MoCRA kichik biznes uchun bo'shashtiriladi, bu esa ko'pgina kosmetika kompaniyalarini inshootlarni ro'yxatdan o'tkazish, mahsulotlarni ro'yxatga olish va katta kompaniyalarga qo'yilgan ba'zi yozuvlarni saqlash talablaridan ozod qiladi. Ushbu imtiyoz AQShda o'tgan uch yil davomida kosmetik mahsulotlarning umumiy yillik o'rtacha savdosi 1 million dollardan kam bo'lgan korxonalarga nisbatan qo'llaniladi. AQSh bozorida sinov o'tkazadigan yoki cheklangan kanallar orqali sotadigan ko'plab kichik xorijiy kosmetika brendlari uchun ushbu imtiyoz FDAga muvofiqlik talabini bartaraf etishi mumkin, ammo imtiyoz birinchi marta ko'rinadiganidan kamroq va MoCRAning bir nechta muhim majburiyatlari umuman bundan qoplanmaydi.
Million dollarlik chegara va uning qanday hisoblanishi
Kichik biznes uchun bo'shashtiriladi, ular uchun AQShda o'tgan uch yil davomida kosmetik mahsulotlarning o'rtacha yillik yalpi savdosi 1 million dollardan kam bo'lgan. Bu AQSh savdolariga asoslangan hisob-kitobga ko'ra hisoblanadi. Hisob-kitobda umumiy savdodan (tartib olish, imtiyoz yoki chegirmalar uchun chegirmalardan oldin) foydalaniladi va u uch yil davomida o'rtacha hisoblanadi, shuning uchun birinchi yilda AQSh kosmetika savdosi 500 ming dollar, ikkinchi yilda 800 ming dollar va uchinchi yilda 1,5 million dollar bo'lgan kompaniya uch yillik o'rtacha qiymati taxminan 93 ming dollar bo'ladi va hali ham imtiyozdan ozod bo'ladi. Biroq, keyingi uch yillik davrda 1 million dollar o'rtacha miqdordan oshgan kompaniya MoCRAning barcha talablariga, shu jumladan, retroaktiv obyekt ro'yxatidan o'tish va mahsulot ro'yxatga olishga rioya qilishi kerak.
Bo'shliqning qamrovini
Kichik biznes uchun bo'shatish, agar kerak bo'lsa, kompaniyani obyektni ro'yxatdan o'tkazish, mahsulot ro'yxatga olish va ba'zi yozuvlarni saqlash talablaridan ozod qiladi. Bu shuni anglatadiki, malakali kichik biznes o'z ishlab chiqarish zavodini MoCRA bo'yicha FDA-da ro'yxatga olish shart emas, o'z individual kosmetik mahsulotlarini FDA-da ro'yxatga olish shart emas va salbiy hodisalarni qayd etish muddati qisqartirilgan (olti yil o'rniga uch yil). Ushbu imtiyozlar AQSh bozorida sotishni boshlagan kichik brendlar uchun tartibga solish yukini sezilarli darajada kamaytirishi mumkin.
Kichik biznes uchun imtiyozdan ajralish
Ushbu imtiyoz kompaniya savdo hajmiga qaramay ko'plab kosmetik mahsulotlarga nisbatan qo'llanilmaydi. O'z-o'zidan yoki oqilona taxmin qilinadigan sharoitlarda ko'z mukozalari bilan ta'sirga tushgan mahsulotlar qoplanmaydi bu ko'z soyalari, ko'z shkaflari, maskaralar, ko'z atrofida foydalanish uchun sotilgan ko'z kremlari va kosmetika deb tan olinadigan kontakt lenzalar echimlari. Injeksiya qilingan mahsulotlar qoplanmaydi. Ichki foydalanish uchun mo'ljallangan mahsulotlar qamrab olinmaydi. Va odatdagi foydalanish sharoitida 24 soatdan ortiq ko'rinishni o'zgartirish uchun mo'ljallangan va iste'molchi tomonidan odatdagi foydalanish davomida olib tashlanmagan mahsulotlar ushbu bandlikka kiritilmaydi.
Ushbu istisnolar shuni anglatadiki, AQShda yillik 200 ming dollarlik savdo bo'lgan kichik brendlar maskara, ko'z shuni yoki ko'z soyasi sotish uchun o'z fabrikasini ro'yxatdan o'tkazishlari va ushbu mahsulotlarni MoCRA bo'yicha FDA bilan ro'yxatga olishlari kerak. Ushbu imtiyoz hali ham ushbu istisnoga kirmaydigan brendning boshqa mahsulotlariga (tashlilar, terini saqlash, tana parvarishi) nisbatan qo'llanilishi mumkin, ammo ko'z mahsulotlari kompaniya o'lchamidan qat'iy nazar to'liq muvofiqlik majburiyatini o'z ichiga oladi. Ushbu ikki xil holat ba'zi mahsulotlar ozod, boshqalar emas ko'plab kichik brendlar kutilmagan ma'muriy murakkablikni yaratadi.
Murtadlik holatiga qaramay amalda bo'lgan majburiyatlar
Hatto kichik biznes uchun bo'shatish qo'llanilgan taqdirda ham, bir nechta MOCRA majburiyatlari amalda qolmoqda. Xavfsizlik asoslanishi talab barcha kosmetik mahsulotlarga nisbatan qo'llaniladi har bir kompaniya, o'lchamidan qat'iy nazar, o'z mahsulotlari va tarkibiy qismlari uchun to'g'ri asoslangan xavfsizlik asosini saqlashi kerak. Yomon hodisalarni xabarlash talablari (FDN tomonidan 15 ish kuni e'lon qilinishi) barcha mas'ul shaxslarga, o'lchamidan qat'iy nazar, amal qiladi. Ushbu talab barcha mahsulotlarga tegishli bo'lib, mahsulot etiketasiga salbiy hodisalar to'g'risida ma'lumot kiritilishi kerak. FD&C qonunida o'zgartirilgan va noto'g'ri nomlangan kosmetika mahsulotlariga taqiq qo'yilganligi kompaniya o'lchamidan yoki imtiyozli holatidan qat'iy nazar amal qiladi. Ushbu imtiyozdan ozod bo'lishni talab qiladigan kichik biznes xavfsiz mahsulotlar ishlab chiqarish yoki jiddiy xavfsizlik muammolarini bildirishdan ozod qilinmaydi.
FDABridge kichik kosmetika brendlariga qanday yordam beradi
FDABridge kichik xorijiy kosmetika brendlariga MoCRA kichik biznes uchun imtiyoz qo'llanilishi yoki yo'qligini aniqlashda yordam beradi, qaysi mahsulotlar imtiyozdan ozod qilinadigan imtiyozlarga kiradi va zarur bo'lganda, obyektlarni ro'yxatga olish va mahsulotlarni ro'yxatga olishni to'liq belgilaydi. Xizmatlarimiz har qanday o'lchamdagi brendlarga mos bo'lishi uchun mo'ljallangan. Kosmetika xizmatlarimizga tashrif buyurish yoki sizning aniq vazifangizni muhokama qilish uchun fdabridge.com/cosmetics tashrif buyuring. fdabridge.com/contact
MoCRA boʻyicha yordam kerakmi?
Korxona roʻyxatga olish, mahsulot roʻyxati va yorliq tekshiruvi xizmatlarini koʻring.