Bu oddiy kompaniya missiya bayonoti emas. Biz sinergiya, innovatsiya yoki buzilish haqida gapirmaymiz. Biz haqiqatan ham nimaga ishonishimizni, FDABridge-ni nima uchun shunday qurganimizni va nima uchun narx modelimiz raqobatchilarimizni biz jinni yoki zarar lider deb o'ylashiga majbur qilishini aytamiz. Biz ikkalasi ham emasmiz. Biz global savdo tizimi kichik va o'rta ishlab chiqaruvchilar uchun tubdan buzilgan degan e'tiqodga ega kompaniyamiz — va biz uni birma-bir ro'yxatdan o'tkazish bilan tuzatmoqdamiz.
Biz hal qilayotgan muammo
AQShdan tashqarida ajoyib mahsulotlar ishlab chiqaradigan millionlab ishlab chiqaruvchilar bor. Janubi-Sharqiy Osiyodagi dengiz mahsulotlari, ziravorlar va qadoqlangan tovarlarning eng yaxshisini ishlab chiqaradigan oziq-ovqat ishlab chiqaruvchilari. Turkiya, Koreya va Braziliyadagi har qanday global brend bilan raqobat qila oladigan formulalarni yaratadigan kosmetika ishlab chiqaruvchilari. Hindiston, Bangladesh va Meksikadagi samarali, xavfsiz, arzon dorilar ishlab chiqaradigan farmatsevtika kompaniyalari. Bu ishlab chiqaruvchilarning aksariyati hech qachon AQShga eksport qilmaydi — mahsulotlari xavfli yoki sifatsiz bo'lgani uchun emas, balki AQSh bozoriga kirish uchun tartibga solish talablari murakkab, ma'lumot faqat ingliz tilida mavjud, muvofiqlik xizmatlari ko'p millatli korporatsiyalar uchun narxlangan va jarayon yetarli darajada noaniq bo'lib, bitta xato bir necha oylik kechikishga olib kelishi mumkin. Dakkadagi ajoyib pechen'e ishlab chiqaradigan oziq-ovqat ishlab chiqaruvchisi ularni AQShda sota olmaydi, chunki DUNS raqami kerakligini bilmaydi, AQSh agenti nima ekanini bilmaydi, FDAning FURLS tizimida navigatsiya qila olmaydi va boshqa birining qilishi uchun 2500 AQSh dollarlik konsalting haqini to'lashga imkoni yetmaydi. Bu ishlab chiqaruvchining pechen'esi muammo emas. Tizim muammo.
Nima uchun biz shunday narxlaymiz
FDABridgening narx siyosati missionimizning eng ko'rinadigan ifodasi. FDA oziq-ovqat korxonasini ro'yxatdan o'tkazish paketimiz 449 AQSh dollarini tashkil qiladi. Raqobatchilarimiz xuddi shu xizmat uchun 1500 dan 3500 AQSh dollarigacha olishadi. Biz zarar lideri bilan ishlayotganmiz emas. Biz bozor ulushiga ega bo'lganimizdan keyin narxlarni oshirishni rejalashtirganmiz emas. Biz xizmatlarimizni Vyetnam, Kolumbiya, Nigeriya yoki Pokistondagi kichik ishlab chiqaruvchi to'lashga imkoni yetadigan darajada narxlaymiz, chunki kompaniyaning butun nuqtasi shunday. Biz buni iqtisodiy jihatdan uchta mexanizm orqali barqaror qilamiz. Birinchisi, hajm: biz minglab ro'yxatdan o'tkazishlarni qayta ishlaymiz, ya'ni har bir ro'yxatdan o'tkazish uchun operatsion xarajatimiz boutique konsaltingning sarflashidan kam. Ikkinchisi, texnologiya: biz ro'yxatdan o'tkazish va muvofiqlik monitoringining kundalik qismlarini avtomatlashtiruvchi tizimlar yaratdik, shuning uchun jamoamiz inson ekspertizasini talab qiladigan qismlarga e'tibor qaratishi mumkin. Uchinchisi, tashkiliy infratuzilma: FDABridge kattaroq akkreditatsiya qilingan tashkilotning bir qismi, ya'ni biz har bir ishlab chiqarish sektori, har bir sifat standarti va har bir tartibga solish bazasini allaqachon tushungan jamoa bilan tartibga solish bilimi, sanoat ekspertizasi va operatsion infratuzilmani baham ko'ramiz. Bizga qimmat tashqi ekspertlarni yollash shart emas, chunki bizda allaqachon bor.
