Nhà sản xuất thực phẩm theo hợp đồng: đăng ký và gia hạn 2026

Rà soát nguồn và sửa đổi đáng kể: 2026-10-05.

21 CFR 1.227 xác định cơ sở theo địa điểm vật lý chung và một chủ sở hữu, không theo thương hiệu. Nhà liền kề có thể là một cơ sở; chủ khác nhau trong cùng nhà có thể là cơ sở riêng. Packaging đặt thực phẩm vào bao bì tiếp xúc trực tiếp đến người tiêu dùng; packing là các vật chứa khác và đóng gói lại.

Văn phòng thương hiệu không sản xuất, chế biến, đóng gói hay lưu giữ thực phẩm không phải cơ sở thực phẩm theo những dữ kiện đó. Nhà máy, nơi bao gói tiêu dùng và kho hàng niêm kín cần đánh giá riêng. Đăng ký thương hiệu không bao phủ các cơ sở khác.

21 CFR 1.226(a) có thể miễn cơ sở nước ngoài trước đó nếu thực phẩm đi Mỹ được sản xuất/chế biến tiếp đủ điều kiện, gồm bao gói tiêu dùng, tại cơ sở nước ngoài khác. Chỉ dán nhãn hay thao tác tối thiểu không đủ. Kiểm tra mọi luồng hàng liên quan đi Mỹ và tuyến bỏ qua bước sau. Chế biến sau tại Mỹ không tạo miễn trừ này.

Xem cả nông trại, nhà hàng, cơ sở bán lẻ đủ điều kiện và cơ sở hoàn toàn thuộc các luật USDA được nêu. Bán lẻ tùy chức năng chính thực tế và doanh số thực phẩm trực tiếp cho người tiêu dùng lớn hơn cho người mua khác. Nhà ở riêng thực sự ngoài định nghĩa; có người sống tại cơ sở thương mại không biến nó thành nhà riêng. Tên giấy phép thương nhân/dán nhãn lại/đóng gói lại không quyết định FDA.

Ví dụ giả định 1: A nước ngoài làm sốt dạng lớn; B nước ngoài nấu tiếp hoặc cho vào lọ tiếp xúc trực tiếp dành cho người tiêu dùng. Nếu mọi luồng liên quan của A đi Mỹ theo tuyến này, A có thể được miễn; B đăng ký nếu không có miễn trừ khác. Cho lọ thành phẩm vào thùng vận chuyển không tự chứng minh chế biến đủ điều kiện. Đánh giá kho sau riêng.

Ví dụ giả định 2: A sản xuất và bao gói sốt thành phẩm; B chỉ thêm nhãn. A không được miễn theo 1.226(a) và phải đăng ký nếu không có miễn trừ khác. B đánh giá dán nhãn/lưu giữ riêng và đăng ký nếu không được miễn. Văn phòng chỉ điều phối là riêng biệt. Không phải quyết định cho khách hàng thực tế.

21 CFR 101.5 yêu cầu tên/địa chỉ kinh doanh nhà sản xuất, đóng gói hoặc phân phối; nếu không sản xuất, nêu quan hệ thật như Manufactured for hoặc Distributed by. Nhãn tách biệt với đăng ký. Nhà nhập khẩu FSVP thường là chủ/người nhận tại Mỹ lúc nhập, hoặc đại diện Mỹ có đồng ý cần thiết nếu không có. Thương hiệu nước ngoài và U.S. Agent đăng ký không tự nhận FSVP.

Gia hạn: 1 tháng 10–31 tháng 12 năm 2026. Đăng ký/cập nhật trước đó không thay thế gia hạn. FDA không thu phí nộp hồ sơ; phí dịch vụ và phạm vi hằng năm riêng. UFI được chấp nhận của cơ sở hiện là DUNS, không phải FEI. Giải quyết chênh lệch tên/địa chỉ dựa hồ sơ, không nói luôn bị từ chối tự động. Cơ sở nước ngoài đăng ký phải chỉ định U.S. Agent. Chủ/người vận hành/người phụ trách ủy quyền người nộp.

Bảng trách nhiệm khuyến nghị cho từng cơ sở — 2026

Một dòng nội bộ hạn chế truy cập mỗi nơi. Cột/vai trò là quy trình gợi ý, không phải yêu cầu FDA bổ sung: vận hành, chuỗi cung ứng, tuân thủ, quản lý và quản trị viên được phép.

1. Cơ sở: địa điểm, sở hữu, hoạt động, luồng Mỹ, chứng cứ.
2. Chế biến tiếp: cơ sở nước ngoài, quy trình, bao bì tiêu dùng/thùng, chỉ nhãn, tuyến khác.
3. Áp dụng: bắt buộc/miễn/chưa rõ, căn cứ, dữ kiện, người xem, ngày.
4. Nộp: người chịu trách nhiệm, người được phép, người kiểm, ngày mục tiêu.
5. UFI/DUNS: tham chiếu bảo vệ, tên/địa chỉ khớp, trạng thái, sửa đổi.
6. U.S. Agent: chỉ định, phạm vi đồng ý, xác minh, điều kiện riêng.
7. Truy cập: tài khoản riêng/tài khoản phụ đúng, kiểm tra, khôi phục chính thức.
8. Hoàn thành: ngày/tham chiếu trong kỳ, trạng thái FDA thực, xác minh chờ, chứng cứ lưu và người kiểm.

Không chia sẻ đăng nhập FDA, kể cả nhà dịch vụ. Tài khoản riêng/tài khoản phụ phù hợp; không bịa quyền chỉ đọc hạn chế. Bảo vệ PIN/hồ sơ; không có số trong ví dụ công khai. Chuyển có kiểm soát FFR cần thiết cho người nộp Prior Notice được phép là hợp lệ; không mật khẩu/PIN trên giấy vận chuyển. Mất truy cập: khôi phục chính thức. Khuyến nghị FDA có điều kiện hủy/đăng ký lại do lạm dụng không phải hủy hàng loạt.

FDABridge độc lập. Xác nhận riêng phạm vi, phí chuyên môn và điều kiện hằng năm. Điều phối không bảo đảm tuân thủ toàn chuỗi, phê duyệt, thời gian hay giải phóng hàng. An toàn, nhãn, FSVP và Prior Notice riêng; hóa đơn không chứng minh hoàn thành FDA.

Hướng dẫn gia hạn 2026: https://fdabridge.com/vi/bài-viết/fda-food-facility-registration-renewal-2026-chu%E1%BA%A9n-b%E1%BB%8B-ngay-ho%E1%BA%B7c-m%E1%BA%A5t-th%E1%BB%8B-tr%C6%B0%E1%BB%9Dng

Dịch vụ đăng ký thực phẩm: https://fdabridge.com/vi/đăng-ký-cơ-sở-thực-phẩm

Hướng dẫn FSVP: https://fdabridge.com/vi/bài-viết/fsvp-gap-analysis-what-foreign-food-suppliers-must-document-for-us-importers

21 CFR: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.226 https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.227 https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.5

FDA: https://www.fda.gov/food/food-industry/how-start-food-business https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information