FDA ro'yxatdan o'tkazish xizmatlarini taklif qiladigan o'nlab kompaniyalar mavjud. Hujjatlaringizni rasmiylashtiradigan bojxona brokerlari bor. FDAning o'z yo'riqnoma hujjatlarida topish mumkin bo'lgan maslahatlar uchun minglab dollar talab qiladigan maslahatchilar bor. Va keyin FDABridge bor — 80 dan ortiq mamlakatdan minglab oziq-ovqat ishlab chiqaruvchilari, kosmetika brendlari, farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari va iste'mol tovarlar eksportchilari FDA muvofiqlik hamkori sifatida tanlagan kompaniya. Bu bizda eng katta marketing byudjeti yoki eng chiroyli veb-sayt bo'lgani uchun emas. Biz muammoni bozordagi boshqa har kimga qaraganda yaxshiroq, tezroq va arzonroq hal qilganimiz uchun. Mana sabablar.
Biz hamma narsani qilamiz, shuning uchun siz faqat bitta kompaniya bilan ishlaysiz
FDA muvofiqligini mustaqil ravishda hal qilmoqchi bo'lgan aksariyat eksportchilar uch, to'rt yoki beshta turli provayder bilan ishlashga majbur bo'ladi. DUNS raqami uchun bitta kompaniya. FDA ro'yxatdan o'tkazish uchun boshqasi. AQSh agenti sifatida uchinchi tomon. Yorliqni ko'rib chiqish uchun alohida maslahatchi. Oldindan xabar berish (Prior Notice) uchun bojxona brokeri. Bu parchalanish faqat noqulay emas — u xavfli. DUNS raqamingiz FDA ro'yxatdan o'tkazishingiz bilan mos kelmasa, chunki ikki turli kompaniya manzilingizni turlicha kiritgan, ro'yxatdan o'tkazishingiz belgilanadi va yuklaringiz portda ushlab qolinadi. AQSh agentingiz FDA xabarnomasini yo'naltirmasa, chunki ular haftada bir marta elektron pochtani tekshiradigan arzon provayder bo'lsa, siz 30 kunlik tuzatish muddatini o'tkazib yuborasiz va ro'yxatdan o'tkazishingiz bekor qilinadi. FDABridge bu xavfni butunlay yo'q qiladi. Biz sizning DUNS raqamingiz, FDA ro'yxatdan o'tkazishingiz, AQSh agenti tayinlashingiz, yorliq ko'rib chiqishingiz va Oldindan xabar berish hujjatingizni boshqaramiz. Bitta kompaniya, bitta aloqa nuqtasi, barcha tizimlarda izchil ma'lumotlar to'plami. FDA AQSh agentingizga — ya'ni bizga — xabar yuborganda, biz uni darhol ko'ramiz, chunki biz ro'yxatdan o'tkazishingizni ham boshqaramiz. Sizning to'liq faylingiz bizda bo'lgani uchun biz unga ko'ra harakat qila olamiz. Bu kichik operatsion afzallik emas. Bu AQSh bozoriga uzluksiz kirish va import qiluvchingizdan yuklaringiz chegarada rad etilganligi haqida qo'ng'iroq qilish o'rtasidagi farqdir.
Biz haqiqatan ham telefonga javob beramiz — tilingizda
Bu asosiy kutish kabi tuyuladi, lekin FDA muvofiqlik sohasida bu hayratlanarli darajada kam uchraydi. Aksariyat provayderlar tiketga asoslangan tizimda ishlaydi: siz so'rov yuborasiz, javob olish uchun 24 dan 72 soatgacha kutasiz va javob bergan odam sizning asl hujjatingiz bilan shug'ullangan odam bo'lmasligi mumkin. FDABridge boshqacha ishlaydi. Biz sizga tilingizda gapiradigan maxsus aloqa shaxsini tayinlaymiz. Chatbot emas. Sun'iy intellekt auto-javob beruvchi emas. Kompaniyangiz nomini, mahsulot toifalaringizni va FDA ro'yxatdan o'tkazishingizning joriy holatini biladigan haqiqiy odam. Bizda turk, arab, ispan, portugal, xitoy, vyetnam, indoneziya, hind, yapon, koreys, tay, urdu, bengal, malay, frantsuz, nemis, italyan va boshqa tillarda ona tili bo'yicha qo'llab-quvvatlash mavjud. Biz bilan bog'langaningizda, sizga yordam bera oladigan odamga yetasiz — boshqa bo'limga o'tkazishi kerak bo'lgan odamga emas.
