FDABridge
← Blogga qaytish
Oziq-ovqat

FSMA 204 oziq-ovqat mahsulotlarining izlanish olib borilishi qoidasi: 2028 yil iyul oyidan oldin chet el eksportchilari nimalar qurishi kerak

FDA 20 yil 20 iyuldan oldin oziq-ovqat izlanish qoidasini qo'llamas, ammo xorijiy etkazib beruvchilarga AQSh ta'minot zanjirida ishlaydigan lot kod, voqea va ma'lumotlarni almashish tizimlari kerak.

FDABridge Regulatory Team9-sen, 20268 daqiqada o'qish

Oziq-ovqat xavfsizligini modernizatsiyalash to'g'risidagi qonunning 204 ((d) bo'limiga ko'ra, FDA tomonidan oziq-ovqatlarning izlanish mumkinligi qoidasi izlanish mumkinligini umumiy bir qadam oldinga va bir qadam orqaga o'tkazishdan yuqori xavfli oziq-ovqat mahsulotlari uchun bog'liq, lot darajasida yozib olish tizimiga o'zgartiradi. Bu Qo'shma Shtatlarda iste'mol uchun oziq-ovqat izlanishlar ro'yxatida oziq-ovqat mahsulotlarini ishlab chiqaruvchi, qayta ishlash, paketlash yoki saqlashga doir ta'minot zanjirida mavjud bo'lgan shaxslarga nisbatan qo'llaniladi. Ushbu doirada xorijiy kompaniyalar ham mavjud. Shu sababli, AQShdan tashqarida ishlab chiqaruvchi, qayta ishlashchi, sovutgich, konsolidator yoki eksportchi AQSh importchisi, tarqatuvchisi yoki chakana sotishchisi tomonidan ushbu talablarga rioya qilish uchun zarur bo'lgan ma'lumotlarga ega bo'lishi mumkin. Faqatgina ro'yxatga olish ushbu qoidaga javob bermaydi. Ishchi tegishli partiyani aniqlash, unga har bir qoplangan hodisalarda nima sodir bo'lganini tasvirlash va keyingi ta'minot zanjirining sheriklari zanjirni saqlab qolishi uchun zarur ma'lumotlarni etkazib berish imkoniyatiga ega bo'lishi kerak.

Qo'llab-quvvatlash jadvalida nima o'zgardi

Asl ravishda 2026-yil 20-yanvarda ushbu talablarga rioya qilish muddati o'tkazildi. Keyinchalik FDA 2028 yil 20 iyulga qadar 30 oylik uzaytirishni taklif qildi. Kongress keyinchalik FDA-ga 20 yil 20 iyuldan oldin oziq-ovqat izlanish qoidasini qo'llamaslikni buyurdi va FDA bu yo'nalishga rioya qilishni rejalashtirganini aytdi. To'g'ri huquqiy masala: qoida o'zi yo'qolmagan va joriy FDA sahifasida uzaytirish taklif qilinganidek tasvirlanadi, ammo Kongressning ijro etilmaslik yo'nalishini alohida tasdiqlaydi. Chet ellik eksport qiluvchilar 2028-yil 20-iyulni joriy ijro etish rejalashtirish sanasi sifatida ishlatishlari kerak, qo'shimcha vaqtni amalga oshirishni to'xtatish uchun sabab deb hisoblamasliklari kerak. Orqaga olinishi ko'p kompaniyalar bo'ylab bo'lishilgan ma'lumotlarga bog'liq, shuning uchun 2028 yilgacha kutadigan inshoot uning partiya kodlari, etkazib beruvchilar ro'yxatlari, mijoz tizimlari va tijorat hujjatlari odatdagi ishlarni qayta dizayn qilmasdan ulanish mumkin emasligini aniqlashi mumkin.

Avval oziq-ovqat mahsulotining oziq-ovqat mahsulotlari izlanish uchun mavjudligi ro'yxatida bo'lganligini aniqlash

