Shartnoma asosida ishlab chiqarish global oziq-ovqat sanoati norma hisoblanadi bir mamlakatdagi brend egasi AQShga eksport qilish uchun brend egasining etiketi ostida mahsulotlar ishlab chiqarish uchun boshqa mamlakatdagi ishlab chiqaruvchini ishga oladi. Ushbu tadbir koʻpgina birinchi marta eksport qiluvchilarga qiyinchilik tugʻdiradi: kimlar FDA tomonidan oziq-ovqat muassasasi sifatida ro'yxatdan o'tishi kerak? Javob ishlab chiqarish, qayta ishlash, paketlash yoki saqlashni kim amalga oshirishiga bog'liq va qoidalar ushbu funksiyalardan birini bajaradigan ta'minot zanjiridagi har bir shaxsga tegishli.
FDA tomonidan ro'yxatdan o'tish talablari va kimni qamrab oladi
FD&C qonunining 415-moddasi va 21 CFR 1-qismining H-qismasi bo'yicha, AQShda oziq-ovqat mahsulotlarini ishlab chiqarish, qayta ishlash, paketlash yoki saqlash uchun har qanday mahalliy yoki xorijiy inshoot FDA bilan ro'yxatdan o'tishi kerak. Ro'yxatdan o'tish talablari oziq-ovqat bilan bog'liq faoliyat amalga oshiriladigan jismoniy joy markaga, yuridik shaxsga yoki tomonlar o'rtasidagi biznes munosabatlariga nisbatan qo'llaniladi. Bu shuni anglatadiki, AQShga tegishli brend uchun oziq-ovqat mahsulotlarini ishlab chiqaruvchi shartnoma ishlab chiqaruvchi, brend egasining o'z faoliyati uchun alohida ro'yxatga olinganligi yoki yo'qligidan qat'iy nazar, o'z muassasasini FDA-ga ro'yxatdan o'tkazishi kerak. Marka egasining ro'yxatga olish, agar mavjud bo'lsa, shartnoma asosida ishlab chiqaruvchi inshootini qamrab olmaydi va shartnoma asosida ishlab chiqaruvchi ro'yxatga olish, agar ushbu inshootlar oziq-ovqat mahsulotlarini ham qayta ishlashsa, marka egasining omborxona yoki tarqatish markazini qamrab olmaydi.
Umumiy shartnomalar asosida ishlab chiqarish xalislari
Eng keng tarqalgan tartibda chet ellik brend egasi chet ellik ishlab chiqaruvchi bilan AQShga eksport qilinadigan oziq-ovqat mahsulotlarini ishlab chiqarish uchun shartnoma tuzadi. Bunday holda, chet ellik ishlab chiqaruvchining oziq-ovqat mahsulotlari ishlab chiqarilgan yoki qayta ishlangan joylari FDA bilan ro'yxatdan o'tishi kerak. Markaz egasi o'zlarining o'z inshootlarida oziq-ovqat mahsulotlarini ishlab chiqarish, qayta ishlash, qadoqlash yoki saqlashni amalga oshiradimi yoki yo'qmi, shu bilan bog'liq ravishda alohida ro'yxatga olish kerak bo'lishi yoki kerak bo'lmasligi mumkin. Agar brend egasi mahsulotni faqat mahsulot bilan bog'liq bo'lmagan holda ishlab chiqsa, shartnoma tuzsa va tijorat munosabatlarini boshqarsa, marka egasining ofisi oziq-ovqat mahsulotlari ta'minoti sifatida ro'yxatdan o'tishi shart emas.
Boshqa umumiy tartibda chet ellik ishlab chiqaruvchi asosiy mahsulot (masalan, shish, past yoki aromat) ishlab chiqaradi, uni chakana konteynerlarga qayta paketlash uchun ikkinchi chet el xaridlariga jo'natadi va qayta paketlangan mahsulot keyinchalik AQShga eksport qilinadi. Bunday holda, ishlab chiqarish va qayta qadoqlash muassasalari ham FDA bilan ro'yxatdan o'tishi kerak, chunki ikkalasi ham tartibga solinadigan faoliyatni amalga oshirmoqda. Shunga o'xshab, eksport qiluvchi mamlakatda uchinchi tomon omborida tayyor mahsulot jo'natilishdan oldin saqlansa, ushbu omborda AQSh iste'mol uchun oziq-ovqat saqlanayotgan bo'lsa ham ro'yxatga olish kerak bo'lishi mumkin, garchi ba'zi turdagi xo'jaliklarda istisnolar mavjud bo'lsa ham.
