Tuân thủ REACH cho nhà sản xuất ngoài EU: Nhà xuất khẩu sang châu Âu cần biết gì

REACH — Đăng ký, Đánh giá, Ủy quyền và Hạn chế Hóa chất — là quy định hóa chất chính của Liên minh châu Âu, có hiệu lực từ 2007 và được thực thi bởi Cơ quan Hóa chất châu Âu. REACH ảnh hưởng hầu như mọi danh mục sản phẩm chứa hóa chất — tức là gần như mọi thứ. Nhà sản xuất nước ngoài xuất khẩu mỹ phẩm, sản phẩm chăm sóc cá nhân, sản phẩm tẩy rửa, thành phần hoặc nguyên liệu thô sang thị trường EU cần hiểu REACH áp dụng thế nào cho sản phẩm và những bước tuân thủ cấu trúc nào cần thiết trước khi sản phẩm có thể hợp pháp gia nhập EU.

REACH bao gồm ai và tại sao áp dụng cho nhà sản xuất ngoài EU

REACH đặt nghĩa vụ tuân thủ chính lên nhà nhập khẩu EU của chất hoặc hỗn hợp — không phải lên nhà sản xuất ngoài EU. Đối với công ty ngoài EU sản xuất sản phẩm và bán cho nhà nhập khẩu EU, nghĩa vụ REACH về mặt kỹ thuật rơi vào nhà nhập khẩu EU, không phải nhà sản xuất. Tuy nhiên, điều này tạo vấn đề thực tế: nhà nhập khẩu EU ngày càng không muốn chấp nhận quan hệ cung ứng nơi nhà sản xuất ngoài EU chưa đánh giá trước chất của họ theo REACH, vì nhà nhập khẩu chịu trách nhiệm cho tuân thủ sản phẩm đưa vào EU. Hiệu ứng thực tế là nhà sản xuất ngoài EU muốn duy trì quan hệ cung ứng với người mua EU cần giải quyết REACH ở cấp chất, không chỉ cấp sản phẩm hoàn chỉnh.

Tùy chọn Đại diện Duy nhất cho nhà sản xuất ngoài EU

REACH cung cấp cơ chế cho nhà sản xuất ngoài EU đảm nhận nghĩa vụ đăng ký EU trực tiếp qua Đại diện Duy nhất (OR). OR là pháp nhân EU được nhà sản xuất ngoài EU bổ nhiệm để đăng ký chất trong hệ thống REACH EU thay mặt họ. Bằng cách bổ nhiệm OR, nhà sản xuất ngoài EU chuyển nghĩa vụ đăng ký REACH chính thức từ nhà nhập khẩu EU sang OR, đơn giản hóa quan hệ tuân thủ trên toàn bộ mạng lưới phân phối EU. Điều này đặc biệt có giá trị cho nhà sản xuất bán cho nhiều người mua EU, vì không có OR, mỗi nhà nhập khẩu EU sẽ cần đăng ký cùng chất một cách độc lập.

Chất Rất Đáng Quan ngại và danh sách hạn chế

REACH xác định Chất Rất Đáng Quan ngại (SVHCs) — hóa chất có tính chất gây ung thư, gây đột biến, độc sinh sản, dai dẳng, tích lũy sinh học hoặc các mối nguy nghiêm trọng khác. Danh sách SVHC, do ECHA công bố, được cập nhật thường xuyên và hiện chứa vài trăm chất. Sản phẩm xuất khẩu sang EU chứa SVHCs vượt ngưỡng nhất định chịu yêu cầu thông báo và trong một số trường hợp yêu cầu ủy quyền. Nhà sản xuất ngoài EU về mỹ phẩm và sản phẩm chăm sóc cá nhân nên thường xuyên đối chiếu danh sách thành phần với danh sách ứng cử SVHC hiện tại, vì thành phần tuân thủ khi ban đầu công thức có thể đã được bổ sung vào danh sách SVHC trong bản cập nhật tiếp theo.

REACH giao cắt với quy định mỹ phẩm EU thế nào

Quy định EU 1223/2009 về sản phẩm mỹ phẩm hoạt động song song với REACH và có bộ hạn chế thành phần riêng trong Phụ lục II (chất cấm), Phụ lục III (chất hạn chế) và Phụ lục IV đến VI bao gồm chất tạo màu, chất bảo quản và bộ lọc UV. Thành phần mỹ phẩm được phép theo REACH vẫn có thể bị cấm theo Quy định Mỹ phẩm, và ngược lại. Thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài gia nhập thị trường EU cần rà soát công thức so với cả danh sách SVHC REACH và phụ lục Quy định Mỹ phẩm. Người chịu trách nhiệm được chỉ định theo luật mỹ phẩm EU chịu trách nhiệm cho hồ sơ thông tin sản phẩm, phải ghi nhận tuân thủ với cả hai khung pháp lý.

Cách FDABridge hỗ trợ tuân thủ EU cho thương hiệu mỹ phẩm

FDABridge quản lý đăng ký cơ sở mỹ phẩm EU và chỉ định Người Chịu trách nhiệm cho thương hiệu mỹ phẩm ngoài EU gia nhập thị trường châu Âu. Chúng tôi hỗ trợ khách hàng đăng ký MoCRA tại Hoa Kỳ và tuân thủ mỹ phẩm EU đồng thời, đơn giản hóa gia nhập đa thị trường. Truy cập fdabridge.com/eu-cosmetics để tìm hiểu dịch vụ mỹ phẩm EU hoặc fdabridge.com/apply/eu-cosmetics để bắt đầu.