Qo'shimcha ma'lumotnomalar oziq-ovqat mahsulotlarining izlanish olib boriladigan ro'yxatida aniq nomlangan oziq-ovqat mahsulotlariga va ro'yxatda keltirilgan oziq-ovqat mahsulotlarini tarkibiy qism sifatida o'z ichiga olgan oziq-ovqat mahsulotlariga nisbatan amal qiladi, agar ushbu tarkibiy qism ro'yxatda ko'rsatilgan shaklda qoladi. Ro'yxatga ba'zi xil qadahlar, shell tuxumlari, yong'oq yog'ochlari, qomurlar, yangi o'simliklar, barg yashil, melon, paprika, chigit, pomidor, tropik daraxt mevalari, mayda baliqlari, xovvolar, molluska baliqlari va tayyor ovqatlanadigan deli salatlari kiradi. Taqdimot to'g'ri tavsif, tovar, shakli va istisnolarga qarab baholanishi kerak har bir oziq-ovqat mahsulotining yoki qayta ishlangan oziq-ovqat mahsulotining taqdim etilmaganligi haqidagi keng tasavvurga qarab emas. Mangos eksportchisi, dengiz mahsulotlari qayta ishlashchisi, pishloq ishlab chiqaruvchisi, salat ishlab chiqaruvchisi yoki ro'yxatga olingan yangi tarkibiy qismlarni ishlatadigan kompaniya o'z mahsulotga doir tahlili mahsulotini mahsulotga ko'ra hujjatlashtirishi kerak. Ushbu tahlilda shuningdek, o'lim bosqichidan, transformatsiya yoki boshqa istisno bilan to'lov zanjirining muayyan bir nuqtasida majburiyat o'zgarib boradimi yoki yo'qmi aniqlanishi kerak.

Kritik kuzatish hodisalari ma'lumotlarni qachon olish kerakligini belgilaydi

Qoida, odatda CTEs deb nomlangan kritik izlanishlar hodisalari atrofida izlanish olib borishni tashkil etadi. Operatsiyadan kelib chiqqan holda, ushbu hodisalar o'rim-ishrim, dastlabki qadoqlashdan oldin sovutish, xom qishloq xo'jaligi mahsulotining dastlabki qadoqlash, baliqchi kemadan olingan oziq-ovqat mahsulotlarining birinchi qirg'oqqa tushishi, jo'natish, qabul qilish va transformatsiya qilishni o'z ichiga oladi. Chet ellik korxona butun inshoot uchun bitta umumiy rekordni tanlamaydi. U har bir qamrab olingan oziq-ovqat mahsulotlari uchun qaysi CTEsni amalga oshirishini aniqlaydi va keyinchalik ushbu tadbirlarga ajratilgan asosiy ma'lumot elementlarini qayd etadi. Yangi mahsulotlar yig'ib, dastlab qadoqlanadigan fermer xo'jaligi mahsulotlarni yangi oziq-ovqat mahsulotlariga aylantiradigan o'simliklardan farq qiladi, eksport omborlari esa qoplangan partiyalarni qabul qilib, ularni jo'natadi. Shu sababli, mahsulotning jismoniy oqimini xaritalash birinchi texnik qadamdir.

Key Data Elementlari yozuvdan foydalanish imkoniyatini beradi

Key Data Elements yoki KDElar har bir CTE kim, nima, qaerda va qachon ekanligini tasvirlaydi. Ushbu hujjatni qabul qilish uchun zarur bo'lgan ma'lumotlarga, agar bu hujjatni qabul qilish yoki jo'natish uchun zarur bo'lsa, ushbu hujjatni qabul qilish uchun zarur bo'lgan ma'lumotlarni taqdim etish kerak. Maqsad alohida jadval varaqalari to'plash emas. Ma'lumotlar bir hodisani keyingi hodisa bilan izlanish olib boriladigan lot kod va mos joylashgan joy ma'lumotlari orqali bog'lashi kerak. Agar tijorat fakturasida bitta mahsulot nomi, ombor tizimida boshqacha nom ishlatilib, import qiluvchi uchinchi ichki kodni o'zaro bog'lanmasdan olsa, ro'yxatlar mavjud bo'lishi mumkin, ammo hali ham foydalanish uchun izlar yaratilmaydi.

Izlanishning parchasi kodlari ulanish kalitidir

Ortiqcha ko'rsatkichlar ko'rsatkichlari (TLC) ko'rsatkichlari (KDE) ni aniq ko'rsatkichlar bilan ta'minlovchi belgilar (KDE) bilan bog'liq bo'lgan identifikator. Qoidalar yangi TLC tayinlanishi mumkin bo'lgan vaqtni cheklaydi. Umuman olganda, kod ba'zi xomashyo mahsulotlari uchun dastlabki qadoqlashda, baliqchi kemadan olingan oziq-ovqat mahsulotlarini birinchi marta quruqlikda qabul qilishda yoki oziq-ovqat mahsulotlari qayta ishlanganida yaratilgan. TLCni past tomondan o'rnatilgan kompaniyalar o'rniga, u bilan bog'liq bo'lmagan ichki lot raqami bilan almashtirishdan ko'ra, uni saqlab qolishi va o'tkazib yuborishi kerak. Ichki tizimlar hali ham o'zlarining ombor yoki buyurtma identifikatorlaridan foydalanishi mumkin, ammo biznesga TLC va kod berilgan joyga doimiy ravishda o'zaro bog'liqlik kerak. Bu bog'lanish yo'qolgan umumiy joylar - qayta tiklash, qayta to'plash, aralash palletlar va konsolidatsiyalash.