Narxlarimiz mantiqsiz tuyuladi — missionimizni tushunmaguningizcha
FDABridgening FDA oziq-ovqat korxonasini ro'yxatdan o'tkazish paketi 449 AQSh dollaridan boshlanadi. Bunga DUNS raqamini olish (boshqa provayderlardan alohida 200-400 dollarga tushishi mumkin), FDA korxonasini ro'yxatdan o'tkazish va birinchi yil AQSh agenti xizmati kiradi. MoCRA kosmetik ro'yxatdan o'tkazish paketimiz xuddi shu narxda. Dori korxonasini ro'yxatdan o'tkazishimiz 649 AQSh dollaridan boshlanadi. Bu narxlar raqobatchilarimizni hayratda qoldiradi. Ular bir xil xizmatlar uchun 1500 dan 3000 dollargacha olishadi va kamroq narx taklif qiluvchi birov burchakni qisqartirishi kerak deb o'ylashadi. Biz burchakni qisqartirmaymiz. Biz foyda marjalarini ataylab qisqartirmoqdamiz. FDABridge dunyodagi yaxshi mahsulot ishlab chiqaradigan har bir ishlab chiqaruvchi uni AQShda sota olishi kerak degan ishonch bilan qurilgan. Bangladeshdagi oilaviy ziravorlar kompaniyasi Chicago'dagi ko'p millatli oziq-ovqat korporatsiyasi kabi FDA muvofiqlik ekspertizasiga bir xil kirish imkoniga ega bo'lishi kerak. Buni haqiqatga aylantirish uchun yagona yo'l — xizmatlarimizni Bangladesh, Vyetnam, Gana, Kolumbiya, Pokiston va Misrdagi ishlab chiqaruvchilar haqiqatan ham to'lay oladigan darajada narxlash. Biz buni iqtisodiy jihatdan samarali tizimlar qurganimiz, minglab ro'yxatdan o'tkazishlarni qayta ishlashimiz (bu bizga hajm samaradorligini beradi) va bosh tashkilotimizning akkreditatsiya qilingan sertifikatlash infratuzilmasi qimmat tashqi maslahatchilarni jalb qilmasdan chuqur tartibga solish bilimini berishidan foydalanib ishlashga qodir bo'lamiz.
Biz akkreditatsiya qilingan sertifikatlash organidan kelamiz — marketing agentligidan emas
Ko'plab FDA muvofiqlik provayderlari aslida ro'yxatdan o'tkazish xizmatlarini taklif qilish uchun FDA qoidalari haqida yetarlicha o'rgangan marketing kompaniyalaridir. Ularning bilimi yuzaki: ular FURLS shaklini to'ldira oladi, lekin sizga xavf tahlilining nima uchun yetarli emasligini yoki allergen nazorat rejangiz FSVP import qiluvchini nima uchun qanoatlantirolmasligini ayta olmaydi. FDABridge boshqacha. Biz ISO/IEC 17021 boshqaruv tizimini sertifikatlash akkreditatsiyasi va ISO/IEC 17065 mahsulotni sertifikatlash akkreditatsiyasiga ega tashkilotning bir qismimiz. Bosh tashkilotimiz fabrikalarni ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 27001, ISO 13485 va boshqalarga muvofiq tekshiradi va sertifikatlaydi — sanoatdagi eng keng akkreditatsiya doiralaridan birida. Bu shuni anglatadiki, FDABridge ortidagi odamlar yillar davomida ishlab chiqarish korxonalari ichida bo'lib, sifat tizimlarini baholab, oziq-ovqat xavfsizligi rejalarini ko'rib chiqib, oziq-ovqatni qayta ishlashdan tortib tibbiy asboblargacha, kimyoviy moddalar ishlab chiqarishgacha bo'lgan har bir sanoat sektorida tartibga solish muvofiqligini baholab kelgan. Biz FDA ro'yxatdan o'tkazishingizni ko'rib chiqayotganimizda, faqat shakldagi katakchalarni tekshirmaymiz. Biz ishlab chiqarish jarayoningizni, ta'minot zanjiri xavflaringizni va mahsulot toifangizga tegishli aniq FDA talablarini tushunamiz. Bilimning bu chuqurligi ro'yxatdan o'tkazish xizmatini muvofiqlik hamkoridan ajratib turadi.
