एफडीए कहानियां #030 - चिली का एक स्वोर्डफ़िश प्रोसेसर एफडीए की समुद्री भोजन एचएसीसीपी हिरासत सूची में पहुंच गया

संक्षिप्त उत्तर: एफडीए ने निरीक्षण के बाद गंभीर समुद्री भोजन एचएसीसीपी विचलन पाए जाने के बाद चिली में एम्पाकाडोरा लोटा सीफूड्स एस.ए. से निर्दिष्ट जमे हुए, कच्चे, वैक्यूम-पैक स्वोर्डफ़िश को आयात अलर्ट 16-120 पर रखा। सूचीबद्ध उत्पादों में जंगली पकड़ी गई स्वोर्डफ़िश का सिर-आंत-पूंछ और कमर शामिल हैं।

यह आलेख 27 फरवरी, 2026 को प्रकाशित एक सार्वजनिक एफडीए आयात-अलर्ट प्रविष्टि का सारांश प्रस्तुत करता है। रिकॉर्ड में नामित कंपनी को एफडीएब्रिज क्लाइंट के रूप में पहचाना नहीं गया है, और एफडीए की प्रविष्टि किसी रिकॉल या बीमारियों की रिपोर्ट नहीं करती है।

चिली की समुद्री भोजन सुविधा में FDA को क्या मिला?

अलर्ट में कहा गया है कि एफडीए ने विनिर्माण सुविधा का निरीक्षण किया और फर्म की प्रतिक्रिया की समीक्षा की। एफडीए ने तब निर्धारित किया कि सूचीबद्ध हिस्टामाइन बनाने वाले समुद्री खाद्य उत्पाद संघीय खाद्य, औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम की धारा 402 (ए) (4) के तहत मिलावटी प्रतीत होते हैं क्योंकि उन्हें ऐसी परिस्थितियों में संसाधित किया गया था जहां वे दूषित हो सकते थे या स्वास्थ्य के लिए हानिकारक हो सकते थे।

एफडीए ने समुद्री भोजन एचएसीसीपी विचलन की तीन श्रेणियों की पहचान की: 21 सीएफआर 123.6(सी)(1) के तहत होने वाले संभावित खतरों की पहचान करने में विफलता, 21 सीएफआर 123.6(सी)(3) के तहत एक अपर्याप्त महत्वपूर्ण सीमा, और 21 सीएफआर 123.6(सी)(4) के तहत अपर्याप्त निगरानी प्रक्रियाएं। साथ में, वे निष्कर्ष एचएसीसीपी योजना के मूल डिजाइन और निष्पादन पर जाते हैं।

स्वोर्डफ़िश का समय और तापमान नियंत्रण क्यों महत्वपूर्ण हैं?

स्वोर्डफ़िश एक हिस्टामाइन बनाने वाली प्रजाति है। यदि कटाई के बाद समय और तापमान को नियंत्रित नहीं किया जाता है, तो बैक्टीरिया प्राकृतिक रूप से पाए जाने वाले हिस्टिडीन को हिस्टामाइन में बदल सकते हैं। एक बार बनने के बाद खाना पकाने या जमने से हिस्टामाइन विश्वसनीय रूप से नहीं निकलता है, इसलिए रोकथाम पोत से नियंत्रण और प्रसंस्करण, भंडारण और परिवहन के माध्यम से प्राप्त कदम पर निर्भर करती है।

एक योजना को पहचाने गए खतरे को परिचालन नियंत्रण से जोड़ना चाहिए। इसका मतलब है कि महत्वपूर्ण सीमाएं वैज्ञानिक रूप से उपयुक्त होनी चाहिए, निगरानी लगातार और विश्वसनीय होनी चाहिए ताकि यह दिखाया जा सके कि सीमा पूरी हो गई है, और रिकॉर्ड को समीक्षक को यह निर्धारित करने देना चाहिए कि वास्तविक लॉट के साथ क्या हुआ। 'जमे रहो' जैसा सामान्य कथन पूर्ण खतरा-नियंत्रण प्रणाली का विकल्प नहीं है।

चिली के मछली निर्यातकों को क्या दस्तावेज़ बनाना चाहिए?

• प्रजाति-विशिष्ट खतरों की पहचान करें और कच्चे, जमे हुए, कमर, एचजीटी और कम-ऑक्सीजन पैकेजिंग सहित प्रत्येक उत्पाद के रूप का आकलन करें।
• उचित फसल-पोत रिकॉर्ड, संवेदी परीक्षण, आंतरिक तापमान, बर्फ की स्थिति, या एफडीए मार्गदर्शन द्वारा उचित परीक्षण का उपयोग करके नियंत्रण प्राप्त करने को परिभाषित करें।
• मापने योग्य महत्वपूर्ण सीमाएँ और निगरानी आवृत्तियाँ निर्धारित करें जो अनौपचारिक स्पॉट जाँच के बजाय पूरी लॉट को कवर करती हैं।
• प्रभावित उत्पाद और प्रत्येक प्रक्रिया विचलन के कारण दोनों के लिए सुधारात्मक कार्रवाई का दस्तावेजीकरण करें।
• विदेशी प्रोसेसर के रिकॉर्ड को अमेरिकी आयातक के समुद्री भोजन एचएसीसीपी सकारात्मक-कदम दायित्वों के साथ संरेखित करें।

चिली के समुद्री भोजन निर्यातकों के लिए त्वरित उत्तर

क्या ठंड से स्वोर्डफ़िश में पहले से ही बना हिस्टामाइन नष्ट हो जाता है?

नहीं, फ्रीजिंग बैक्टीरिया के आगे विकास को नियंत्रित कर सकती है, लेकिन यह मछली को फ्रीज करने से पहले बने हिस्टामाइन को विश्वसनीय रूप से खत्म नहीं करती है।

क्या हिरासत से बचने के लिए लिखित एचएसीसीपी योजना पर्याप्त है?

नहीं, योजना में प्रासंगिक खतरों की पहचान होनी चाहिए और इसमें पर्याप्त महत्वपूर्ण सीमाएं, निगरानी, सुधारात्मक कार्रवाई, सत्यापन और दैनिक उत्पादन में लागू होने वाले रिकॉर्ड शामिल होने चाहिए।

सत्यापित सार्वजनिक स्रोत

• एफडीए आयात चेतावनी 16-120, एम्पाकाडोरा लोटा सीफूड्स प्रविष्टि सहित: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• एफडीए मछली और मत्स्य उत्पाद खतरे और नियंत्रण मार्गदर्शन: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

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