简短回答：FDA 在疫情爆发后发布了 21-17 号进口警报，抽样证据显示来自墨西哥的新鲜木瓜中存在广泛的沙门氏菌污染。该警报允许在不对生的新鲜墨西哥木瓜进行物理检查的情况下进行拘留，除非种植者和相关供应链公司符合其“绿色名单”条款的资格。
本文总结了 FDA 的公开记录和一封行业信函。出现在警报中的公司不被识别为 FDABridge 客户。该警报适用于整个新鲜木瓜，而不是经过切割、切片、罐装或罐装的加工木瓜。
哪些证据促使 FDA 对墨西哥木瓜采取行动？
2011 年 5 月 12 日至 8 月 18 日，FDA 在 211 个从墨西哥进口的新鲜生木瓜样品中的 33 个样品中发现了沙门氏菌，阳性率为 15.6%。 FDA表示，阳性样本涉及28家公司和几乎所有墨西哥主要木瓜产区。
与此同时，多州爆发阿戈纳沙门氏菌疫情，导致 100 多人感染。追溯和测试将此次疫情与至少一家墨西哥种植商和运输商的木瓜联系起来。 FDA 的结论是，此次疫情的爆发和采样率的提高极不可能是随机污染事件，并且根据第 402(a)(1) 条，木瓜似乎被掺假。
为什么木瓜问题在一次爆发后仍持续存在？
FDA 在 2019 年 8 月致木瓜行业的一封信中表示，自 2011 年以来，已发现八起与进口新鲜木瓜有关的沙门氏菌疫情。当时，前七次疫情导致近 500 人患病、100 多人住院治疗和 2 人死亡； 2019 年持续爆发的疫情已导致 8 个州的 70 多人患病。
新鲜木瓜通常生吃，因此预防取决于种植、收获、清洗、包装、冷却、运输和分销的条件。 FDA 后来的分析还强调了由于购买日期不完整、记录不一致、品牌相似、混合以及缺乏特定品牌或批次信息而导致的追溯挑战。
绿名单如何改变进口流程？
进口警报 21-17 允许扣留来自墨西哥的生鲜木瓜，除非适用的公司符合警报的排除条件。目前的指南将托运商、包装商、再包装商和种植者的身份联系起来：列出的包装操作不会为任何农场的水果提供全面豁免。装运文件必须保留经批准的供应链关系。
墨西哥农产品出口商应加强哪些措施？
- 评估水、土壤改良剂、动物、工人卫生、工具、食品接触表面和包装操作作为潜在的微生物途径。
- 维护种植者、田地、收获日期、包装线、批次、托盘、托运人、进口商和客户链接，而不会混淆身份。
- 在装载新鲜木瓜之前，请验证每个相关实体当前的红名单和绿名单状态。
- 定义谁停止分销，通知 FDA 和客户，并在出现测试或疾病信号时协调产品。
- 协调外国供应商的产品安全证据与美国进口商的 FSVP 验证。
墨西哥木瓜出口商的快速解答
是否有一家绿名单公司对每批墨西哥木瓜货物都实行豁免？
不会。警报的注释和指南将资格与特定角色和批准的种植者联系起来。实际的种植者-包装商-运输商链必须符合适用的 FDA 清单。
一项阴性实验室结果能否将一家公司从警报中移除？
不是自动的。货物可能有可受理证据支持，而从拘留标准中删除则需要更广泛的提交材料来解决导致违规的条件。
经过验证的公共来源
- FDA 针对墨西哥生鲜木瓜的进口警报 21-17：https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
- FDA 致木瓜种植者、包装商、出口商、进口商和零售商的信函，2019 年 8 月 26 日：https://www.fda.gov/media/130271/download
FDABridge 帮助生产出口商协调 FDA 注册、美国代理人服务、面向 FSVP 的记录、事先通知、标签和进口警报审查。请访问 fdabridge.com/food 或 fdabridge.com/contact。