1 অক্টোবর থেকে 31 ডিসেম্বর 2026-এর মধ্যে FDA-তে নিবন্ধন করতে বাধ্য প্রতিটি খাদ্য সুবিধাকে নবায়ন করতে হবে, এবং 21 CFR 1.230(b) অনুযায়ী নবায়নে 21 CFR 1.232-এ প্রয়োজনীয় তথ্য থাকতে হবে। FDA-এর নবায়ন ব্যবহারকারী নির্দেশিকা ব্যাখ্যা করে যে নবায়নের স্ক্রিনে বিদ্যমান নিবন্ধনটি দেখানো হয়: আপনি তা পর্যালোচনা করবেন, কেবল যেসব অংশে “Edit” বোতাম দেখা যায় সেগুলোই পরিবর্তন করবেন, Section 10-এ যাবেন এবং দাখিল করবেন। নিবন্ধন নম্বর একই থাকে। সময়সীমা ও সাধারণ ধাপগুলো রয়েছে 2026 সালের খাদ্য সুবিধা নিবন্ধন নবায়ন নির্দেশিকায়, এবং নতুনভাবে নাম দেওয়া US Agent-এর নিশ্চিতকরণ ধাপ ব্যাখ্যা করা হয়েছে 2026 সালের নবায়নে US Agent নিশ্চিতকরণ নিবন্ধে।
সুবিধার পরিচয় ও UFI
নবায়নে সুবিধার নাম, পূর্ণ ঠিকানা ও ফোন নম্বর দেওয়া হয়; FDA-এর ফর্ম-ফিল্ড নির্দেশিকা পূর্ণ আইনগত নাম ও প্রকৃত ভৌত অবস্থান চায়। এতে অবশ্যই সুবিধার অনন্য সুবিধা শনাক্তকারী (unique facility identifier, UFI) থাকতে হবে: FDA বর্তমানে DUNS নম্বরকে স্বীকৃতি দেয়, এবং প্রতিটি সুবিধার নিজস্ব নম্বর প্রয়োজন। নবায়নে UFI পরিবর্তন করলে, নবায়ন নিশ্চিত করার আগে FDA যাচাই করে যে এটি নির্ভুল কি না এবং এর সুবিধা-নির্দিষ্ট ঠিকানা নিবন্ধনের সঙ্গে মেলে কি না। পছন্দের ডাক-ঠিকানা ভিন্ন হলে তা যোগ করুন; সুবিধাটি কোনো সহায়ক প্রতিষ্ঠান (subsidiary) হলে মূল কোম্পানির নাম, পূর্ণ ঠিকানা ও ফোন নম্বর যোগ করুন; আর প্রতিটি বাণিজ্যিক নাম (trade name) যোগ করুন; FDA বাণিজ্যিক নামকে সুবিধার সঙ্গে এবং ব্র্যান্ড নামকে পণ্যের সঙ্গে যুক্ত করে। DUNS মেলানোর বিষয়টি আলোচিত হয়েছে খাদ্য সুবিধা নিবন্ধনে UFI নম্বর কী নিবন্ধে।
মালিক, পরিচালনাকারী বা দায়িত্বপ্রাপ্ত এজেন্ট, এবং দাখিলকারী
নবায়নে মালিক, পরিচালনাকারী বা দায়িত্বপ্রাপ্ত এজেন্টের (agent in charge) নাম, পূর্ণ ঠিকানা, ফোন নম্বর ও ইমেইল ঠিকানা থাকে; কেবল FDA-এর ছাড় (waiver) থাকলেই ইমেইল বাদ দেওয়া যায়। FDA-এর হালনাগাদ নির্দেশিকা উল্লেখ করে যে দায়িত্বপ্রাপ্ত এজেন্ট আর US Agent এক নয়। অন্য কেউ দাখিল করলে নবায়নে সেই ব্যক্তির এই মর্মে প্রত্যয়ন থাকতে হবে যে তথ্য সত্য ও নির্ভুল এবং তিনি দাখিলের অনুমতিপ্রাপ্ত, এবং অনুমতিদানকারী ব্যক্তিকে নাম, ঠিকানা, টেলিফোন নম্বর ও ইমেইল দিয়ে চিহ্নিত করতে হবে। FDA আগে সেই অনুমতি যাচাই না করে থাকলে, নবায়ন নিশ্চিত করার আগে অনুমতিদানকারী ব্যক্তির কাছে তা যাচাই করে।
পণ্য বিভাগ ও কার্যক্রমের ধরন
সুবিধায় উৎপাদিত বা প্রক্রিয়াজাত, প্যাক করা বা ধারণ করা যেকোনো খাদ্যের জন্য নবায়নে Form FDA 3537-এ চিহ্নিত প্রযোজ্য খাদ্যপণ্য বিভাগগুলো তালিকাভুক্ত করা হয়, প্রতিটি বিভাগের জন্য কার্যক্রমের ধরনসহ। প্রবিধানে চৌদ্দটি কার্যক্রমের ধরন তালিকাভুক্ত আছে, যেমন প্রস্তুতকারক/প্রক্রিয়াকারক, প্যাকার/পুনঃপ্যাকার, লেবেলার/পুনঃলেবেলার, অম্লীভূত বা কম-অম্লীয় খাদ্য প্রক্রিয়াকারক এবং মানব খাদ্যের গুদাম/ধারণকারী সুবিধা, এবং প্রতিটি বিভাগে একাধিক ধরন বেছে নেওয়া যায়। FDA-এর নির্দেশিকা কিছু ব্যবহারিক নিয়মও যোগ করে:
