FDA খাদ্য সুবিধা নিবন্ধনের 2026 সালের নবায়নের সময়সীমা 1 অক্টোবর থেকে 31 ডিসেম্বর 2026 পর্যন্ত। কোনো বিদেশী সুবিধা তার নবায়নে নতুন US Agent-এর নাম দিলে বা এজেন্টের তথ্য পরিবর্তন করলে, 21 CFR 1.231 একটি অতিরিক্ত ধাপ যোগ করে: FDA যাচাই করে যে উল্লিখিত ব্যক্তি দায়িত্ব পালনে সম্মত হয়েছেন কি না, এবং সেই ব্যক্তি নিশ্চিত না করা পর্যন্ত নবায়ন নিশ্চিত করে না। নবায়নের সাধারণ ধাপগুলো রয়েছে 2026 সালের খাদ্য সুবিধা নিবন্ধন নবায়ন নির্দেশিকায়।
নবায়নের ক্ষেত্রে US Agent যাচাই কখন প্রযোজ্য
নিয়মটি রয়েছে 21 CFR 1.231(a)(5)-এ: নবায়নে US Agent-এর তথ্য হালনাগাদ করা হলে FDA যাচাই করে যে চিহ্নিত ব্যক্তি দায়িত্ব পালনে সম্মত হয়েছেন কি না, এবং সেই ব্যক্তি নিশ্চিত না করা পর্যন্ত নবায়নের ইলেকট্রনিক নিশ্চিতকরণ আটকে রাখে। FDA-এর নিবন্ধন নির্দেশিকা আরও জানায় যে নবায়নের সময় সুবিধাটির জন্য ইতিমধ্যে যাচাই করা কোনো এজেন্টকে FDA পুনরায় যাচাই করে না। একই যাচাইকৃত এজেন্ট বহাল রাখলে কোনো অতিরিক্ত ধাপ যোগ হয় না; নতুন এজেন্টের নাম দিলে নবায়নকে সেই এজেন্টের নিশ্চিতকরণের জন্য অপেক্ষা করতে হয়।
FDA কীভাবে যাচাই করে, এবং এজেন্ট নিশ্চিত না করলে কী হয়
FDA-এর নির্দেশিকা অনুযায়ী, FDA সাধারণত US Agent হিসেবে উল্লিখিত ব্যক্তিকে ইমেইল করে যাচাই করে, তবে ডাক বা ফোনও ব্যবহার করতে পারে। এজেন্টের হাতে জবাব দেওয়ার জন্য 30 ক্যালেন্ডার দিন থাকে। এই সময়ের মধ্যে জবাব না এলে নিবন্ধন, নবায়ন বা হালনাগাদের সাবমিশনটি FDA-এর ডেটাবেস থেকে সরিয়ে ফেলা হয় এবং নতুন করে সাবমিশন প্রয়োজন হয়। ওই ব্যক্তি যদি FDA-কে জানান যে তিনি দায়িত্ব পালনে সম্মত হননি, তাহলে FDA সুবিধাটির মালিক, পরিচালনাকারী বা দায়িত্বপ্রাপ্ত এজেন্টের (agent in charge) মাধ্যমে সুবিধাকে বিষয়টি জানায় এবং সম্মত হয়েছেন এমন কারও নাম দিতে বলে। FDA-এর স্বেচ্ছামূলক এজেন্ট ব্যবস্থা-সংক্রান্ত নির্দেশিকা বলছে, নিবন্ধন নিশ্চিত হতে হলে সুবিধাটিকে তখন 30 দিনের মধ্যে একজন বৈধ US Agent চিহ্নিত করতে হবে। দাখিলের আগে নতুন এজেন্টকে বিষয়টি বুঝিয়ে বলুন, FDA কোন ইমেইল ঠিকানায় লিখবে তা নিশ্চিত করুন, এবং আপনার FDA অ্যাকাউন্টে চূড়ান্ত অবস্থা যাচাই করুন।
এজেন্টদের জন্য FDA-এর স্বেচ্ছামূলক শনাক্তকরণ ব্যবস্থা
FDA-এর U.S. Agent Voluntary Identification System (VIS)-এ একজন এজেন্ট নিজের যোগাযোগের তথ্য প্রবেশ করান এবং একটি US Agent শনাক্তকরণ নম্বর পান। FDA-এর VIS নির্দেশিকা অনুযায়ী, কোনো বিদেশী সুবিধা নিবন্ধন, হালনাগাদ বা নবায়নের সময় এজেন্টের বিস্তারিত তথ্যের বদলে সেই নম্বরটি দিতে পারে; সুবিধার নাম যদি এজেন্টের তালিকাভুক্ত কোনো সুবিধার সঙ্গে মিলে যায়, FDA এটিকেই যাচাই হিসেবে গণ্য করে। FDA-এর VIS ব্যবহারকারী নির্দেশিকা আরও জানায় যে একজন এজেন্ট সম্ভাব্য সুবিধাগুলোর তালিকা আগেই করে রাখতে পারেন; সে ক্ষেত্রে সুবিধাটি Section 7-এ এজেন্টের ID দিলে নিয়োগটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে গৃহীত হয়। অন্যথায় এজেন্ট VIS-এ নিয়োগটি গ্রহণ বা প্রত্যাখ্যান করেন। FDA জানায় যে অংশগ্রহণকারী এজেন্টদের কোনো তালিকা প্রকাশ করার ইচ্ছা তার নেই।
