FDA Stories #031 — 반복된 살모넬라 발견으로 멕시코 파파야에 전국 FDA 수입 경고가 내려졌습니다

짧은 답변: FDA는 발병 후 수입 경고 21-17을 설정했으며 샘플링 증거에 따르면 멕시코산 신선한 파파야에 광범위한 살모넬라 오염이 나타났습니다. 경고는 재배자 및 관련 공급망 회사가 녹색 목록 조항에 따라 자격을 갖추지 않는 한 신선한 멕시코산 생 파파야를 물리적 검사 없이 구금하는 것을 허용합니다.

이 기사에는 공개 FDA 기록과 업계 서한이 요약되어 있습니다. 경고에 나타나는 회사는 FDABridge 고객으로 식별되지 않습니다. 이 경고는 자르거나 썰거나 통조림으로 만들거나 병에 담은 가공된 파파야가 아닌 전체 신선한 파파야에 적용됩니다.

FDA가 멕시코 파파야에 대해 조치를 취하게 된 증거는 무엇입니까?

2011년 5월 12일부터 8월 18일까지 FDA는 멕시코에서 수입된 신선한 생 파파야 샘플 211개 중 33개에서 살모넬라균을 발견했습니다. 양성률은 15.6%입니다. FDA는 양성 샘플에는 28개 회사와 거의 모든 주요 멕시코 파파야 생산 지역이 포함되어 있다고 말했습니다.

동시에 여러 주에서 살모넬라 아고나(Salmonella Agona)가 발생해 100명 이상이 감염되었습니다. 추적 및 테스트를 통해 적어도 한 명의 멕시코 재배자와 배송업체의 파파야 발생과 관련이 있었습니다. FDA는 이번 발병과 높은 샘플링 비율이 무작위 오염 사건일 가능성이 극히 낮으며 파파야가 섹션 402(a)(1)에 따라 불량품으로 보인다고 결론지었습니다.

파파야에 대한 우려가 한 번의 발병 이후에도 계속된 이유는 무엇입니까?

2019년 8월 파파야 업계에 보낸 서신에서 FDA는 수입된 신선한 파파야와 관련하여 2011년 이후 8건의 살모넬라균 발생을 인지했다고 밝혔습니다. 당시 처음 7번의 ​​발병으로 보고된 질병은 거의 500건에 달했고, 입원 건수는 100건 이상, 사망자는 2명이었습니다. 현재 진행 중인 2019년 발병으로 인해 이미 8개 주에서 70명 이상이 감염되었습니다.

신선한 파파야는 일반적으로 생으로 먹기 때문에 예방은 재배, 수확, 세척, 포장, 냉각, 운송 및 유통 조건에 따라 달라집니다. FDA의 이후 분석에서는 불완전한 구매 날짜, 일관되지 않은 기록, 유사한 브랜드, 혼합, 특정 브랜드 또는 로트 정보 부족으로 인해 발생하는 역추적 문제도 강조되었습니다.

Green List는 수입 과정을 어떻게 바꾸나요?

수입 경고 21-17은 해당 회사가 경고의 제외 조건을 충족하지 않는 한 멕시코산 생파파야를 억류하는 것을 허용합니다. 현재 지침은 배송업체, 포장업체, 재포장업체 및 재배업체 상태를 연결합니다. 목록에 있는 포장 작업은 모든 농장의 과일에 대해 일괄 면제를 생성하지 않습니다. 배송 문서는 승인된 공급망 관계를 유지해야 합니다.

멕시코 농산물 수출업체는 무엇을 강화해야 합니까?

• 물, 토양 개량, 동물, 작업자 위생, 도구, 식품 접촉 표면 및 포장 작업을 잠재적인 미생물 경로로 평가합니다.
• 재배자, 밭, 수확 날짜, 포장 라인, 로트, 팔레트, 배송업체, 수입업체 및 고객 링크를 정체성을 흐트러뜨리지 않고 유지합니다.
• 신선한 파파야를 적재하기 전에 관련된 모든 기업의 현재 적색 목록 및 녹색 목록 상태를 확인하십시오.
• 유통을 중단할 사람을 정의하고, FDA와 고객에게 알리고, 테스트 또는 질병 신호가 나타나면 제품을 조정합니다.
• 외국 공급업체의 생산 안전 증거를 미국 수입업체의 FSVP 검증과 조정합니다.

멕시코 파파야 수출업자를 위한 빠른 답변

한 녹색 목록 회사에서 모든 멕시코 파파야 배송을 면제합니까?

아니요. 경고의 메모와 지침은 특정 역할과 승인된 재배자에 대한 자격을 연결합니다. 실제 재배자-포장자-배송자 체인은 해당 FDA 목록과 일치해야 합니다.

하나의 부정적인 실험실 결과로 인해 회사가 경고에서 제외될 수 있습니까?

자동으로 아닙니다. 발송물은 허용 증거로 뒷받침될 수 있지만, 억류 기준에서 제거하려면 위반으로 이어지는 조건을 다루는 더 광범위한 제출이 필요합니다.

검증된 공개 소스

• 멕시코산 생파파야에 대한 FDA 수입 경고 21-17: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
• 파파야 재배자, 포장업자, 수출업자, 수입업자 및 소매업자에게 보내는 FDA 서신, 2019년 8월 26일: https://www.fda.gov/media/130271/download

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