011 της ΕΕ δεν θα συμμορφώνεται με το CFR 101.9 των ΗΠΑ 21

Πώς η FDABridge βοηθά τους εξαγωγείς γαλακτοκομικών προϊόντων

Η FDABridge παρέχει την καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA, υπηρεσίες αμερικανικών αντιπροσώπων και οδηγίες για τη συμμόρφωση με τις ετικέτες για τους ξένους κατασκευαστές γαλακτοκομικών προϊόντων. Βοηθάμε τους εξαγωγείς γαλακτοκομικών προϊόντων να περιηγηθούν στο πολυδιάστατο ρυθμιστικό πλαίσιο των ΗΠΑ και να διασφαλίσουμε ότι οι καταχωρίσεις, οι ετικέτες και η τεκμηρίωση τους πληρούν τις απαιτήσεις FDA πριν από την πρώτη αποστολή φτάσει σε λιμάνι των ΗΠΑ. Επισκεφτείτε το fdabridge.com/food για να μάθετε για τις υπηρεσίες τροφίμων μας ή το fdabridge.com/contact για να μιλήσετε με την ομάδα μας.