দাখিলের আগে যা ঠিক করে রাখবেন
- দায়িত্ব পালনের সম্মতি। FDA প্রত্যাশা করে যে সুবিধার ব্যবস্থাপনা কর্তৃপক্ষ নিশ্চিত করবে ব্যক্তিটি দায়িত্ব পালনে ইচ্ছুক ও সক্ষম, এবং কেবল এমন কাউকেই মনোনীত করবে যিনি সুস্পষ্টভাবে সম্মতি দিয়েছেন। FDA মোক্তারনামা (power of attorney) বা আনুষ্ঠানিক চুক্তি বাধ্যতামূলক করে না, তবে সম্মতিটি লিখিতভাবে নিন; FDA পরামর্শ দেয় যে যেকোনো লিখিত চুক্তিতে এজেন্টের প্রাপ্যতার শর্তাবলি (availability terms) উল্লেখ করা হোক।
- যোগ্য এজেন্ট ও নির্ভুল তথ্য। এজেন্টকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বসবাস করতে হবে বা সেখানে ব্যবসার স্থান বজায় রাখতে হবে এবং সেখানে সশরীরে উপস্থিত থাকতে হবে; মেইলবক্স, আনসারিং মেশিন বা আনসারিং সার্ভিস যোগ্য নয়। নিবন্ধনের জন্য প্রতিটি সুবিধার একজন US Agent থাকে, যার একটি মার্কিন ফোন নম্বর থাকে। এজেন্টের নাম, পূর্ণ ঠিকানা, ফোন ও ইমেইল, অথবা তার VIS নম্বর প্রস্তুত রাখুন।
- জরুরি যোগাযোগের পথ। নিবন্ধনে অন্য কোনো জরুরি যোগাযোগ ব্যক্তির নাম না থাকলে জরুরি অবস্থায় FDA US Agent-এর সঙ্গে যোগাযোগ করে, এবং FDA-এর ফর্ম-ফিল্ড নির্দেশিকায় জরুরি নম্বরকে এমন একটি নম্বর হিসেবে বর্ণনা করা হয়েছে, যেখানে FDA দিনে 24 ঘণ্টা, সপ্তাহে 7 দিন ফোন করতে পারে। অন্তত এটুকু প্রয়োজন যে সুবিধায় কার সঙ্গে যোগাযোগ করতে হবে, তা এজেন্টের জানা থাকবে।
- দাখিলকারীর কর্তৃত্ব। মালিক, পরিচালনাকারী বা দায়িত্বপ্রাপ্ত এজেন্ট ছাড়া অন্য কেউ — US Agent-সহ — দাখিল করলে, FDA আলাদাভাবে সেই ব্যক্তিকে যাচাই করে যিনি সাবমিশনের অনুমতি দিয়েছেন; এ ক্ষেত্রেও জবাব দেওয়ার জন্য 30 ক্যালেন্ডার দিন থাকে, যদি না FDA আগেই সেই অনুমতি যাচাই করে থাকে। কখনো FURLS-এর ইউজারনেম বা পাসওয়ার্ড শেয়ার করবেন না; এর বদলে FDA অ্যাকাউন্টধারীদের সাব-অ্যাকাউন্ট তৈরি করার সুযোগ দেয়।
সময়সীমার বাইরে এজেন্ট পরিবর্তন এবং এজেন্টের দায়িত্ব ছেড়ে দেওয়া
একটি বিদেশী সুবিধা যেকোনো সময় তার US Agent পরিবর্তন করতে পারে, তবে 21 CFR 1.234(a) অনুযায়ী পরিবর্তনের 60 ক্যালেন্ডার দিনের মধ্যে নিবন্ধন হালনাগাদ করতে হবে। FDA-এর নির্দেশিকা অনুযায়ী, নবায়নকালের আগে বা চলাকালীন করা কোনো পরিবর্তন তখনও ওই 60 দিনের মধ্যে থাকলে, তা নবায়নের সঙ্গে অন্তর্ভুক্ত করা যায়। যে এজেন্ট দায়িত্ব পালন বন্ধ করেন, তিনি FURLS@fda.gov ঠিকানায় ইমেইল করে FDA-কে জানাতে পারেন বা VIS-এ সুবিধাটিকে প্রত্যাখ্যান করতে পারেন, এবং তখন FDA সুবিধাটিকে 60 ক্যালেন্ডার দিনের মধ্যে অন্য একজন এজেন্ট খুঁজে নিতে বলে। FDA আরও জানায় যে কোনো US Agent-এর নাম না দেওয়ার কারণে যে বিদেশী সুবিধা নিবন্ধিত হয়নি, তার চালান FDA মার্কিন আগমন বন্দরে আটকে রাখতে পারে, যতক্ষণ না নিবন্ধনে দায়িত্ব পালনে সম্মত একজন এজেন্টের নাম তালিকাভুক্ত হয়।
সম্পর্কিত নির্দেশিকা
খাদ্য সুবিধার জন্য এজেন্টের ভূমিকা ব্যাখ্যা করা হয়েছে কেন প্রতিটি বিদেশী খাদ্য সুবিধার একজন FDA US Agent প্রয়োজন নিবন্ধে, এবং খাদ্য, ওষুধ, চিকিৎসা যন্ত্রপাতি ও প্রসাধনীর ক্ষেত্রে এজেন্টের ভূমিকার তুলনা করা হয়েছে প্রতিটি পণ্যের ধরন অনুযায়ী FDA US Agent কী করেন নিবন্ধে। সময়সীমা ইতিমধ্যে পার হয়ে গেলে শুরু করুন খাদ্য সুবিধা নবায়নের সময়সীমা ও জরিমানা দিয়ে। নবায়নের বাকি অংশে কী থাকতে হবে তা আলোচিত হয়েছে 2026 সালের খাদ্য সুবিধা নবায়নে যা থাকতে হবে নিবন্ধে। একই সময়ে নবায়ন ও US Agent পরিবর্তন করলে দেখুন একসঙ্গে নিবন্ধন নবায়ন ও US Agent পরিবর্তন; আর FDA অ্যাকাউন্টে প্রবেশ করতে না পারলে দেখুন নবায়নের আগে FDA অ্যাকাউন্টে প্রবেশ আটকে গেলে কী করবেন।
FDABridge কীভাবে সহায়তা করে
FDABridge-এর খাদ্য সুবিধা নিবন্ধন সেবা প্রথমে নির্ধারণ করে যে কোনো সুবিধার প্রাথমিক নিবন্ধন, নবায়ন, নাকি US Agent স্থানান্তর প্রয়োজন। সুবিধার অনুমতি নিয়ে এটি সুবিধার তথ্য এবং DUNS/ঠিকানার মিল পর্যালোচনা করে, এবং FDA Industry Systems-এর মাধ্যমে সাবমিশন ও প্রয়োজনীয় US Agent নিশ্চিতকরণ সমন্বয় করে। যেখানে FDABridge-এর US Agent হওয়ার কথা, সেখানে মনোনয়নটি সুবিধার অনুমতি ও FDA-এর গ্রহণের সাপেক্ষে হয়, এবং বর্তমানে অন্য কোনো এজেন্টের নাম থাকলে, কোনো প্রতিস্থাপনের আগে FDABridge স্থানান্তর ও কার্যকর হওয়ার তারিখ স্পষ্ট করে নেয় (দেখুন US Agent সেবা)। শুধু এজেন্ট কভারেজে নবায়ন ফাইলিং অন্তর্ভুক্ত নয়। US Agent স্থানান্তরসহ নবায়নের অনুরোধ করতে হয় নবায়ন ও US Agent স্থানান্তর অনুরোধ ফর্মের মাধ্যমে। FURLS পাসওয়ার্ড বা PIN অন্তর্ভুক্ত করবেন না। নিবন্ধন FDA অনুমোদন নয়।
সূত্র: 21 CFR 1.227, 1.231, 1.232 ও 1.234 (https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H); FDA, Questions and Answers Regarding Food Facility Registration (Seventh Edition), অনুচ্ছেদ C.7, E.5, E.6 ও H.2 (https://www.fda.gov/media/85043/download); FDA, খাদ্য সুবিধা নিবন্ধনের জন্য VIS নির্দেশিকা (https://www.fda.gov/media/142968/download); FDA, VIS ব্যবহারকারী নির্দেশিকা (https://www.fda.gov/media/142505/download); FDA, Food Facility Registration User Guide: Summary of Fields (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-summary-fields); নিবন্ধন নিরাপত্তা বিষয়ে 20 জুলাই 2026 তারিখের FDA হালনাগাদ (https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information)।