Birma-bir xizmat hashamat emas — zaruriyat
Biz ona tilingizda birma-bir xizmat ko'rsatamiz deganimizda, biz premium darajani tavsiflamaymiz. Biz standart xizmatimizni tavsiflaymiz. Har bir FDABridge mijozi o'z tilida gapiradigan, mahsulotlarini biladigan va to'liq tartibga solish fayliga kirish imkoniyatiga ega bo'lgan maxsus aloqa shaxsini oladi. Bu biz hashamatli xizmat bo'lishga urinayotganimiz uchun emas. Bu chet ellik ishlab chiqaruvchilar uchun FDA muvofiqligini boshqa yo'l bilan ta'minlab bo'lmasligi uchun. Misrdagi ishlab chiqaruvchi ingliz tilida FDA xabarnomasini oladigan odamga arabchaga tarjima qila oladigan, aniq ro'yxatdan o'tkazish kontekstida nimani anglatishini tushuntira oladigan va FDA muddati ichida talab qilinadigan javobni bajarish mumkin bo'lgan birov kerak. 48 soatlik SLA bilan tiketlash tizimi buni qila olmaydi. Faqat elektron pochta xizmati buni qila olmaydi. Chatbot albatta buni qila olmaydi. Ishlaydigan yagona narsa — mijozni biladigan, faylini biladigan va darhol harakat qila oladigan haqiqiy odam. Biz Yaqin Sharq, Janubiy Osiyo, Janubi-Sharqiy Osiyo, Sharqiy Osiyo, Lotin Amerikasi, Sahroyi Kubro Afrikasi, Shimoliy Afrika va Yevropada mahalliy vakillar va agentlarni saqlaimiz. Jamoamiz turk, arab, ispan, portugal, xitoy, vyetnam, indoneziya, hind, urdu, bengal, yapon, koreys, tay, malay, filipin, frantsuz, nemis, italyan, amxar, suahili, polyak, ruminiya, o'zbek va ingliz tillarida qo'llab-quvvatlash taqdim etadi. Buni saqlab turish qimmat. Bu shuningdek muhokama qilinmas. Siz bitta ingliz tilida so'zlashuvchi qo'ng'iroq markazidan dunyo ishlab chiqaruvchilariga xizmat ko'rsata olmaysiz.
Akkreditatsiya qilingan fonimiz siz uchun nimani anglatadi
FDABridge boshqaruv tizimini sertifikatlash uchun ISO/IEC 17021 akkreditatsiyasi va mahsulotni sertifikatlash uchun ISO/IEC 17065 akkreditatsiyasiga ega tashkilotning bir qismidir. Bosh tashkilotimiz xalqaro sertifikatlash sanoatidagi eng keng akkreditatsiya doiralaridan birini boshqaradi, bu oziq-ovqat xavfsizligi (ISO 22000), sifat boshqaruvi (ISO 9001), atrof-muhitni boshqarish (ISO 14001), mehnat salomatligi va xavfsizligi (ISO 45001), axborot xavfsizligi (ISO 27001), tibbiy asboblar sifati (ISO 13485), energiyani boshqarish (ISO 50001), poraxo'rlikka qarshi kurash (ISO 37001) va boshqalarni qamrab oladi. Bu fon FDABridge-ga sof ro'yxatdan o'tkazish xizmati taklif qila olmaydigan narsani beradi: ishlab chiqarish, sifat tizimlari va tartibga solish muvofiqligini chuqur, sanoatlararo tushunish. Biz FDA ro'yxatdan o'tkazishingiz bilan shug'ullanamiz, biz ishlab chiqarish jarayoningizni, sifat nazoratlaringizni, ta'minot zanjiri tuzilmangizni va mahsulot toifangiz bilan bog'liq aniq tartibga solish xavflarini tushunamiz. Ro'yxatdan o'tkazish xizmati to'ldiriladigan shaklni ko'radi. Biz aniq AQSh tartibga solish standartlariga javob berishi kerak bo'lgan ishlab chiqarish operatsiyasini ko'ramiz — va bosh tashkilotimiz ularga har kuni qarshi sertifikatlashi sababli bu standartlar nima ekanligini aniq bilamiz.
Biz yagona shoxcha qurmaymiz — ko'prik quramiz
FDABridge moliyalash turi, IPO yoki sotib olish uchun optimallashtirilmaydi. Biz milliard dollarlik kompaniya bo'lishga urinmaymiz. Biz aniq, konkret muammoni hal qilmoqchimiz: yaxshi mahsulot ishlab chiqaradigan chet ellik ishlab chiqaruvchilar tartibga solish jarayoni juda murakkab, juda qimmat va juda noaniq bo'lgani uchun AQSh bozoriga kira olmaydi. Biz bajargan har bir ro'yxatdan o'tkazish, ko'rib chiqigan har bir yorliq, tarjima qilgan va yo'naltirgan har bir FDA xabarnomasi — bu AQShda sota oladigan yana bitta ishlab chiqaruvchi. O'sa oladigan yana bitta fabrika. Xalqaro savdodan foyda ko'radigan yana bitta jamoa. Biz qurayotgan ko'prik shu. Taqdimot slidida metaforik ko'prik emas. Malakali, arzon, qulay tartibga solish muvofiqligini ta'minlash orqali dunyo bo'ylab ishlab chiqaruvchilarni AQSh bozori bilan bog'laydigan haqiqiy operatsion infratuzilma. Agar siz dunyoning istalgan joyidagi ishlab chiqaruvchi bo'lsangiz va mahsulotlaringizni AQShda sotmoqchi bo'lsangiz, biz sizga yetishishga yordam beramiz. Bu shartli taklif emas. U muayyan mamlakatlar, muayyan mahsulot toifalari yoki muayyan kompaniya o'lchamlari bilan cheklanmagan. Agar siz mahsulot ishlab chiqarsangiz va uni Amerikada sotmoqchi bo'lsangiz, FDABridge tartibga solish tomonini boshqaradi. Qanday yordam bera olishimizni ko'rish uchun fdabridge.com saytiga tashrif buyuring yoki fdabridge.com/contact manziliga murojaat qiling. Biz tilingizda javob beramiz.
Xizmatni tanlashda yordam kerakmi?
Asosiy variantlarni solishtiring va mahsulotingizga mos jarayonni tanlang.