FDABridge kim? Chet ellik ishlab chiqaruvchilar uchun yaratilgan Mayamida joylashgan FDA muvofiqlik kompaniyasi

FDABridge — Mayami, Floridada — G'arbiy yarim sharning eng yirik xalqaro savdo va import-eksport markazlaridan birida bosh qarorgohi joylashgan Amerika Qo'shma Shtatlariga asoslangan FDA tartibga solish muvofiqlik kompaniyasidir. Biz bitta sababga xizmat qilamiz: dunyoning istalgan joyidagi har qanday ishlab chiqaruvchiga o'z mahsulotlarini Amerika Qo'shma Shtatlariga qonuniy, to'g'ri va keraksiz kechikishlarsiz eksport qilish imkonini berish. Biz FDA korxona ro'yxatdan o'tkazish, DUNS raqamlarini olish, AQSh agenti tayinlash, oziq-ovqat yorlig'i muvofiqligini ta'minlash, MoCRA kosmetik korxona ro'yxatdan o'tkazish va mahsulotlarni ro'yxatga olish, dori korxonasini ro'yxatdan o'tkazish, NDC yorliq kodlari va chet ellik ishlab chiqaruvchi bilan AQSh bozori o'rtasida turgan boshqa barcha tartibga solish hujjatlarini boshqaramiz.

Nima uchun Mayami FDA muvofiqligida muhim

Mayami tasodif emas. Bu Amerikadagi eng yirik yuk aviatsiya markazi, Lotin Amerikasi, Karib dengizi va tobora ko'proq Osiyo, Yaqin Sharq va Afrikadan oziq-ovqat, kosmetika va farmatsevtika importining asosiy kirish porti. AQShdagi deyarli boshqa har qanday kirish nuqtasiga qaraganda ko'proq FDA tomonidan tartibga solinadigan mahsulotlar Mayami xalqaro aeroporti va PortMayami orqali o'tadi. Bu import-eksport koridorida bizning jismoniy ishtirokimiz mahsulotlarni AQSh bojxonasi va FDA ko'rib chiqishidan o'tkazishning operatsion haqiqatini tushunamiz deganidir — darslikdan emas, balki jarayonga kundalik yaqinlikdan. Yuk portda ushlab qolinganda, biz boshqa vaqt mintaqasida elektron pochta jo'natishga urinayotgan emas. Biz mahsulotingiz AQSh javoniga yetadimi yoki qaytariladimi, shu munosabat bilan mahalliy infratuzilmadamiz.

FDABridge aslida nima qiladi

Biz oziq-ovqat, ichimliklar, parhez qo'shimchalari, kosmetika, retseptsiz dorilar yoki tibbiy asboblarni Amerika Qo'shma Shtatlariga eksport qilmoqchi bo'lgan chet ellik ishlab chiqaruvchilar uchun to'liq FDA muvofiqlik xizmatlarini taqdim etamiz. Bizning asosiy xizmatlarimiz quyidagilarni o'z ichiga oladi: oziq-ovqat mahsulotlarini ishlab chiqaruvchilar, qayta ishlovchilar, qadoqlovchilar va saqlash uchun FDA oziq-ovqat korxonasi ro'yxatdan o'tkazish (FFR). DUNS raqamini olish va tekshirish — FDA hozir talab qiladigan va faol ravishda bajarilishini nazorat qilayotgan noyob korxona identifikatori. AQSh agenti tayinlash — FDA bilan ro'yxatdan o'tgan har bir chet ellik korxona AQShda joylashgan agentga ega bo'lishi kerak va biz butun dunyo bo'ylab minglab korxonalar uchun shu agent sifatida xizmat qilamiz. MoCRA kosmetik korxona ro'yxatdan o'tkazish va mahsulotlarni ro'yxatga olish — AQSh bozorida sotadigan barcha kosmetika ishlab chiqaruvchilari uchun yangi majburiy FDA hujjat talabi. Retseptsiz dori ishlab chiqaruvchilari uchun dori korxonasini ro'yxatdan o'tkazish va NDC yorliq kodi olish. Oziq-ovqat yorlig'i muvofiqligini ko'rib chiqish — biz ingredient ro'yxatlari, oziqlantirish faktlari panellari, allergen deklaratsiyalari va sof miqdor bayonotlarini mahsulotingiz jo'natilmasdan oldin FDA qoidalariga muvofiq ko'rib chiqamiz. AQShga kiradigan har bir yuk uchun Oldindan xabardor qilish (Prior Notice) hujjatini rasmiylashtirish.

