قصص إدارة الغذاء والدواء رقم 026 - وصلت سمكة الأنشوجة المتبلة التي صنعها معالج مأكولات بحرية يونانية إلى قائمة الاحتجاز الخاصة بإدارة الأغذية والعقاقير (HACCP)

إجابة مختصرة: وضعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أسماك الأنشوجة المتبلة الجاهزة للأكل والرنجة المدخنة الباردة من شركة المعالجة اليونانية Filaretos Bros على تنبيه الاستيراد 16-120 بعد أن وجد التفتيش انحرافات خطيرة في نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP) في المأكولات البحرية. يسمح التنبيه بالاحتجاز دون الفحص البدني للمنتجات المدرجة على حدود الولايات المتحدة.

تلخص هذه المقالة سجلات تنبيهات الاستيراد العامة لإدارة الغذاء والدواء. لم يتم تحديد الشركة المذكورة في هذه السجلات على أنها أحد عملاء FDABridge، ولا يُبلغ إدخال التنبيه عن استدعاء أو مرض.

ماذا حدث للأنشوجة اليونانية والرنجة المدخنة؟

يُدرج تنبيه الاستيراد الحالي رقم 16-120 الصادر عن إدارة الغذاء والدواء (FDA) قائمة بشركة Filaretos Bros في أسمينيو، إستيايا، اليونان. وتشمل المنتجات المدرجة أسماك الأنشوجة المبردة والجاهزة للأكل المتبلة في الزيت غير المعالجة حرارياً والرنجة المدخنة الباردة الجاهزة للأكل في عبوات مفرغة من الهواء.

ينص الإدخال العام على أن التفتيش الذي أجرته إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وجد انحرافات خطيرة عن لائحة HACCP الخاصة بالمأكولات البحرية في 21 CFR الجزء 123. وخلصت إدارة الغذاء والدواء (FDA) إلى أن المأكولات البحرية المدرجة تبدو مغشوشة بموجب المادة 402 (أ) (4) من القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل لأنها تم إعدادها أو تعبئتها أو حفظها في ظروف قد تكون ملوثة أو ضارة بالصحة.

ما هي ضوابط نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP) في المأكولات البحرية التي شككت فيها إدارة الغذاء والدواء (FDA)؟

حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حدًا حرجًا غير مناسب بموجب 21 CFR 123.6(c)(3) والفشل في تحديد واحدة أو أكثر من نقاط التحكم الحرجة الضرورية بموجب 21 CFR 123.6(c)(2). هذه ليست تفاصيل الأوراق فقط. تحدد نقطة التحكم الحرجة المكان الذي يمكن فيه منع خطر كبير أو القضاء عليه أو تقليله، بينما يحدد الحد الحرج الحدود القابلة للقياس التي تفصل بين التشغيل المقبول والانحراف.

تستحق المأكولات البحرية المبردة الجاهزة للأكل اهتمامًا خاصًا لأن المستهلكين قد يأكلونها دون خطوة طبخ نهائية. يؤثر كل من التتبيل والتدخين وتعبئة الزيت والتبريد والتعبئة ذات الأكسجين المنخفض على تحليل المخاطر، ولكن لا ينبغي افتراض أن أيًا منها يتحكم في كل المخاطر البيولوجية ذات الصلة دون دعم علمي ومراقبة متسقة.

ما الذي يجب على مصدري المأكولات البحرية التحقق منه قبل الشحن إلى الولايات المتحدة؟

• قم بإعداد تحليل المخاطر الخاص بالمنتج بدلاً من إعادة استخدام خطة تحليل المخاطر ونقطة التحكم الحرجة (HACCP) العامة عبر الأنواع والعمليات وتنسيقات التعبئة والتغليف المختلفة.
• تحديد كل نقطة تحكم حرجة ضرورية بدءًا من الاستلام ومرورًا بالمعالجة والتبريد والتعبئة والتخزين والشحن.
• استخدام الحدود الحرجة التي تكون قابلة للقياس ومدعمة علميا ومتناسبة مع الخطر الذي يتم السيطرة عليه.
• مراقبة المستندات والإجراءات التصحيحية والتحقق والمعايرة ومراجعة السجلات حتى يمكن إثبات الخطة عمليًا.
• تحقق من تنبيهات استيراد إدارة الغذاء والدواء (FDA) حسب اسم الشركة المصنعة القانوني ووصف المنتج قبل تحميل الشحنة.

إجابات سريعة لمصدري المأكولات البحرية اليونانية

هل يثبت تسجيل المنشأة الغذائية لدى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) امتثال المأكولات البحرية لنظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP)؟

رقم التسجيل هو الذي يحدد المنشأة. فهي لا توافق على المنشأة، ولا تتحقق من صحة خطة تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP)، ولا تمنع الاحتجاز عندما تجد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن المنتجات المدرجة تبدو غير متوافقة.

هل يعني تنبيه الاستيراد أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استدعت هذه المنتجات؟

لا. يصف هذا السجل العام الاحتجاز دون الفحص البدني لواردات محددة. إن تنبيه الاستيراد واستدعاء السوق هما إجراءان تنظيميان مختلفان.

مصادر عامة مؤكدة

• تنبيه الاستيراد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رقم 16-120، بما في ذلك إدخال شركة Filaretos Bros Co.: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن المخاطر والضوابط المتعلقة بالأسماك والمنتجات السمكية: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact