Ai phải đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA?

Cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ thực phẩm để tiêu dùng tại Hoa Kỳ thường phải đăng ký, trừ khi được miễn theo 21 CFR 1.226. Một số trang trại, nhà hàng và cơ sở bán lẻ thực phẩm có thể được miễn tùy hoạt động thực tế; chỉ là nhà xuất khẩu không quyết định nghĩa vụ.

Đối với cơ sở thực phẩm phải đăng ký, FDA hiện chấp nhận DUNS làm UFI. Mã này xác định một địa điểm thực tế cụ thể. DUNS, FEI và số đăng ký cơ sở thực phẩm FDA là các mã khác nhau; tra cứu DUNS không chứng minh đăng ký còn hiệu lực hay sản phẩm đã được phê duyệt.

Cơ sở thực phẩm nước ngoài thuộc diện đăng ký FDA phải chỉ định US Agent. Đại diện phải cư trú hoặc có địa điểm kinh doanh tại Hoa Kỳ và hiện diện thực tế tại đó. Chỉ có địa chỉ chuyển tiếp thư là chưa đủ.

Chờ xác minh không tự động đồng nghĩa với nộp muộn. FDA giải thích rằng hồ sơ nộp đúng hạn với đầy đủ thông tin bắt buộc không bị coi là hết hạn chỉ vì được xử lý sau đó. Kiểm tra bằng chứng nộp, DUNS/UFI và sự đồng ý của US Agent. Lưu bản nháp không chứng minh đã nộp đầy đủ.

Cơ sở thuộc diện bắt buộc phải gia hạn từ ngày 1 tháng 10 đến ngày 31 tháng 12 năm 2026. Cập nhật thông tin trước đó không thay thế gia hạn. Nếu không gia hạn đúng quy định, FDA coi đăng ký là hết hạn và hủy đăng ký. Sau khi bị hủy do hết hạn, cơ sở vẫn thuộc diện bắt buộc phải đăng ký lại. Trao đổi với FDA nếu cho rằng việc hủy là sai.

https://fdabridge.com/vi/đăng-ký-cơ-sở-thực-phẩm

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.226