CPNPは化粧品通知ポータルです. これは欧州委員会が管理するオンラインシステムで,欧州連合で販売されるすべての化粧品は,販売される前に通知されなければならない. CPNPはFDAの意味での登録システムではありません 登録番号が発行されず,証明書が作成されず,通知は製品承認ではありません. 市場に出ない前情報提供により,消費者が製品を使用する前に,EU当局が製品データをファイルに保存することが可能になります.
CPNPの通知を提出する人
化粧品に関するEU規則1223/2009に基づき,責任者 (RP) はCPNPの通知を提出する. 責任者はEUに設立された法人であり,その製品がEU化粧品法に適合することを法律的に責任を負う. 加盟国以外のブランド 米国,トルコ,韓国,中国,ブラジル,EU以外のどこでも製造商は直接CPNP通知を提出することはできません. まず,EUの責任者を指定しなければならない. 責任者は,その後にブランドの代表としてCPNPを通じて通知を提出します. そのため,EU以外の化粧品ブランドがEU市場に入国するのは2段階のプロセスです. 責任者 (EU) を任命し,その後,その RPを通じてCPNPの通知を提出する.
CPNPの通知に含まれる情報は
CPNPの通知には以下の内容が含まれます. 化粧品品のカテゴリー (EU規制 1223/2009 附件 I で定義されている) 製品名 (および商標名),EU外で製造された製品の産国,責任者の連絡先情報,INCI形式の成分の完全なリスト,オリジナル公式 (量産成分),ラベルを示す製品写真,および製品がフレームアプローチを使用するか否かによってフレーム公式または完全な公式が表示されます. 規則の附件に記載されているナノ材料,色素,保存剤,または紫外線フィルターを含む製品については,追加のデータが要求されます. 通知は,RPが所在するEU加盟国の言語で,またはRPが複数の加盟国で活動している場合,英語で提出されます.
CPNP通知と製品安全文書の違い
CPNP通知を提出することは,製品が安全性評価または販売承認されたことを意味するものではありません. 通知はデータ提出です 市場での情報について当局に知らせます 製品情報ファイル (PIF) と呼ばれる安全文書は別途であり,責任者によって保管されなければならない. PIFには,資格のある安全評価者によって作成された化粧品製品の安全性報告 (CPSR),製品配方,製造方法,製品説明,および主張の根拠が含まれます. CPNPの通知は完了していないし,PIFも準備され,検査のために利用可能でない限り,法的市場アクセスを創造しない. 多くのEU以外のブランドはCPNP通知を提出するが,PIFを無視し,責任者およびブランドを法的リスクにさらしている.
脱欧後のCPNPと英国SCPN
ブレグジット後,イギリスは独自の通知システムを設立しました. イギリス政府ポータルを通じて運営されている"化粧品品の通知を提出する" (SCPN) イギリスで販売される製品は,英国の責任者と別のSCPN提出が必要です EU当局に提出されたCPNP通知には含まれていません. EUと英国の両方で販売するブランドは,責任者関係と通知の提出の2つの管理を義務付けています. CPNPとSCPNは同様のデータフォーマットを使用していますが,法律的には異なるシステムです.
FDABridgeがEUの化粧品の遵守を支援する方法
FDABridgeのEU化粧品サービスでは,EU責任者の任命,CPNPの通知提出,および製品情報ファイルの作成の調整をカバーしています. 加盟商や英国市場への加盟商については,CPNPとSCPNの提出を調整します. サービス概要または製品ポートフォリオについて議論するためにfdabridge.com/eu-cosmetics. fdabridge.com/contact