مراجعة موضوعية للمصادر: 7 أكتوبر 2026. ليس جميع منتجي البيض بقشره خارج الولايات المتحدة ملزمين بتسجيلين لدى FDA. حدّد المتطلبات المنطبقة على كل مزرعة أو منشأة بحسب واقعها؛ فالتسجيل لا يعني الموافقة على البيض ولا يضمن الإفراج عن الشحنة.
على من ينطبق الجزء 118؟
يعرّف الجزء 118 البيض بقشره بأنه بيض الدجاج المستأنس. وتتعلق متطلباته الخاصة بالمنتجين بمزرعة محددة تضم 3,000 دجاجة بيّاضة أو أكثر وتنتج بيضًا للاستهلاك، ما لم تبع جميع بيضها مباشرة إلى المستهلكين. ولا يُدرج بيض البط أو السمان ضمن الجزء 118 بموجب هذا التعريف الخاص بالدجاج؛ وقد تظل متطلبات أخرى للسلامة والتسجيل والاستيراد منطبقة.
إذا لم يخضع أي بيض في مزرعة مشمولة للمعالجة المحددة، تنطبق جميع متطلبات الإنتاج في الجزء 118. وإذا خضع البيض كله لمعالجة تحقق خفض السالمونيلا المعوية Salmonella Enteritidis (SE) بما لا يقل عن 5-log، أو للتصنيع بموجب قانون تفتيش منتجات البيض، تظل على المزرعة التزامات التسجيل والتبريد وفق الجزء 118. وتترتب على من يخزّن أو ينقل بيضًا من مزارع تضم 3,000 دجاجة على الأقل التزامات التبريد المنطبقة بموجب 118.1(b)، لا التزام تلقائي بتسجيل المنتج. المصدر: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.1
الوقاية والتبريد والقرارات عند ظهور نتائج فحص إيجابية
في الإنتاج المشمول الذي لا يخضع للمعالجة المحددة، نفّذ خطة الوقاية من SE الخاصة بالمزرعة والتدابير المنطبقة المتعلقة بمصادر الدجاج اليافع والأمن الحيوي ومكافحة الآفات والتنظيف والفحوص. وبموجب 118.4(e)، خزّن البيض المشمول وانقله في درجة حرارة محيطة لا تتجاوز 45°F بدءًا من مرور 36 ساعة على وضعه؛ ويُسمح باستثناء ضيق محدد لتعديل الحرارة قبل تصنيع بيض الاستهلاك. المصدر: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.4
لا تعني النتيجة الإيجابية لفحص البيئة وجوب فحص البيض خلال أسبوعين في كل الحالات. راجع خطة الوقاية وعدّلها. بالنسبة إلى فحوص البيئة في عمر 40–45 أسبوعًا وبعد طرح الريش، وجّه البيض إلى المعالجة المحددة طوال بقية عمر القطيع أو احصل على نتائج فحص البيض خلال 10 أيام تقويمية من الإخطار بالنتيجة الإيجابية. وللنتيجة الإيجابية لفحص بيئة الدجاج اليافع قاعدة منفصلة هي أسبوعان من بدء وضع البيض. المصادر: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.5 و https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.6
يتضمن مسار الفحص أربعة فحوص للبيض بفواصل أسبوعين، وفق العينات والطرق المحددة. وتوجب النتيجة الإيجابية لـSE في فحص البيض تحويله إلى المعالجة عند الإخطار؛ وبعد أن تسمح النتائج السلبية المستوفية للشروط بالعودة إلى إنتاج بيض الاستهلاك، تستمر الفحوص الشهرية لذلك القطيع. ويتطلب التحويل وضع البيان المحدد في 118.6(f) على حاويات الشحن والمستندات المصاحبة. طبّق المسار الفعلي بدل افتراض رفض تلقائي أو تنبيه استيراد غير منصوص عليه.
