FDABridge
← Blogga qaytish
Umumiy

تسجيل منشأة الأدوية لدى FDA: ما يجب على المصنِّعين الإماراتيين تقديمه

تسجيل منشأة الأدوية متطلب قانوني لكل منشأة إماراتية تُنتِج أدوية للسوق الأمريكية. إليكم من يُسجَّل ومتى وكيف.

FDABridge jamoasi1-yan, 20261 daqiqada o'qish

تسجيل منشأة الأدوية متطلب قانوني إلزامي لكل منشأة تُصنِّع أو تُعالِج أدوية للتوزيع في أمريكا. يتم عبر نظام تسجيل وقوائم الأدوية (DRLS) — منفصل تماماً عن نظام تسجيل الغذاء.

التجديد السنوي ولماذا هو مهم

يجب تجديد تسجيل منشأة الأدوية سنوياً. تخطِّي نافذة التجديد يعني انتهاء صلاحية التسجيل. FDA لا ترسل تذكيرات — المسؤولية تقع على المُسجِّل ووكيله الأمريكي.

FDABridge تُدير تسجيل الأدوية للمنشآت الإماراتية

تتولى FDABridge تسجيل منشآت الأدوية وقوائم الأدوية والتجديد السنوي. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug أو fdabridge.com/apply/drug.

Keyingi yordam kerakmi?

Xizmatni tanlashda yordam kerakmi?

Asosiy variantlarni solishtiring va mahsulotingizga mos jarayonni tanlang.

Ko'proq o'qish

Tegishli maqolalar

Umumiy

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28-apr, 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Davomini o'qing →
Umumiy

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26-mar, 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Davomini o'qing →
Umumiy

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24-may, 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Davomini o'qing →