AQShning shartnomaviy ishlab chiqarish agentlari nomi
FDA bilan ro'yxatdan o'tgan har bir xorijiy muassasa o'z AQSh agentini tayinlashi kerak. Shartnoma tuzgan ishlab chiqaruvchi marka egasining AQSh agentidan faqat ushbu agent ikkala ta'minotga ham xizmat ko'rsatishga rozi bo'lganidan tashqari foydalanishi mumkin emas AQSh agenti nomi ta'minotga mos bo'lib, har bir ta'minotning FDA ro'yxatga olish tizimida o'z nomiga ega bo'lgan agenti qayd etilishi kerak. Agar marka egasi va shartnoma ishlab chiqaruvchisi bir xil AQSh Agent xizmat ko'rsatuvchisidan (masalan, FDABridge) foydalanish istagida bo'lsa, bu ruxsat etiladi, ammo tizimda ikkita alohida belgilash kerak.
DUNS raqamlari talablari
FDA bilan ro'yxatdan o'tgan har bir muassasaga DUNS raqami kerak bo'ladi, bu esa ushbu muassasa nomi va manzili bilan mos keladi. Shartnoma tuzgan ishlab chiqaruvchi marka egasining DUNS raqamidan foydalanishi mumkin emas, marka egasi ham shartnoma tuzgan ishlab chiqaruvchining DUNS raqamidan foydalanishi mumkin emas. Agar shartnoma asosida ishlab chiqaruvchi AQSh eksport uchun oziq-ovqat mahsulotlarini ishlab chiqaradigan ko'plab obyektlarni boshqarsa, har bir obyektga o'z DUNS raqami va FDA tomonidan ro'yxatdan o'tish kerak. DUNS raqami FDA ro'yxatidan o'tishdan oldin Dun & Bradstreet-dan olinishi kerak va DUNS ro'yxatidagi ma'lumotlar FDA-ga taqdim etilgan ma'lumotlarga mos kelishi kerak DUNS nomi yoki manzili va FDA ro'yxatidan o'tganidan keyin ro'yxatdan o'tish belgilab yoki rad etiladi.
Tovarlashning ta'siri
Oziq-ovqat mahsulotlari etiketasida ko'rsatilgan ism va manzil ishlab chiqaruvchi, paketchi yoki tarqatuvchi shaxsni belgilashi kerak. 21 CFR 101.5 bo'yicha, agar etiketada nomlangan shaxs ishlab chiqaruvchi bo'lmasa, etiketada "maslahat uchun ishlab chiqarilgan", "tushuntirilgan" yoki "maslahat uchun tayyorlangan" kabi malakali iboralar bo'lishi kerak, undan keyin mas'ul entitetning ismi va manzili bor. Bu etiketada qayd etish talabidir, ro'yxatga olish talabidir etiketada nomlangan shaxs FDA tomonidan ro'yxatdan o'tgan inshoot bo'lishi shart emas, lekin oziq-ovqat mahsulotlari ishlab chiqarilgan yoki qadoqlangan inshoot, etiketada ko'rsatilgan narsalarga qaramay, o'z ro'yxatga olishi kerak. Bir nechta ishlab chiqaruvchilar bilan shartnoma tuzgan chet el brendlari egalari ba'zan xato qilib, o'zlarining FDA ro'yxatidan o'tishlarida ushbu mahsulotlarning qayerda ishlab chiqarilganidan qat'iy nazar, ularning brend nomi bilan barcha mahsulotlarni qamrab oladi deb hisoblashadi.
FDABridge shartnoma ishlab chiqarish ro'yxatini qanday boshqaradi
FDABridge brend egalari va ularning shartnoma ishlab chiqaruvchilari ham FDA bilan ro'yxatdan o'tadi, bu esa har bir obyektning o'z DUNS raqami, o'z FDA ro'yxatidan o'tishi va o'z AQSh Agent nomini olishini ta'minlaydi. Biz ko'pgina joylarda va ko'p mamlakatlarda ro'yxatdan o'tish jarayonini muvofiqlashtiramiz, shunda birinchi jo'natma yuborilishidan oldin butun ta'minot zanjirini muvofiqlashtiramiz. Oziq-ovqatlarni ro'yxatdan o'tkazish xizmatlarimiz yoki shartnoma ishlab chiqarishingizga rioya etish ehtiyojlarini muhokama qilish uchun fdabridge.com/food tashrif buyuring. fdabridge.com/contact
Oziq-ovqat roʻyxatga olishda yordam kerakmi?
AQSh bozoriga oziq-ovqat yetkazib beruvchi eksportyorlar uchun moʻljallangan xizmatlar, paketlar va ariza yordamini koʻring.