Har bir xorijiy kosmetik brend egalik qilishi kerak bo‘lgan AQSh Yorliq Aloqasi — va agar u bo‘lmasa nima bo‘ladi

Kosmetik yorliq endi salbiy hodisalarning xabar berish tizimining bir qismidir. MoCRA yorliq Responsible Person (Mas’ul Shaxs) salbiy hodisalar to‘g‘risidagi xabarlarni qabul qilishi mumkin bo‘lgan aloqa kanalini ko‘rsatishni talab qiladi. Xorijiy brendlar uchun, bu ma’lumotni e’tibordan qoldirish oson, chunki old panel va ma’lumot panellari odatda ingredientlar, identifikatsiya, sof miqdor, ogohlantirish va distribyutor bayonotlari atrofida ishlab chiqiladi — AQSh iste’molchisi sog‘liq muammosini xabar qilganidagi holat atrofida emas.

Yorliq qanday aloqa ma’lumotini ishlatishi mumkin

Qonunda belgilangan variantlar ichki manzil, ichki telefon raqami yoki elektron aloqa ma'lumotlari hisoblanadi. Elektron aloqa ma'lumotlariga mas'ul shaxsning salbiy hodisalar to‘g‘risidagi hisobotlarni qabul qila oladigan veb-sayt kirishi mumkin. Tanlangan kanal haqiqiy, nazorat qilinadigan va Mas'ul Shaxsning ish jarayoni bilan bog‘langan bo‘lishi kerak. Umumiy veb-sayt yoki faol bo‘lmagan telefon raqamini chop etish, agar sog‘liq bilan bog‘liq shikoyatlar hech qachon aniqlanmay va yuqoriga ko‘tarilmasa, operatsion majburiyatni hal qilmaydi.

Bu nimaligi bilan chet el brendi uchun ayniqsa muhim

Chet el brendi AQShda hech qanday ofisga, malakali xodimlarga yoki telefon aloqasiga ega bo‘lmasligi mumkin. U brend uchun ishlamaydigan mijozlarga xizmat ko‘rsatish jamoasi orqali importyor orqali yoki birinchi iste’molchi bilan muloqotni nazorat qiladigan bozorlar orqali sotilishi mumkin. Shunga qaramay, yorliq Mas’ul Shaxsni aniqlaydi va xabarlarni qabul qilishning ishlaydigan usulini ta’minlashi kerak. Kimdir ushbu kanalni nazorat qilishi, asl xabarni saqlashi, qo‘shimcha savollar berishi va tashqi ofis qayta ochilishini kutmasdan jiddiylik bahosini boshlashi zarur.

Bog‘lanish ma’lumotining yo‘qligi kosmetikani noto‘g‘ri belgilanishiga olib kelishi mumkin

Kerakli nojo'ya hodisa bilan bog'lanish ma'lumotlarini o'z ichiga olmaydigan kosmetika noto'g'ri belgilangan deb hisoblanishi mumkin. Import qilingan mahsulot uchun bu tasnifning bevosita tijoriy ahamiyati bor: mahsulot noto'g'ri belgilangan ko'rinishda bo'lsa, FDA kirishni rad etishi mumkin. Keyinchalik import qiluvchi to'xtatib turish, saqlash xarajatlari, qayta yorliqlash yoki qayta ishlash masalalari, qayta eksport qilish yoki yo'q qilish bilan yuzlashishi mumkin. Shuning uchun yorliqdagi kichik qoldiq, brend ushbu mahsulotdan dollar daromad olguniga qadar, umuman sotilishi mumkin bo'lgan yukni to'xtatib qo'yishi mumkin.

Variant 1: o'z AQShdagi qabul aloqa ma'lumotlaringizdan foydalaning

AQShda xodimlari bo‘lgan brend yoki Mas’ul Shaxs yorliqqa o‘z ichki manzili yoki telefon raqamini qo‘yishi mumkin. Bu yondashuv kontakt doimiy nazorat qilinayotganida va jamoa qabul qilish, ishlarni qayd etish, jiddiylikni baholash, 15 ish kunlik topshirish muddati, bir yillik kuzatuv va yozuvlarni saqlashni qamrab olgan yozma protseduraga ega bo‘lganda ishlaydi. Yorliq bayonoti va ichki protsedura chop etishdan oldin birgalikda sinovdan o‘tkazilishi kerak.

Variant 2: boshqariladigan ro‘yxatdagi kontaktni tayinlash

Chet el brendi roʻyxatga olingan AQSh kontaktini taqdim etuvchi va qabul kanalini boshqaruvchi xizmatdan foydalanishi mumkin. Shu orqali hisobotlar, o'qitilmagan distribyutor orqali o'tish o'rniga, loglash, baholash va fayllash uchun mas'ul bo'lgan jamoaga yetib boradi. AQShda mavjudligi bo'lmagan brendlar uchun bu ko'pincha eng toza tizim hisoblanadi, chunki manzil yoki telefon kanali va tartibga solish ish oqimi bitta nazorat qilinadigan funksiyaning tarkibida bo'ladi.

Yorliq kontakt faqat vazifaning bir qismidir

Mos keladigan yorliq salbiy hodisalarni boshqarishni almashtirmaydi. Bu tizimning old eshigi hisoblanadi. Orqasida, Mas'ul Shaxs har bir hodisa uchun yozuvlarni, asossiz jiddiylik qarorini, o'z vaqtida MedWatch Form 3500A hisobotini va jiddiy hisobotdan keyingi bir yil davomida kuzatuvni saqlashi kerak. FDABridge'ning FDA Salbiy Hodisalarni Boshqarish xizmati roʻyxatga olingan kontakt sifatida xizmat qilishi yoki brendning o'z kontakti ortidagi tartibga solish ishlarini boshqarishi mumkin.