FDABridge
← Quay lại blog
Thực phẩm

Xuất khẩu Trứng và Sản phẩm Trứng sang Hoa Kỳ: FDA, USDA và Khả năng áp dụng của Cơ sở

Tách riêng trứng còn vỏ, sản phẩm trứng USDA và thực phẩm có chứa trứng. Kiểm tra các hoạt động của từng cơ sở, miễn trừ đăng ký, điều kiện về sức khỏe động vật và chứng từ nhập khẩu trước khi vận chuyển.

Đội ngũ FDABridge•16 thg 6, 2026•10 phút đọc

Rà soát nội dung nguồn: ngày 7 tháng 10 năm 2026. Không có một lộ trình đăng ký FDA duy nhất cho mọi sản phẩm trứng còn vỏ, dạng lỏng, đông lạnh, sấy khô hoặc chứa trứng. Xác định sản phẩm và cơ quan có thẩm quyền, rồi đánh giá từng cơ sở và điều kiện nhập khẩu hiện hành. Đăng ký không phải phê duyệt sản phẩm hay xác nhận được chấp nhận nhập khẩu.

Sản phẩm và thẩm quyền trước khi nộp đơn

FDA quản lý trứng có vỏ và nhiều loại thực phẩm có chứa trứng. USDA FSIS quản lý các sản phẩm trứng nằm trong phạm vi điều chỉnh của Đạo luật Kiểm tra Sản phẩm Trứng, bao gồm trứng dạng lỏng, đông lạnh và khô có hoặc không có thành phần bổ sung. Thành phần và cách chế biến của thực phẩm tổng hợp, loài và các định nghĩa pháp lý thực tế đều quan trọng; chỉ riêng thành phần trứng không làm cho mọi thực phẩm thành phẩm đều trở thành sản phẩm trứng của FSIS. Đánh giá các loài đặc sản và thực phẩm được bảo quản hoặc chế biến riêng lẻ. https://www.fsis.usda.gov/inspection/import-export/import-guidance

Phải đánh giá riêng miễn đăng ký cơ sở thực phẩm cho trang trại, hoạt động trang trại loại hình hỗn hợp và miễn trừ cho toàn bộ cơ sở chịu sự quản lý độc quyền của USDA. Không tự động đăng ký mọi nhà sản xuất, cơ sở đóng gói hoặc người vận chuyển; không coi nhà máy sản phẩm trứng thuộc USDA là phải đăng ký thực phẩm FDA chỉ vì xuất khẩu. Bảng hoạt động dưới đây ghi các câu hỏi quyết định kết quả.

Trứng có vỏ: Phần 118 và chứng từ nhập khẩu

Phần 118 áp dụng cho sản xuất trứng dùng làm thực phẩm từ gà thuần hóa tại trang trại có ít nhất 3,000 gà mái đẻ, trừ khi tất cả trứng được bán trực tiếp cho người tiêu dùng. Xử lý theo định nghĩa làm thay đổi nghĩa vụ nhưng không tự động xóa bỏ yêu cầu đăng ký nhà sản xuất và bảo quản lạnh. Nghĩa vụ bảo quản lạnh khi lưu giữ hoặc vận chuyển khác với đăng ký nhà sản xuất. Đọc hướng dẫn vận hành riêng: https://fdabridge.com/vi/bài-viết/%C4%91%C4%83ng-k%C3%BD-nh%C3%A0-s%E1%BA%A3n-xu%E1%BA%A5t-tr%E1%BB%A9ng-v%E1%BB%8F-fda-nh%C3%A0-s%E1%BA%A3n-xu%E1%BA%A5t-tr%E1%BB%A9ng-ngo%C3%A0i-hoa-k%E1%BB%B3-c%E1%BA%A7n-bi%E1%BA%BFt-g%C3%AC

Đối với trứng còn vỏ dùng làm thực phẩm, AMS mô tả Mẫu LP-222, giấy chứng nhận kiểm tra của nước ngoài và thông tin nhãn phải nộp trước khi hàng đến; hồ sơ đầy đủ và việc AMS rà soát không bảo đảm thông quan cuối cùng. Kiểm tra các chi tiết nhãn bao bì, ngày đóng gói và tuyên bố bảo quản lạnh áp dụng. Những yêu cầu AMS này tách biệt với hồ sơ FDA. https://www.ams.usda.gov/services/imports-exports/table-eggs

Sức khỏe động vật và tính đủ điều kiện của FSIS là các bước kiểm tra riêng biệt

Sử dụng hướng dẫn nhập khẩu sản phẩm động vật và Trợ lý Cấp phép Dịch vụ Thú y của APHIS để đánh giá xuất xứ, loài, hạn chế dịch bệnh động vật, phương pháp xử lý và giấy phép/chứng nhận bắt buộc. Khi cần giấy phép, nhà nhập khẩu Hoa Kỳ nộp đơn. Kiểm tra kết quả hiện hành cho lô hàng thực tế; bài viết không cam kết điều kiện nhập khẩu của bất kỳ quốc gia cụ thể nào. https://www.aphis.usda.gov/animal-product-import

Đối với các sản phẩm trứng do FSIS quản lý, hãy kiểm tra quốc gia đủ điều kiện hiện tại, sản phẩm và cơ sở được chứng nhận, giấy chứng nhận thanh tra, đơn đăng ký nhập khẩu và các yêu cầu thanh tra lại của Hoa Kỳ thông qua Thư viện Xuất nhập khẩu của FSIS và hướng dẫn nhập khẩu. Việc đăng ký thực phẩm không thể khiến một quốc gia hoặc cơ sở không đủ điều kiện trở thành đủ điều kiện. Các miễn trừ áp dụng đối với thực phẩm tổng hợp do FDA quy định yêu cầu phải có đánh giá về thành phần và nguồn cung ứng riêng. https://www.fsis.usda.gov/inspection/import-export/import-guidance/fsis-import-procedures-meat-poultry-egg-products

Ghi nhãn, Thông báo trước và vai trò nhập khẩu có trách nhiệm

Áp dụng quy tắc ghi nhãn phù hợp với sản phẩm thực tế thuộc FDA hoặc USDA. Theo hướng dẫn hiện hành của FDA về các chất gây dị ứng chính, trứng gồm trứng gà thuần hóa và trứng của các loài chim khác; xác định nguồn theo yêu cầu. FDA cho phép khai báo thành phần đáp ứng điều kiện hoặc tuyên bố “Có chứa” đầy đủ; không phải mọi trường hợp đều cần thêm một hình thức bên cạnh hình thức kia. Ghi nhãn sản phẩm trứng của USDA là khuôn khổ riêng. Đọc hướng dẫn ghi nhãn FDA đã rà soát: https://fdabridge.com/vi/bài-viết/fda-allergen-labeling-nine-major-allergens-faster-act

Đánh giá riêng Thông báo Trước của FDA và nghĩa vụ FSVP của nhà nhập khẩu Hoa Kỳ đối với thực phẩm thuộc FDA, tách biệt với chứng từ nhập khẩu USDA. Đại diện tại Hoa Kỳ phục vụ đăng ký hoặc nhà môi giới hải quan thông thường không tự động là nhà nhập khẩu FSVP. Bảo đảm thông tin đăng ký chính xác được phép cung cấp đến người nộp hồ sơ phụ trách khi cần, mà không chia sẻ thông tin đăng nhập tài khoản. Kiểm tra miễn trừ áp dụng cho từng sản phẩm, thay vì giả định mọi lô trứng có cùng trường thông tin hoặc thủ tục.

Quyết định về phạm vi áp dụng: bảng làm việc được đề xuất

Trang trại gà có ít nhất 3,000 gà mái đẻ tại chính trang trại đó, với trứng dùng làm thực phẩm không được bán toàn bộ trực tiếp cho người tiêu dùng: đánh giá đăng ký nhà sản xuất theo Phần 118 và nghĩa vụ phụ thuộc phương pháp xử lý. Miễn đăng ký cơ sở thực phẩm cho trang trại là vấn đề riêng. Người lưu giữ hoặc vận chuyển trứng từ trang trại thuộc phạm vi áp dụng có thể có nghĩa vụ bảo quản lạnh dù không phải nhà sản xuất phải đăng ký theo Phần 118.
Trang trại chỉ có các hoạt động trong định nghĩa trang trại:đánh giá miễn trừ trang trại cơ sở thực phẩm. Cơ sở trang trại hỗn hợp có các hoạt động nằm ngoài định nghĩa đó phải đánh giá việc đăng ký đối với các hoạt động không được miễn trừ của mình. Cơ sở đóng gói hoặc lưu giữ phi trang trại phải tự đánh giá các hoạt động và miễn trừ của mình; nó không tự động là một trang trại hoặc tự động được yêu cầu phải thực hiện cả hai hồ sơ.
Nhà máy sản phẩm trứng dạng lỏng, đông lạnh hoặc sấy khô:xác định thẩm quyền FSIS cùng loài, quy trình và thành phần thực tế. Theo 21 CFR 1.226(g), miễn trừ đăng ký cơ sở thực phẩm FDA chỉ áp dụng khi toàn bộ cơ sở chịu sự quản lý độc quyền của USDA theo Đạo luật Kiểm tra Sản phẩm Trứng hoặc các luật khác được liệt kê. Hoạt động hỗn hợp cần đánh giá riêng. Đăng ký không bao giờ xác lập điều kiện được chấp nhận nhập khẩu. Nguồn: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.226 và https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/subject-group-ECFRef316bd359c83c7/section-1.227