Bizda 100% ro'yxatdan o'tkazish muvaffaqiyat darajasi bor — chunki to'g'ri bo'lguncha topshirmaymiz
FDA ro'yxatdan o'tkazish rad etishlari bashorat qilinadigan sabablarga ko'ra sodir bo'ladi: DUNS raqami nomuvofiqlik, noto'g'ri korxona tasnifi, noto'g'ri mahsulot toifasi kodlari, yaroqsiz AQSh agenti tayinlash. Bu xatolar butunlay oldi olinishi mumkin — agar ro'yxatdan o'tkazishingizni tayyorlaydigan odam nima qilayotganini haqiqatan ham tushunsa. FDABridge 100% ro'yxatdan o'tkazishni qabul qilish darajasini saqlab kelgan, chunki biz topshirishdan oldin har bir ma'lumot nuqtasini tekshiramiz. Biz DUNS yozuvingizni ro'yxatdan o'tkazish ma'lumotlaringiz bilan solishtiruvchi ravishda tekshiramiz. Mahsulot toifalaringizni FDAning tasniflash tizimiga muvofiq tasdiqlaymiz. AQSh agenti tayinlashingiz to'g'ri bog'langanligini tasdiqlaimiz. Hamma narsa mos kelmaguncha topshirmaymiz. Bu biz yorqin kafolat nishoni bilan reklama qiladigan narsa emas. Bu shunchaki biz qanday ishlashimiz. Rad etilgan ro'yxatdan o'tkazish vaqtingizni behuda sarflaydi, eksport jadvalingizni kechiktiradi va hal qilish uchun haftalar talab qiladigan muammolar yaratishi mumkin. Biz buning oldini olamiz.
Haqiqiy eksportchilar, haqiqiy natijalar, har kuni
Biz anonim kompaniya nomlari va noaniq natijalar bilan amaliy tadqiqotlarni nashr qilmaymiz. Biz haqiqiy ishlab chiqaruvchilarga xizmat qilamiz — konteyner jo'natilishidan oldin 48 soat ichida FDA ro'yxatdan o'tkazish kerak bo'lgan Ho Chi Min shahridagi dengiz mahsulotlarini qayta ishlovchi, AQSh distribyutorining muddatiga qadar MoCRA muvofiqligiga muhtoj bo'lgan Istanbuldagi kosmetika brendi, ilgari hech qachon eksport qilmagan va DUNSdan yorliqlargacha hamma narsa kerak bo'lgan Lahordagi novvoyxona, dori korxonasini ro'yxatdan o'tkazish va NDC kodlari kerak bo'lgan Gvadalaharadagi farmatsevtika ishlab chiqaruvchisi. Bu ishlab chiqaruvchilarning har biri hozir AQShda sotmoqda. Ularning har birida yordam kerak bo'lganda qo'ng'iroq qila oladigan maxsus FDABridge aloqa shaxsi bor. Ularning har biri an'anaviy muvofiqlik maslahatchilaridan ancha kam to'ladi. Bu FDABridge modeli: jahon darajasidagi tartibga solish ekspertizasi, shaxsiy yetkaziladi, global savdoni hamma uchun qulay qiladigan narxda. Boshlash uchun fdabridge.com saytiga tashrif buyuring yoki mahsulotlaringiz va bozoringizni tushunadigan odam bilan gaplashish uchun fdabridge.com/contact manziliga murojaat qiling.
Xizmatni tanlashda yordam kerakmi?
Asosiy variantlarni solishtiring va mahsulotingizga mos jarayonni tanlang.