Har bir qoplangan korxona orttiruvchanlik rejasini talab qiladi

Shartnoma bilan tasdiqlangan "Tirability plan" (ro'yxatdan o'tish) U yozuvlarni saqlash uchun qo'llaniladigan tartib-taomillarni, kompaniya oziq-ovqat izlanishining ro'yxatidagi oziq-ovqat mahsulotlarini qanday aniqlayotgani haqida tushuntirish, kompaniya tomonidan yozuvlarni amalga oshirishga ruxsat beruvchi tadbirda izlanishning lot kodlari qanday tayinlanishini va reja va yozuvlar to'g'risidagi savollar uchun kontakt nuqtasini aniqlash kerak. Fermalar shuningdek, qoplangan oziq-ovqat mahsulotlari yetishtirilgan yoki ko'chatilgan hududlarni ko'rsatadigan xaritaga, agar kerak bo'lsa, akvakultorlik haqida qo'shimcha ma'lumotlarga muhtoj bo'lishi mumkin. Reja haqiqiy operatsiyalarga mos kelishi kerak. Ma'lumotlarni elektron tarzda to'plash haqida ma'lumot beruvchi ma'lumotlar yetarli emas, agar qabul qiluvchi dokdagi xodimlar eksport hujjatlariga hech qachon yetkazilmaydigan qog'ozda yetkazib beruvchilar partiyasi ma'lumotlarini yozib olishsa.

FDA 24 soat ichida hujjatlarni talab qilishi mumkin

Qoplangan hujjatlar FDA tomonidan talab qilinganidan keyin 24 soat ichida yoki FDA tomonidan rozi bo'lgan boshqa oqilona vaqt ichida taqdim etilishi kerak. O'tkazilgan epidemiyadan, qayta chaqirilishdan yoki boshqa jamoat salomatligiga tahdid solingan aniq holatlarda FDA tegishli izlanish mumkinligi ma'lumotlarini o'z ichiga olgan elektron jadval jadvalini ham talab qilishi mumkin. Ushbu talab rekord tayyorligi standartini o'zgartiradi. Chet ellik eksportchi FDA so'rovidan so'ng fermalar, brokerlar, omborlar va yuk tashuvchilari tomonidan hujjatlarni to'plash uchun bir necha hafta vaqt bor deb taxmin qilmaydi. Hisobotlar asl qog'oz, elektron yozuvlar yoki haqiqiy nusxalari sifatida saqlanishi mumkin, ammo kompaniya ular qaerda, qanday bog'lanishlarini, ularni vaqt zonalarida kim olishini va ma'lumotlarni FDA tomonidan qayta ko'rib chiqilishi mumkin bo'lgan shaklga qanday o'zgartirishni bilishi kerak.

Chet ellik yetkazib beruvchilar jo'natishdan oldin AQSh importchilari bilan hamkorlik qilishlari kerak

Qoida FDA oziq-ovqat zavodlarini ro'yxatdan o'tkazish, oldindan ma'lumot berish va xorijiy etkazib beruvchilarni tekshirish dasturidan operatsiya jihatidan farq qiladi, ammo ushbu tizimlar amalda kesishgan. Import qiluvchi chet ellik yetkazib beruvchi qoplangan oziq-ovqat mahsulotlari uchun aniq izlanish ma'lumotlarini uzatishi mumkinligiga ishonch hosil qilishi kerak. Xaridlar to'g'risidagi tavsiflarda TLCni qaysi tomon yaratishi, oldindan jo'natish xabarnomalari va tijorat yozuvlarida qaysi maydonlar ko'rinishi kerakligi, joy identifikatorlari qanday tasvirlanishi va tuzatishlar qanday nazorat qilinishi kerakligi aytilishi kerak. Tomonlar asl partiyani AQShdan kelib chiqish orqali tekshirishlari kerak. Muvaffaqiyatli sinov, ishchi xotirasidan foydalanmasdan yoki bog'lanmagan xabarlarni qo'lda qidirmasdan, ikkala tomon ham partiyani qayta tiklashi mumkinligini anglatadi. Etkazib beruvchining FSVP-ning ma'qullanishi FSMA 204 hujjatlarini o'rnini bosmaydi va FDA-ning faol inshootlarini ro'yxatga olish izlanish uchun tayyorligini isbotlamaydi.

