FDA Stories #026 — 그리스 해산물 가공업체의 절인 멸치가 FDA의 HACCP 보류 목록에 도달했습니다.

짧은 답변: FDA는 검사 결과 심각한 해산물 HACCP 편차가 발견된 후 즉시 먹을 수 있는 절인 멸치와 그리스 가공업체 Filaretos Bros Co.의 냉훈 청어를 수입 경고 16-120에 게시했습니다. 경고는 미국 국경에서 나열된 제품에 대한 신체 검사 없이 구금을 허용합니다.

이 기사에는 공개된 FDA 수입 경고 기록이 요약되어 있습니다. 해당 기록에 명시된 회사는 FDABridge 고객으로 식별되지 않으며 경고 항목에는 리콜이나 질병이 보고되지 않습니다.

그리스 멸치와 훈제 청어는 어떻게 됐나요?

FDA의 현재 수입 경고 16-120에는 그리스 Istiaia Asminio에 Filaretos Bros Co.가 나열되어 있습니다. 나열된 제품에는 열 처리되지 않은 기름에 담가 냉장 보관된 바로 먹을 수 있는 절인 멸치와 진공 포장되어 바로 먹을 수 있는 냉훈 청어가 포함됩니다.

공개 항목에는 FDA 조사 결과 21 CFR Part 123의 해산물 HACCP 규정에서 심각한 편차가 발견되었다고 명시되어 있습니다. FDA는 나열된 해산물이 오염되거나 건강에 해를 끼칠 수 있는 조건에서 준비, 포장 또는 보관되었기 때문에 연방 식품의약품화장품법 섹션 402(a)(4)에 따라 불량품으로 보인다고 결론지었습니다.

FDA는 어떤 해산물 HACCP 관리에 대해 질문했습니까?

FDA는 21 CFR 123.6(c)(3)에 따라 중요 기준이 부적절하고 21 CFR 123.6(c)(2)에 따라 하나 이상의 필수 관리 지점을 식별하지 못한 점을 확인했습니다. 이는 서류에만 국한된 세부 사항이 아닙니다. 중요 제어 지점은 심각한 위험을 예방, 제거 또는 줄일 수 있는 위치를 식별하는 반면, 임계 한계는 허용 가능한 작동과 편차를 구분하는 측정 가능한 경계를 정의합니다.

바로 먹을 수 있는 냉장 해산물은 소비자가 최종 조리 단계 없이 먹을 수 있기 때문에 특별한 주의가 필요합니다. 절임, 흡연, 기름 포장, 냉장 및 산소 감소 포장은 각각 위험 분석에 영향을 미치지만 과학적 지원과 일관된 모니터링 없이 관련된 모든 생물학적 위험을 통제할 수 있다고 가정해서는 안 됩니다.

해산물 수출업체는 미국으로 배송하기 전에 무엇을 확인해야 합니까?

• 다양한 종, 공정 및 포장 형식에 걸쳐 하나의 일반적인 HACCP 계획을 재사용하는 대신 제품별 위험 분석을 준비하십시오.
• 입고부터 가공, 냉각, 포장, 보관, 배송까지 필요한 모든 중요 제어 지점을 식별합니다.
• 측정 가능하고, 과학적으로 뒷받침되며, 통제되는 위험과 일치하는 임계 한계를 사용하십시오.
• 계획을 실제로 입증할 수 있도록 모니터링, 시정 조치, 검증, 교정 및 기록 검토를 문서화합니다.
• 배송물을 적재하기 전에 법적 제조업체 이름 및 제품 설명별로 FDA 수입 알림을 확인하세요.

그리스 해산물 수출업자를 위한 빠른 답변

FDA 식품 시설 등록은 해산물 HACCP 준수를 입증합니까?

아니요. 등록을 하면 해당 시설이 식별됩니다. 시설을 승인하지 않고, HACCP 계획을 검증하지 않으며, FDA가 목록에 있는 제품이 규정을 준수하지 않는 것으로 확인될 때 구금을 방지하지 않습니다.

수입 경고는 FDA가 해당 제품을 회수했다는 의미입니까?

아니요. 이 공공 기록에는 특정 수입품에 대한 신체 검사 없이 억류된 내용이 설명되어 있습니다. 수입 경고와 시장 회수는 서로 다른 규제 조치입니다.

검증된 공개 소스

• Filaretos Bros Co. 항목을 포함한 FDA 수입 경고 16-120: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• FDA 수산물 위험 및 통제 지침: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

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