- আপনার উপাদান নয়, আপনি যে খাদ্য উৎপাদন করেন তার বিভাগ বেছে নিন: একজন কুকি প্রস্তুতকারক বেকারি পণ্য বেছে নেবেন, মাখন নয়।
- যে সুবিধা বায়ুরোধীভাবে সিল করা পাত্রে তাপ-প্রক্রিয়াজাত কম-অম্লীয় খাদ্য এবং অম্লীভূত খাদ্য — দুটোই তৈরি করে, সেটি দুই ধরনের প্রক্রিয়াকারক কার্যক্রমই বেছে নেবে।
- একটি বিদেশী সুবিধা কেবল সেই খাদ্যের জন্য কার্যক্রমের ধরনের তথ্য দেয়, যা সে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ভোগের জন্য উৎপাদন বা প্রক্রিয়াকরণ, প্যাক বা ধারণ করে।
- যে গুদামের পণ্যের মিশ্রণ প্রায়ই বদলায়, সেটি তার কার্যক্রমের স্বাভাবিক অংশ এমন সব বিভাগ বেছে নিতে পারে।
- প্রাণীর খাদ্য হিসেবে ব্যবহারের জন্য প্যাক বা ধারণ করা মানব খাদ্যের উপজাতের (by-products) জন্য প্রযোজ্য প্রাণী-খাদ্য বিভাগগুলো প্রয়োজন।
US Agent ও জরুরি যোগাযোগ
বিদেশী সুবিধার নবায়নে অবশ্যই তার US Agent-এর নাম, পূর্ণ ঠিকানা, ফোন নম্বর ও ইমেইল ঠিকানা থাকতে হবে, সঙ্গে একটি জরুরি যোগাযোগের ফোন নম্বর ও ইমেইল ঠিকানা। জরুরি অবস্থার কথা সুবিধাকে জানাতে FDA জরুরি যোগাযোগ ব্যবহার করে, এবং বিদেশী সুবিধা অন্য কারও নাম না দিলে FDA US Agent-কে ব্যবহার করে। FDA-এর ফর্ম-ফিল্ড নির্দেশিকায় জরুরি নম্বরকে এমন একটি নম্বর হিসেবে বর্ণনা করা হয়েছে, যেখানে FDA দিনে 24 ঘণ্টা, সপ্তাহে 7 দিন ফোন করতে পারে। জরুরি যোগাযোগের নম্বরটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাইরের হতে পারে; US Agent-এর জন্য একটি মার্কিন নম্বর প্রয়োজন। নবায়নে এজেন্টের তথ্য পরিবর্তন হলে, এজেন্ট দায়িত্ব পালনে সম্মত হয়েছেন বলে নিশ্চিত করার পরই কেবল FDA নবায়ন নিশ্চিত করে।
পরিদর্শনের নিশ্চয়তা, প্রত্যয়ন ও ভাষা
প্রতিটি নবায়নে এমন একটি বিবৃতি থাকতে হবে, যেখানে মালিক, পরিচালনাকারী বা দায়িত্বপ্রাপ্ত এজেন্ট FDA-কে নিশ্চয়তা দেন যে ফেডারেল খাদ্য, ওষুধ ও প্রসাধনী আইন (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) যে সময়ে ও যে পদ্ধতিতে অনুমতি দেয়, সেভাবে FDA-কে সুবিধাটি পরিদর্শন করতে দেওয়া হবে। FDA-এর নির্দেশিকা বলছে, FSMA-এর মাধ্যমে যুক্ত হওয়া এই নিশ্চয়তা নিবন্ধন সম্পন্ন করার জন্য আবশ্যক। নবায়নে এটিও প্রত্যয়ন করা হয় যে তথ্য সত্য ও নির্ভুল, এবং ফর্ম-সংক্রান্ত FDA-এর নির্দেশিকা উল্লেখ করে যে মার্কিন সরকারের কাছে গুরুত্বপূর্ণ বিষয়ে মিথ্যা বিবৃতি 18 U.S.C. 1001-এর অধীনে ফৌজদারি দণ্ডের আওতায় পড়ে। তথ্য ইংরেজিতে হতে হবে, যদিও ব্যক্তি, কোম্পানি ও রাস্তার নাম এবং বাণিজ্যিক নাম অন্য ভাষায় হতে পারে, এবং সব তথ্যই লাতিন বর্ণমালায় লিখতে হবে।
কোনো পরিবর্তন নেই, নাকি শেষ ফাইলিংয়ের পর পরিবর্তন হয়েছে