السجلات: تُحسب مدة الاحتفاظ استنادًا إلى القطيع، لا إلى تاريخ تقديم الطلب
احتفظ بخطة الوقاية المطلوبة وسجلات التنفيذ والفحوص والتحويل إلى المعالجة والإجراءات التصحيحية لمدة سنة بعد خروج القطيع المعني من الإنتاج نهائيًا. تبقى خطة الوقاية المكتوبة في مقر العمل. ويمكن حفظ السجلات المطلوبة الأخرى خارجه إذا أمكن استرجاعها وتقديمها في المقر خلال 24 ساعة من طلب المراجعة الرسمي؛ وتُعد السجلات المتاحة إلكترونيًا من الموقع محفوظة فيه. سجّل الملاحظات الفعلية والوقت والمكان وتوقيعات المسؤولين أو الأحرف الأولى من أسمائهم بحسب الاقتضاء. المصدر: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.10
التسجيل في SEPRM والمحافظة على تحديثه منفصلان عن FFRM
يسجّل المنتج المشمول خلال 30 يومًا من بدء عمله منتجًا للبيض. صحّح فورًا المعلومات التي كانت خاطئة عند التقديم؛ وحدّث التغييرات اللاحقة خلال 60 يومًا تقويميًا. أخطر FDA خلال 120 يومًا من التوقف عن إنتاج البيض؛ وتسري استثناءات التوقف الموسمي أو المؤقت المحددة في 118.11(g). قدّم معلومات التسجيل بالإنجليزية باستخدام الأبجدية اللاتينية. احتفظ بالتأكيد ورقم التسجيل الدائم حيث ينطبق؛ واتبع تعليمات FDA الحالية للتسجيل. المصدر: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.11
رقم وحدة تسجيل منتجي البيض بقشره (SEPRM) ليس رقم تسجيل منشأة غذائية. يجيز دليل FDA لوحدة SEPRM الصادر في أبريل 2024، في صفحتي PDF 6–7، الإجابة صراحة بـ«لا» على سؤال وجود تسجيل FFRM للموقع. ويُقيَّم معرّف UFI للمنشأة الغذائية — والمقبول حاليًا هو DUNS — ومتطلب الوكيل الأمريكي عند تسجيل منشأة أجنبية، ضمن تقييم انطباق FFRM المنفصل؛ ولا يحل FEI محل ذلك المعرّف. وخدمة الوكيل الأمريكي المضمّنة تجاريًا ليست متطلبًا قانونيًا مستقلًا عامًا بموجب الجزء 118. https://www.fda.gov/media/177489/download
قرار الانطباق: جدول عمل مقترح
| مزرعة دجاج تضم في ذلك الموقع 3,000 دجاجة بيّاضة على الأقل، ولا تبيع جميع بيض الاستهلاك مباشرة إلى المستهلكين: قيّم تسجيل المنتج وفق الجزء 118 والالتزامات التي تتغير بحسب المعالجة. وإعفاء المزرعة من تسجيل المنشآت الغذائية مسألة منفصلة. وقد يخضع من يخزّن أو ينقل بيض المزارع المشمولة لالتزامات تبريد دون أن يكون المنتج الملزم بالتسجيل وفق الجزء 118. | |
| مزرعة تقتصر أنشطتها على ما يدخل في تعريف المزرعة: | قيّم الإعفاء الزراعي من تسجيل المنشآت الغذائية. وعلى المنشأة الزراعية المختلطة التي تمارس أنشطة خارج ذلك التعريف تقييم التسجيل لأنشطتها غير المعفاة. ويجب على موقع التعبئة أو التخزين خارج المزرعة تقييم أنشطته وإعفاءاته؛ فلا يُعد مزرعة تلقائيًا ولا يُلزم تلقائيًا بالإجراءين معًا. |
|---|---|
| مصنع منتجات البيض السائلة أو المجمدة أو المجففة: | حدّد اختصاص FSIS والنوع الحيواني والعملية والتركيب الفعلي. وبموجب 21 CFR 1.226(g)، لا ينطبق إعفاء تسجيل المنشآت الغذائية لدى FDA إلا عندما تخضع المنشأة بأكملها حصريًا لتنظيم USDA بموجب قانون تفتيش منتجات البيض أو القوانين الأخرى المدرجة. وتتطلب الأنشطة المختلطة تقييمًا منفصلًا. ولا يثبت التسجيل أبدًا أهلية القبول للاستيراد. المصادر: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.226 و https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/subject-group-ECFRef316bd359c83c7/section-1.227 |
ورقة التحضير — سير عمل مقترح وليست نموذجًا صادرًا عن FDA
أنشئ صفًا لكل موقع ومنتج. سجّل المنتج/النوع الحيواني والمنشأ؛ وهل هو بيض بقشره أو سائل أو مجمد أو مجفف أو غذاء مركب؛ وأنشطة الزراعة أو التصنيع أو التعبئة أو التخزين أو النقل الفعلية؛ وعدد الدجاج في المزرعة المحددة وقناة البيع؛ والمعالجة وأدلتها؛ والاختصاص المنطبق وأساس الإعفاء؛ والمسؤول وبديله؛ ونوع سجل التسجيل ومكان حفظه غير العام؛ وصلاحية الوصول المعتمدة للحساب؛ ووثائق الاستيراد المطلوبة وحالتها؛ وأدلة التقديم/الإكمال؛ والأسئلة العالقة والمراجع والخطوة التالية.
