Dược phẩm — Dịch vụ FDA

Mã Nhà Dán Nhãn NDC

$249

Bắt buộc trước khi đăng ký sản phẩm dược phẩm tại Hoa Kỳ. Chúng tôi nộp đơn cho FDA thay mặt bạn và xác nhận phân đoạn mã nhà dán nhãn National Drug Code của công ty bạn.

Nhận Báo Giá Tất Cả Dịch Vụ Dược Phẩm

Yêu cầu đăng ký cơ sở dược phẩm trước

Bao gồm những gì

✓ Đơn xin Mã Nhà Dán Nhãn NDC với FDA
✓ Xác nhận mã nhà dán nhãn
✓ Hướng dẫn phân bổ phân đoạn sản phẩm NDC
✓ Sẵn sàng sử dụng trong các hồ sơ đăng ký sản phẩm dược phẩm

Quy trình

Cách Thức Hoạt Động

1

Xác nhận đăng ký cơ sở

Mã Nhà Dán Nhãn NDC chỉ có thể được cấp cho cơ sở đã đăng ký với FDA.

2

Chúng tôi nộp đơn xin mã nhà dán nhãn

Chúng tôi nộp đơn xin mã nhà dán nhãn cho FDA. Mã nhà dán nhãn là 4-5 chữ số đầu tiên của số NDC.

3

Mã nhà dán nhãn được cấp

Sau khi xác nhận, bạn có nền tảng cần thiết để xây dựng số sản phẩm NDC cho từng sản phẩm dược phẩm.

Câu Hỏi Thường Gặp

Các câu hỏi phổ biến

Mã Nhà Dán Nhãn NDC là gì?+

National Drug Code (NDC) là số duy nhất gồm 10 hoặc 11 chữ số xác định mọi sản phẩm dược phẩm bán tại Hoa Kỳ. Mã nhà dán nhãn là phân đoạn đầu tiên (4-5 chữ số).

Tôi có cần mã nhà dán nhãn NDC trước khi đăng ký sản phẩm không?+

Có. Trước khi đăng ký từng sản phẩm dược phẩm với FDA, cơ sở phải có Mã Nhà Dán Nhãn NDC.

Mã nhà dán nhãn NDC có giống số NDC không?+

Không. Mã nhà dán nhãn xác định công ty bạn. Mỗi sản phẩm dược phẩm nhận được số NDC đầy đủ từ mã nhà dán nhãn cộng với phân đoạn sản phẩm.

Có thể lấy mã nhà dán nhãn mà không đăng ký cơ sở dược phẩm không?+

Không. Bạn phải đăng ký cơ sở dược phẩm trước khi FDA cấp Mã Nhà Dán Nhãn NDC. Gói Drug Full Setup ($799) bao gồm FEI, đăng ký cơ sở dược phẩm và US Agent.

Bài đọc liên quan