CPNP (Cosmetic Products Notification Portal, Cổng thông báo sản phẩm mỹ phẩm) là hệ thống trực tuyến miễn phí do Ủy ban châu Âu xây dựng để thực hiện Quy định (EC) số 1223/2009 về sản phẩm mỹ phẩm. Theo Điều 13 của Quy định, trước khi đưa một sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường EU, Người chịu trách nhiệm phải nộp thông tin sản phẩm bằng phương tiện điện tử qua CPNP. Thông báo CPNP không phải là thủ tục cấp phép: cơ quan EU không cấp giấy phép lưu hành, số phê duyệt hay giấy chứng nhận an toàn thông qua bước này.
Ai nộp thông báo CPNP
Theo Điều 4, chỉ những sản phẩm mỹ phẩm có Người chịu trách nhiệm (Responsible Person, RP) là pháp nhân hoặc thể nhân được chỉ định trong EU mới được đưa ra thị trường. Với sản phẩm nhập khẩu, mỗi nhà nhập khẩu là RP cho sản phẩm mà mình đưa ra thị trường, trừ khi nhà nhập khẩu chỉ định bằng văn bản một người khác đặt tại EU và người đó chấp nhận bằng văn bản. Vì vậy, thương hiệu Việt Nam không có pháp nhân tại EU không thể tự đứng tên RP; cần xác định rõ ai là RP trước khi bán hàng. Trong một số trường hợp, chẳng hạn nhà phân phối tự dịch nhãn để bán sản phẩm ở một nước thành viên khác, nhà phân phối cũng phải nộp một số thông tin qua CPNP.
Thông tin phải nộp qua CPNP
Thông tin theo Điều 13 gồm: danh mục và tên sản phẩm; tên và địa chỉ của RP, nơi Hồ sơ thông tin sản phẩm luôn sẵn sàng để kiểm tra; nước xuất xứ đối với hàng nhập khẩu; nước thành viên nơi sản phẩm được đưa ra thị trường; thông tin liên hệ của một cá nhân để liên lạc khi cần; sự có mặt của chất ở dạng vật liệu nano; tên và số CAS hoặc EC của các chất được phân loại là gây ung thư, gây đột biến hoặc độc cho sinh sản (CMR) nhóm 1A hoặc 1B; và công thức khung để hỗ trợ điều trị y tế nhanh chóng khi có sự cố. Khi sản phẩm được đưa ra thị trường, RP còn phải cung cấp nhãn gốc và, nếu đọc được, ảnh chụp bao bì tương ứng.
Cơ quan có thẩm quyền và các trung tâm chống độc của châu Âu có thể truy cập thông tin cần thiết trên CPNP để giám sát thị trường và hỗ trợ điều trị y tế. Sản phẩm chứa vật liệu nano chưa được quy định trong các phụ lục có thể phải thông báo riêng theo Điều 16, sáu tháng trước khi đưa ra thị trường.
Thông báo CPNP khác với hồ sơ an toàn như thế nào
Thông báo CPNP chỉ là việc cung cấp dữ liệu và không có nghĩa là sản phẩm đã được đánh giá an toàn. Trách nhiệm về an toàn thuộc về RP: sản phẩm phải được đánh giá an toàn và có Báo cáo an toàn sản phẩm mỹ phẩm (CPSR) theo Điều 10 và Phụ lục I, do người có trình độ chuyên môn phù hợp thực hiện. RP phải lưu Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) theo Điều 11, gồm mô tả sản phẩm, CPSR, mô tả phương pháp sản xuất kèm tuyên bố tuân thủ thực hành sản xuất tốt (GMP), bằng chứng cho công dụng được tuyên bố khi cần, và dữ liệu về thử nghiệm trên động vật. PIF phải sẵn sàng tại địa chỉ của RP ghi trên nhãn và được lưu trong 10 năm kể từ ngày lô sản phẩm cuối cùng được đưa ra thị trường.
Những điểm thương hiệu ngoài EU hay hiểu nhầm
- Đã thông báo CPNP không có nghĩa là sản phẩm đã được EU đăng ký hay phê duyệt.
- Tên và địa chỉ của RP phải có trên nhãn, và thông tin bắt buộc trên nhãn phải bằng ngôn ngữ do từng nước thành viên quy định.
- Thông báo CPNP không thay thế CPSR hay PIF; thiếu hồ sơ an toàn là vấn đề tuân thủ ngay cả khi đã thông báo.
Nguồn chính thức: https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en ; https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
FDABridge hỗ trợ như thế nào
FDABridge là công ty dịch vụ tư nhân độc lập, không phải cơ quan của EU. Gói dịch vụ mỹ phẩm EU của FDABridge gồm chỉ định Người chịu trách nhiệm và nộp thông báo CPNP trong phạm vi đã thỏa thuận bằng văn bản; CPSR và PIF là các dịch vụ riêng. Việc thông báo không bảo đảm sản phẩm được phép bán nếu các yêu cầu khác của Quy định chưa được đáp ứng.
Dịch vụ mỹ phẩm EU: https://fdabridge.com/vi/mỹ-phẩm-eu-cpnp-rp
Liên hệ: https://fdabridge.com/vi/liên-hệ