আপনার সর্বশেষ নিবন্ধন, নবায়ন বা হালনাগাদের পর থেকে 21 CFR 1.232-এর কোনো তথ্যই না বদলালে, 21 CFR 1.230(c) একটি সংক্ষিপ্ত নবায়নের (abbreviated renewal) অনুমতি দেয়: আপনি নিশ্চিত করেন যে কিছুই বদলায়নি, প্রত্যয়ন করেন যে তথ্য সত্য ও নির্ভুল, এবং দাখিলকারীর নাম অন্তর্ভুক্ত করেন। কিছু বদলে থাকলে FDA-এর নির্দেশিকা অনুযায়ী আপনি পরিবর্তনটি নবায়নে অন্তর্ভুক্ত করতে পারেন, তবে শর্ত হলো তা পরিবর্তনের 60 ক্যালেন্ডার দিনের মধ্যে দাখিল হতে হবে; FDA-এর ব্যবহারকারী নির্দেশিকা উল্লেখ করে যে নবায়নকালে নিবন্ধন নবায়ন না হওয়া পর্যন্ত “Update” বোতামটি দেখা যায় না। দাখিলের সময়েই ভুল ছিল এমন তথ্য অবিলম্বে হালনাগাদ করতে হবে। মালিক বদল কোনো হালনাগাদ নয়: পূর্ববর্তী মালিক 60 ক্যালেন্ডার দিনের মধ্যে নিবন্ধন বাতিল করেন এবং নতুন মালিক নিবন্ধন করেন, যা ব্যাখ্যা করা হয়েছে আপনার খাদ্য সুবিধা নিবন্ধন কীভাবে ভালো অবস্থায় রাখবেন নিবন্ধে।
FDABridge কীভাবে সহায়তা করে
FDABridge-এর খাদ্য সুবিধা নিবন্ধন পৃষ্ঠায় একটি সুবিধার যেসব তথ্য প্রস্তুত রাখা উচিত তার তালিকা রয়েছে, যার মধ্যে নবায়নের ক্ষেত্রে বিদ্যমান নিবন্ধন নম্বর এবং FDA Industry Systems-এ অনুমতিপ্রাপ্ত প্রবেশাধিকার অন্তর্ভুক্ত। সেবাটিতে সুবিধা-নির্দিষ্ট DUNS/UFI পর্যালোচনা এবং FDA Industry Systems-এর মাধ্যমে সমন্বিত সাবমিশন অন্তর্ভুক্ত। US Agent স্থানান্তরসহ নবায়নের অনুরোধ করতে হয় নবায়ন ও US Agent স্থানান্তর অনুরোধ ফর্মের মাধ্যমে, এবং এজেন্ট সেবার পরিধি বর্ণনা করা আছে US Agent পৃষ্ঠায়। FURLS পাসওয়ার্ড বা PIN অন্তর্ভুক্ত করবেন না; আপনার FDA অ্যাকাউন্টে আর প্রবেশাধিকার না থাকলে দেখুন নবায়নের আগে FDA অ্যাকাউন্টে প্রবেশ আটকে গেলে কী করবেন। সাবমিশন ও রেকর্ড সংরক্ষণের চেকলিস্টের জন্য দেখুন দ্বিবার্ষিক নবায়নের সময়সীমা, প্রক্রিয়া এবং সময়সীমা পার হলে কী হয়। নিবন্ধন FDA অনুমোদন নয়।
সূত্র: 21 CFR 1.227 ও 1.230 থেকে 1.234 (https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H); FDA, Questions and Answers Regarding Food Facility Registration (Seventh Edition), অনুচ্ছেদ C.7, D, E.5, F ও H.2 (https://www.fda.gov/media/85043/download); FDA, Food Facility Registration User Guide: Biennial Registration Renewal (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-biennial-registration-renewal); FDA, Food Facility Registration User Guide: Update Facility Registration (https://www.fda.gov/media/161191/download); FDA, Food Facility Registration User Guide: Summary of Fields (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-summary-fields); 29 সেপ্টেম্বর 2026 তারিখের FDA নবায়ন অনুস্মারক (https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements)।