Bảng chuẩn bị - quy trình làm việc được đề xuất, không phải biểu mẫu của FDA

Tạo một hàng cho mỗi cơ sở và sản phẩm. Ghi sản phẩm/loài và xuất xứ; dạng trứng còn vỏ, lỏng, đông lạnh, sấy khô hoặc thực phẩm phối hợp; hoạt động trang trại, chế biến, đóng gói, lưu giữ hoặc vận chuyển thực tế; số gà mái tại trang trại cụ thể và kênh bán hàng; phương pháp xử lý và bằng chứng hỗ trợ; thẩm quyền áp dụng và căn cứ miễn trừ; người phụ trách và người dự phòng; loại hồ sơ đăng ký và nơi lưu giữ riêng tư; quyền truy cập tài khoản được cho phép; chứng từ nhập khẩu cần thiết và tình trạng hiện tại; bằng chứng nộp/hoàn tất; câu hỏi chưa giải quyết, người rà soát và bước tiếp theo.

Lưu giữ số đăng ký và hồ sơ hỗ trợ trong hồ sơ kiểm soát quyền truy cập, không phải ví dụ công khai. Không bao giờ chia sẻ tên người dùng hoặc mật khẩu tài khoản FDA. Sử dụng các thỏa thuận ủy quyền/tài khoản cá nhân được hỗ trợ. Không ghi mã PIN hoặc thông tin xác thực tài khoản vào giấy tờ gửi hàng. Chia sẻ thông tin đăng ký chính xác một cách riêng tư với người gửi Thông báo trước được ủy quyền khi được yêu cầu, thay vì coi tất cả thông tin đăng ký là bị cấm chia sẻ. Nguồn: https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information

Kiểm tra gia hạn cơ sở thực phẩm năm 2026 riêng biệt

Chỉ khi cần đăng ký cơ sở thực phẩm, đăng ký hiện có mới phải được gia hạn trong thời gian từ ngày 1 tháng 10 đến ngày 31 tháng 12 năm 2026. Đăng ký hoặc cập nhật trước ngày 1 tháng 10 không thay thế việc gia hạn đó. Đây là nghĩa vụ riêng với việc duy trì đăng ký Phần 118. FDA không thu phí nhà nước cho việc nộp đăng ký thực phẩm hoặc gia hạn; phí dịch vụ chuyên môn và dịch vụ đại diện tại Hoa Kỳ hằng năm là riêng biệt. Sử dụng hướng dẫn gia hạn đã rà soát và danh sách kiểm tra thực phẩm; không coi đăng ký là bằng chứng an toàn hoặc giấy phép nhập khẩu. https://fdabridge.com/vi/bài-viết/fda-food-facility-registration-renewal-2026-chu%E1%BA%A9n-b%E1%BB%8B-ngay-ho%E1%BA%B7c-m%E1%BA%A5t-th%E1%BB%8B-tr%C6%B0%E1%BB%9Dng và https://fdabridge.com/checklists/food.pdf

Chỉ chọn hỗ trợ sau khi thiết lập được khả năng áp dụng

Dịch vụ trứng còn vỏ $249 bao gồm hồ sơ nhà sản xuất và dịch vụ đại diện tại Hoa Kỳ năm đầu được bao gồm về mặt thương mại, không bao gồm hồ sơ cơ sở thực phẩm riêng. Gói $599 liệt kê hỗ trợ DUNS, đăng ký cơ sở thực phẩm, đăng ký nhà sản xuất trứng còn vỏ và đại diện tại Hoa Kỳ năm đầu; các hạng mục này không chứng minh mọi cơ sở đều phải có cả hai đăng ký theo pháp luật. Cả hai dịch vụ đều không bảo đảm chấp nhận nhập khẩu, không xác lập điều kiện của quốc gia và không thay thế nghĩa vụ xét nghiệm vận hành hay an toàn. https://fdabridge.com/vi/đăng-ký-trứng-nguyên-vỏ

Nếu đăng ký cơ sở thực phẩm áp dụng, xem https://fdabridge.com/vi/đăng-ký-cơ-sở-thực-phẩm . Để trao đổi với phạm vi dịch vụ được xác định, cung cấp thông tin không nhạy cảm về sản phẩm và hoạt động tại https://fdabridge.com/vi/liên-hệ .

Cần hỗ trợ tiếp?

Xuất khẩu Trứng và Sản phẩm Trứng sang Hoa Kỳ: FDA, USDA và Khả năng áp dụng của Cơ sở

Tách riêng trứng còn vỏ, sản phẩm trứng USDA và thực phẩm có chứa trứng. Kiểm tra các hoạt động của từng cơ sở, miễn trừ đăng ký, điều kiện về sức khỏe động vật và chứng từ nhập khẩu trước khi vận chuyển.