Bo'shliqlar uchun dalillar kerak, taxminlar emas

Yakuniy qoidaga to'liq va qisman bo'shashtirishlar va o'zgartirilgan talablar kiradi, shu jumladan, ayrim fermer xo'jaliklari sotilishi, iste'molchilarga bevosita o'tkazish, aniqlangan qayta ishlash, transportchilar, aralashma xomashyolari va boshqa aniqlangan holatlarga asoslangan qoidalar kiradi. Bo'shashtirish faqat uni tasdiqlovchi faktlar va yozuvlar bilan bir xil ishonchli. Kompaniya aniq tartibga solish asosini aniqlashi, tegishli savdo yoki jarayon shartlarini hujjatlashtirishi va mahsulot yoki mijoz o'zgarganda xulosaga qaytishi kerak. Qoidalarning haqiqiy ta'riflarini tekshirmasdan, "biz kichikmiz", "mahsulot muzlatilgan" yoki "import qiluvchi FDA-ga muvofiqlikni amalga oshiradi" kabi so'zlarga tayanish xavfli. Bir korxona bir mahsulot oqimi uchun ozod qilinishi va boshqa mahsulot uchun qoplanishi mumkin.

2026-2028 yillar uchun amaliy amalga oshirish rejasi

  1. Mahsulot bo'yicha oziq-ovqat izlanish olib boriladiganligi ro'yxati matrikasini tuzish, u oziq-ovqat mahsulotining shakli, tarkibiy qismlar holati, jarayon, mijoz va uning qamrab olinishi yoki ozod etilishining sabablarini qayd etadi.
  2. Qurilma tomonidan amalga oshirilgan har bir muhim kuzatish hodisasi xaritasi va har bir talab qilingan asosiy ma'lumot elementining egaligini berish.
  3. Ortiqcha ko'rsatkichlar ko'rsatkichini belgilash;
  4. Sotuvchi va mijoz ma'lumotlari talablarini yangilash uchun zarur bo'lgan izlanish mumkinligi ma'lumotlari faqat muammo tug'ilganidan keyin kelmasdan, mahsulot bilan birga harakatlanadi.
  5. Orqaga olinish rejasini, saqlash tartibini, tuzatish nazoratlarini va 24 soatlik FDA javobini yozing, shu jumladan hafta sonu va vaqt zonalarini qamrab oling.
  6. Real lotlardan foydalanib, ikki yo'nalishda ham soxta izlarni o'tkazing, kerakli vaqtni o'lchash, bo'shliqlarni yozib olish va guruh to'liq, sinflash mumkin bo'lgan javobni chiqarguncha takrorlash.

FDABridge nima qilish mumkin

FDABridge xorijiy oziq-ovqat ishlab chiqaruvchilari va eksportchilariga FDA ro'yxatdan o'tish, AQSh agenti, FSVP, oldindan xabardor qilish, etiketlash va izlanish olish majburiyatlarini bir ishlashi mumkin bo'lgan bozorga kirish rejasiga qo'shishga yordam beradi. FSMA 204 tayyorligi uchun biz mahsulotlarni oziq-ovqat izlanish qobiliyati ro'yxatiga qaraganda skrining qilish, CTEs va KDE-larni xaritalash, AQSh importchisi bilan almashilgan ma'lumotlarni ko'rib chiqish va mijozlarning audit yoki FDA talablari ularni ochib bermasidan oldin bo'shliqlarni aniqlashda yordam bera olamiz. Regulyatsiyaviy boshlang'ich nuqtalar FDAning oziq-ovqat izlanishining yakuniy qoidasi sahifasidir https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-requirements-additional-traceability-records-certain-foods va oziq-ovqatlarning izlanish olib borilishi ro'yxati https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/food-traceability-list. Mahsulot oqimini muhokama qilish uchun tashrif buyuring https://fdabridge.com/contact.

Keyingi yordam kerakmi?

Oziq-ovqat roʻyxatga olishda yordam kerakmi?

AQSh bozoriga oziq-ovqat yetkazib beruvchi eksportyorlar uchun moʻljallangan xizmatlar, paketlar va ariza yordamini koʻring.