Đăng Ký Cơ Sở Mỹ Phẩm

Điều 607 của Đạo luật FD&C, được bổ sung bởi MoCRA, quy định việc đăng ký cơ sở mỹ phẩm bởi chủ sở hữu hoặc người điều hành và việc liệt kê sản phẩm bởi người chịu trách nhiệm được nêu trên nhãn. Các nghĩa vụ này là riêng biệt và phụ thuộc vào hoạt động, sản phẩm và các trường hợp miễn trừ. Một số doanh nghiệp nhỏ được miễn đăng ký/liệt kê, nhưng không áp dụng khi xử lý các sản phẩm cụ thể thường tiếp xúc với màng nhầy của mắt, được tiêm, dùng cho mục đích nội bộ, hoặc thay đổi ngoại hình hơn 24 giờ mà không qua việc loại bỏ thông thường của người tiêu dùng.

Một cơ sở nước ngoài sản xuất hoặc chế biến mỹ phẩm để phân phối tại Hoa Kỳ có thể cần phải đăng ký trừ khi có một ngoại lệ áp dụng. Chỉ dán nhãn, đổi nhãn, đóng gói, đóng gói lại, giữ hoặc phân phối một sản phẩm không tự nó được coi là sản xuất hoặc chế biến; việc đổ sản phẩm vào bao bì không được coi là chỉ đóng gói đối với ngoại lệ này. Một cơ sở mới được quy định thường đăng ký trong vòng 60 ngày kể từ lần đầu tiên sản xuất hoặc chế biến mỹ phẩm để phân phối tại Hoa Kỳ, tùy thuộc vào các mốc thời gian chuyển tiếp theo luật định. Đối với việc đăng ký bắt buộc, việc gia hạn được thực hiện hai năm một lần kể từ ngày đăng ký đầu tiên của cơ sở đó; các thay đổi về thông tin bắt buộc thường phải được sửa đổi trong vòng 60 ngày.

FDA sử dụng FEI làm số đăng ký cơ sở.

Vâng. Đăng ký cơ sở và liệt kê sản phẩm là hai hồ sơ riêng biệt theo MoCRA.