CPNP là "Cổng thông báo sản phẩm mỹ phẩm". Đây là hệ thống trực tuyến do Ủy ban châu Âu quản lý mà thông qua đó mọi sản phẩm mỹ phẩm được bán trong Liên minh châu Âu phải được thông báo trước khi đưa vào thị trường. CPNP không phải là một hệ thống đăng ký theo nghĩa của FDA không có số đăng ký được cấp, không có chứng chỉ được sản xuất, và thông báo không phải là phê duyệt sản phẩm. Đây là một thông tin trước khi đưa vào thị trường cho phép các cơ quan EU có dữ liệu sản phẩm trong hồ sơ trước khi người tiêu dùng sử dụng sản phẩm.
Ai nộp thông báo CPNP
Theo Quy định 1223/2009 của EU về sản phẩm mỹ phẩm, Người chịu trách nhiệm (RP) nộp thông báo CPNP. Người chịu trách nhiệm là thực thể pháp lý có trụ sở tại EU chịu trách nhiệm pháp lý về việc sản phẩm tuân thủ luật mỹ phẩm của EU. Các thương hiệu không thuộc EU các nhà sản xuất từ Hoa Kỳ, Thổ Nhĩ Kỳ, Hàn Quốc, Trung Quốc, Brazil hoặc bất cứ nơi nào bên ngoài EU không thể nộp thông báo CPNP trực tiếp. Họ phải chỉ định một người chịu trách nhiệm của EU trước hết. Người chịu trách nhiệm sau đó gửi thông báo thông qua CPNP thay mặt thương hiệu. Đó là lý do tại sao việc nhập thị trường EU cho các thương hiệu mỹ phẩm ngoài EU là một quá trình hai bước: bổ nhiệm một người chịu trách nhiệm của EU, sau đó gửi thông báo CPNP thông qua RP đó.
Thông tin nào sẽ được đưa vào thông báo CPNP
Thông báo CPNP bao gồm: danh mục sản phẩm mỹ phẩm (như được xác định trong Quy định EU 1223/2009 Dùng I), tên sản phẩm (và bất kỳ tên thương mại nào), quốc gia xuất xứ của sản phẩm được sản xuất bên ngoài EU, thông tin liên lạc của Người chịu trách nhiệm, danh sách đầy đủ các thành phần trong định dạng INCI, công thức gốc (sự kết hợp số lượng), một bức ảnh sản phẩm cho thấy nhãn, và công thức khung hoặc công thức đầy đủ tùy thuộc vào việc sản phẩm sử dụng phương pháp khung. Đối với các sản phẩm có chứa các vật liệu nano, chất nhuộm, chất bảo quản hoặc bộ lọc UV được liệt kê trong các phụ lục của Quy định, cần thêm dữ liệu. Thông báo được gửi bằng ngôn ngữ của quốc gia thành viên EU nơi RP có trụ sở, hoặc bằng tiếng Anh nếu RP hoạt động trên nhiều quốc gia thành viên.
Sự khác biệt giữa thông báo CPNP và tài liệu an toàn sản phẩm
Việc gửi thông báo CPNP không có nghĩa là một sản phẩm đã được đánh giá về an toàn hoặc được chấp thuận bán. Thông báo là một thông báo dữ liệu nó cho các cơ quan biết những gì đang có trên thị trường. Tài liệu an toàn được gọi là PIF (Property Information File) là riêng biệt và phải được người chịu trách nhiệm bảo quản. PIF bao gồm Báo cáo an toàn sản phẩm mỹ phẩm (CPSR) được chuẩn bị bởi một nhà đánh giá an toàn có trình độ, công thức sản phẩm, phương pháp sản xuất, mô tả sản phẩm và chứng minh yêu cầu. Thông báo CPNP không hoàn chỉnh và không tạo ra quyền truy cập thị trường hợp pháp trừ khi PIF cũng được chuẩn bị và có sẵn để kiểm tra. Nhiều thương hiệu không thuộc EU nộp thông báo CPNP nhưng bỏ qua PIF, khiến người chịu trách nhiệm và thương hiệu bị rủi ro pháp lý.
CPNP và UK SCPN sau Brexit
Sau Brexit, Vương quốc Anh đã tạo ra hệ thống thông báo riêng của mình: Thông báo về sản phẩm mỹ phẩm (SCPN) được gửi qua cổng thông tin chính phủ Anh. Sản phẩm được bán tại Vương quốc Anh yêu cầu một Người chịu trách nhiệm của Vương quốc Anh và một bản ghi SCPN riêng chúng không được bao gồm trong thông báo CPNP được gửi cho các cơ quan EU. Các thương hiệu bán hàng ở cả EU và Anh phải quản lý hai mối quan hệ với người chịu trách nhiệm và hai thông báo. CPNP và SCPN sử dụng các định dạng dữ liệu tương tự nhưng là hệ thống khác nhau về mặt pháp lý.
FDABridge hỗ trợ EU tuân thủ mỹ phẩm như thế nào
Dịch vụ mỹ phẩm EU của FDABridge bao gồm việc bổ nhiệm một người chịu trách nhiệm của EU, nộp thông báo CPNP và phối hợp việc chuẩn bị hồ sơ thông tin sản phẩm. Đối với các thương hiệu nhập cả thị trường EU và Anh, chúng tôi phối hợp cả các bài đăng CPNP và SCPN. Hãy đến fdabridge.com/eu-cosmetics để xem xét tổng quan dịch vụ hoặc fdabridge.com/contact để thảo luận về danh mục sản phẩm của bạn.
Bạn cần hỗ trợ để vào thị trường EU?
Xem trang mỹ phẩm EU về chỉ định Responsible Person và hỗ trợ đăng ký CPNP.