احفظ أرقام التسجيل والسجلات الداعمة في سجلات مضبوطة الوصول، لا في أمثلة عامة. لا تشارك مطلقًا اسم مستخدم حساب FDA أو كلمة مروره. استخدم ترتيبات التفويض الفردي والحسابات التي يدعمها النظام. لا تضع أرقام PIN أو بيانات دخول الحساب في مستندات الشحنة. شارك معلومات التسجيل الصحيحة بصورة خاصة مع مقدم الإشعار المسبق المفوّض عند الحاجة، بدل اعتبار جميع معلومات التسجيل محظورة المشاركة. المصدر: https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information
فحص منفصل لتجديد تسجيل المنشآت الغذائية لعام 2026
فقط حيث يلزم تسجيل المنشأة الغذائية، يجب تجديد التسجيل القائم بين 1 أكتوبر و31 ديسمبر 2026. ولا يحل التسجيل أو تحديث البيانات قبل 1 أكتوبر محل هذا التجديد. وهذا منفصل عن المحافظة على تسجيل الجزء 118. لا تفرض FDA رسومًا حكومية لتقديم تسجيل الغذاء أو تجديده؛ فأتعاب الخدمات المهنية وخدمة الوكيل الأمريكي السنوية منفصلة. استخدم دليل التجديد وقائمة التحقق الغذائية اللذين خضعا للمراجعة، ولا تعتبر التسجيل دليل سلامة أو إذن استيراد. https://fdabridge.com/ar/مقالات/%D8%A5%D8%B9%D8%A7%D8%AF%D8%A9-%D8%AA%D8%B3%D8%AC%D9%8A%D9%84-%D8%A7%D9%84%D9%85%D9%86%D8%B4%D8%A3%D8%A9-%D8%A7%D9%84%D8%BA%D8%B0%D8%A7%D8%A6%D9%8A%D8%A9-%D9%81%D9%8A-%D8%A5%D8%AF%D8%A7%D8%B1%D8%A9-%D8%A7%D9%84%D8%A3%D8%BA%D8%B0%D9%8A%D8%A9-%D8%B9%D8%A7%D9%85-2026-%D8%A5%D8%B9%D8%AF%D8%A7%D8%AF-%D8%A7%D9%84%D8%A2%D9%86-%D8%A3%D9%88-%D9%81%D9%82%D8%AF%D8%A7%D9%86-%D8%A7%D9%84%D9%88%D8%B5%D9%88%D9%84-%D8%A5%D9%84%D9%89-%D8%A7%D9%84%D8%B3%D9%88%D9%82 و https://fdabridge.com/checklists/food.pdf
نطاق الخدمة والخطوات التالية
تشمل خدمة البيض بقشره البالغة $249 تقديم تسجيل المنتج وفق الجزء 118 وخدمة الوكيل الأمريكي للسنة الأولى المضمّنة تجاريًا؛ ولا تشمل طلب تسجيل المنشأة الغذائية المنفصل. وتدرج باقة منتج البيض البالغة $599 المساعدة في DUNS وتسجيل المنشأة الغذائية ومنتج البيض بقشره وخدمة الوكيل الأمريكي للسنة الأولى. قيّم ضرورة هذه الطلبات قبل اختيار الباقة. لا تثبت المساعدة في التقديم تنفيذ برنامج SE أو إجراء فحوص مخبرية أو استيفاء أهلية USDA، ولا تضمن الإفراج عن الشحنة. راجع https://fdabridge.com/ar/تسجيل-منتج-بيض وناقش وضع الموقع الفعلي عبر https://fdabridge.com/ar/تواصل-معنا .
لتصنيف المنتج وتحضير وثائق الاستيراد، اقرأ https://fdabridge.com/ar/مقالات/%D8%AA%D8%B3%D8%AC%D9%8A%D9%84-%D8%A5%D8%AF%D8%A7%D8%B1%D8%A9-%D8%A7%D9%84%D8%BA%D8%B0%D8%A7%D8%A1-%D9%88%D8%A7%D9%84%D9%87%D9%88%D8%A7%D8%A1-%D9%84%D8%B4%D8%B1%D9%83%D8%A7%D8%AA-%D8%AA%D8%B5%D9%86%D9%8A%D8%B9-%D8%A7%D9%84%D8%A8%D9%8A%D8%B6-%D9%88%D8%A7%D9%84%D9%85%D9%86%D8%AA%D8%AC%D8%A7%D8%AA-%D8%A7%D9%84%D8%A8%D9%8A%D8%B6%D9%8A%D8%A9-%D9%85%D8%A7-%D8%AA%D8%BA%D8%B7%D9%8A-%D9%85%D8%AC%D9%85%D9%88%D8%B9%D8%A9-%D8%A7%D9%84%D9%85%D9%86%D8%AA%D8%AC%D8%A7%D8%AA-%D8%A7%D9%84%D9%83%D8%A7%D9%85%D9%84%D8%A9 . الدليل التفسيري الأساسي الصادر عن FDA: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/small-entity-compliance-guide-prevention-salmonella-enteritidis-shell-eggs-during-production
تسجيل منتجي البيض بقشره: انطباق الجزء 118 والسجلات والالتزامات المنفصلة للمنشآت الغذائية
قيّم المزرعة وعدد الدجاج البيّاض وقناة البيع والمعالجة قبل اختيار إجراءات التسجيل المتعلقة بالبيض. التسجيل بموجب الجزء 118 والتبريد وتسجيل المنشآت الغذائية التزامات مستقلة.