FDABridge
← Blogga qaytish
Umumiy

Pendaftaran Peranti Perubatan untuk Pengilang Malaysia

Panduan lengkap laluan FDA 510(k), PMA dan De Novo untuk pengilang peranti perubatan Malaysia yang mengeksport ke AS.

FDABridge jamoasi•1-yan, 2026•1 daqiqada o'qish

Panduan lengkap laluan FDA 510(k), PMA dan De Novo untuk pengilang peranti perubatan Malaysia yang mengeksport ke AS.

How FDABridge Can Help

FDABridge handles FDA food facility registration, MoCRA cosmetics compliance, and US Agent services for exporters worldwide. Our team manages the full process — from document review to submission — so you can focus on your business.

Keyingi yordam kerakmi?

Xizmatni tanlashda yordam kerakmi?

Asosiy variantlarni solishtiring va mahsulotingizga mos jarayonni tanlang.

Ko'proq o'qish

Tegishli maqolalar

Umumiy

Tibbiy asboblar yorliqlash belgilari: xorijiy ishlab chiqaruvchilar AQSh bozoriga kirish uchun nimalarni bilishi kerak

28-apr, 2026

AQShda tibbiy asboblar yorliqlash toʻgʻri kommunikatsiya uchun maxsus belgilarni talab qiladi. Xorijiy ishlab chiqaruvchilar Amerika bozoriga asboblar eksport qilishdan oldin FDA tomonidan qabul qilingan belgi standartlarini tushunishi kerak.

Davomini o'qing →
Umumiy

Xorijiy ishlab chiqaruvchilar uchun tibbiy asboblarni roʻyxatga olish: AQSh tartibga solish tizimiga qoʻllanma

26-mar, 2026

Xorijiy tibbiy asbob ishlab chiqaruvchilari korxonalarini roʻyxatga olishi, asboblarini roʻyxatga kiritishi va — asbob sinfiga qarab — Qoʻshma Shtatlarda tarqatishdan oldin FDA ruxsati yoki tasdiqlashini olishi kerak.

Davomini o'qing →
Umumiy

FDA maslahatchisini ishga olishdan oldin o'nlab savollar

24-may, 2026

FDAga muvofiqlik xizmatlarini ko'rsatish provayderini tanlash muhim qarordir. Ushbu o'n savol xorijiy ishlab chiqaruvchilarga o'zlari hal qila olmaydigan muammolarni yaratadiganlar va tajribali maslahatchilarni ajratishga yordam beradi.

Davomini o'qing →