Dược phẩm — Dịch vụ FDA

Mã Nhà Dán Nhãn NDC

$249

Bắt buộc trước khi đăng ký sản phẩm dược phẩm tại Hoa Kỳ. Chúng tôi nộp đơn cho FDA thay mặt bạn và xác nhận phân đoạn mã nhà dán nhãn National Drug Code của công ty bạn.

Nhận Báo Giá Tất Cả Dịch Vụ Dược Phẩm

Mã Nhà Dán Nhãn NDC

Bao gồm những gì

✓ Đơn xin Mã Nhà Dán Nhãn NDC với FDA
✓ Xác nhận mã nhà dán nhãn
✓ Hướng dẫn phân bổ phân đoạn sản phẩm NDC
✓ Sẵn sàng sử dụng trong các hồ sơ đăng ký sản phẩm dược phẩm

Quy trình

Cách Thức Hoạt Động

1

Chúng tôi nộp đơn xin mã nhà dán nhãn

FDA hiện cấp NDC 10 chữ số với mã doanh nghiệp tiếp thị gồm 4 hoặc 5 chữ số. Doanh nghiệp tiếp thị thuốc yêu cầu mã bằng SPL và xác nhận mã được cấp qua hồ sơ SPL thứ hai trước khi niêm yết sản phẩm. Nhà phân phối nhãn riêng không sản xuất, đóng gói lại, dán nhãn lại hoặc thu hồi xử lý thuốc không tự động phải đăng ký cơ sở riêng. Định dạng HIPAA 11 chữ số để thanh toán là riêng biệt; định dạng FDA 12 chữ số có hiệu lực từ ngày 7 tháng 3 năm 2033. 21 CFR 207.33 cũng cho phép NDC 11 chữ số với mã doanh nghiệp 6 chữ số; đây không phải định dạng HIPAA dùng để thanh toán.

Câu Hỏi Thường Gặp

Các câu hỏi phổ biến

Mã Nhà Dán Nhãn NDC là gì?+

FDA hiện cấp NDC 10 chữ số với mã doanh nghiệp tiếp thị gồm 4 hoặc 5 chữ số. Doanh nghiệp tiếp thị thuốc yêu cầu mã bằng SPL và xác nhận mã được cấp qua hồ sơ SPL thứ hai trước khi niêm yết sản phẩm. Nhà phân phối nhãn riêng không sản xuất, đóng gói lại, dán nhãn lại hoặc thu hồi xử lý thuốc không tự động phải đăng ký cơ sở riêng. Định dạng HIPAA 11 chữ số để thanh toán là riêng biệt; định dạng FDA 12 chữ số có hiệu lực từ ngày 7 tháng 3 năm 2033. 21 CFR 207.33 cũng cho phép NDC 11 chữ số với mã doanh nghiệp 6 chữ số; đây không phải định dạng HIPAA dùng để thanh toán.

Bài đọc liên quan