Kattaroq akkreditatsiya qilingan tashkilotning bir qismi

FDABridge yakka startup emas. Biz ISO/IEC 17021 va ISO/IEC 17065 akkreditatsiyasiga ega tashkilotning xalqaro savdo muvofiqlik bo'limi sifatida faoliyat yuritamiz — ya'ni bosh tashkilotimiz boshqaruv tizimlarini va mahsulotlarni xalqaro standartlarga muvofiq sertifikatlashga malakali. Bu akkreditatsiyani sotib olish yoki soxta qilish mumkin emas. U qat'iy uchinchi tomon baholash va doimiy nazorat orqali qo'lga kiritiladi. Bu bizning mijozlarimiz uchun nimani anglatadi: ishlab chiqarish, sifat tizimlari, oziq-ovqat xavfsizligi, atrof-muhitni boshqarish va kasbiy sog'liqni saqlash bo'yicha bilimimiz nazariy emas. Biz fabrikalarni tekshirish, jarayonlarni ko'rib chiqish va o'nlab sanoat tarmoqlari va o'nlab mamlakatlardagi boshqaruv tizimlarini sertifikatlash tajribasiga ega fon bilan kelamiz. Biz FDA ro'yxatdan o'tkazishingizni yoki oziq-ovqat yorlig'ingizni ko'rib chiqqanimizda, ISO 9001 yoki ISO 22000 ga muvofiq zavodning sertifikatlanishida ishlatiladigan bir xil chuqur bilimni qo'llaymiz. Biz har bir EA kodni, har bir NACE sektorini, har bir sanoat tasnifini bilamiz — chunki bosh tashkilotimiz sertifikatlash sanoatidagi eng keng akkreditatsiya doiralaridan birini qamrab oladi. Shuning uchun biz sizning mahsulot toifangizni, ishlab chiqarish jarayoningizni va tartibga solish ta'siringizni umumiy konsalting firmasiga qaraganda yaxshiroq tushunamiz.

Mamlakatingizdagi mahalliy agentlar, tilingizda

FDA muvofiqligini ta'minlash til to'sig'isiz ham yetarli darajada murakkab. FDABridge mijozlarimiz faoliyat yuritadigan mamlakatlarda mahalliy vakillar va agentlarni saqlaydi. Biz bilan bog'langaningizda, siz o'z tilingizda gaplashuvchi odam bilan muloqot qilasiz — chatbot emas, umumiy qo'ng'iroq markazi emas, avtomatlashtirilgan shakl emas. Bizda turk, arab, ispan, portugal, vyetnam, indoneziya, xitoy, hind, frantsuz, nemis, yapon, koreys, tay, urdu, bengal, malay, filipin va boshqa ko'plab tillarda ona tili bo'yicha qo'llab-quvvatlash mavjud. Bizning mahalliy agentlarimiz mamlakatingizdagi eksport infratuzilmasini, bank tizimingizni, yuk tashish yo'nalishlaringizni va mintaqangizdagi ishlab chiqaruvchilar AQSh bozoriga chiqishga urinayotganda duch keladigan muayyan qiyinchiliklarni tushunadi. Bu birma-bir xizmatdir. Sizga faylingizni, mahsulotlaringizni va vaqt jadvalingizni biladigan maxsus aloqa shaxsi tayinlanadi. FDA AQSh agentingizga — ya'ni bizga — xabar yuborganda, biz uni tarjima qilamiz, tushuntiramiz va bir necha soat ichida ko'rish kerak bo'lgan choralarni ko'ramiz, kunlar emas.

Eksportni mumkin qiladigan narxlarda premium xizmatlar

Biz erta bosqichda ataylab qaror qabul qildik: FDABridge faqat yirik korporatsiyalar qoplay oladigan yuqori narxli xizmat bo'lmasligi kerak. Bizning FDA oziq-ovqat korxonasini ro'yxatdan o'tkazish boshlang'ich paketimiz — bu DUNS raqamini olish, FDA ro'yxatdan o'tkazish va birinchi yil AQSh agenti xizmatini o'z ichiga oladi — narxi 449 AQSh dollarini tashkil qiladi. MoCRA kosmetik ro'yxatdan o'tkazish paketimiz xuddi shu narx nuqtasidan boshlanadi. Bular qisqartirilgan xizmatlar emas. Ular AQShga eksport uchun qonuniy muvofiqlik ta'minlash uchun ishlab chiqaruvchiga kerak bo'lgan hamma narsani o'z ichiga oladi. Biz narxlarimizni past ushlaymiz, chunki bizning missionimiz har bir mijozdan maksimal daromad olish emas. Bizning missionimiz har qanday joydan ishlab chiqaruvchilarga AQSh bozoriga kirish imkonini berishdir. Bangladeshdagi ziravorlar ishlab chiqaruvchisi, Istanbuldagi kosmetika brendi, Vyetnamdagi muzlatilgan oziq-ovqat ishlab chiqaruvchisi, Ganadagi qandolatchilik ishlab chiqaruvchisi — ularning barchasi ko'p millatli korporatsiya katta to'rtlik konsaltingidan oladigan sifatli tartibga solish yordamiga loyiq. Biz shunchaki uni arzonroq narxda yetkazib beramiz, chunki biz samarali qiladigan tizimlar va jarayonlarni yaratganmiz va global savdo 50 000 dollarlik konsalting to'lovlarini to'lashga qurbi yetadigan kompaniyalar uchun ajratilgan imtiyoz bo'lmasligi kerak deb ishonamiz.

FDABridge ortidagi missiya

FDABridge mavjud, chunki biz tartibga solish to'siqlari yaxshi mahsulotlarning iste'molchilarga yetib borishiga to'sqinlik qilmasligi kerak deb ishonamiz. Har bir mamlakatda ajoyib oziq-ovqat, samarali kosmetika va sifatli iste'mol tovarlarini ishlab chiqaradigan ishlab chiqaruvchilar bor. Ularning ko'pchiligi AQShga eksport qila olmaydi — mahsulotlari xavfli yoki sifatsiz bo'lgani uchun emas, balki FDA qoidalarini qanday boshqarishni bilmagani uchun, an'anaviy muvofiqlik konsaltingini to'lashga imkoni yetmagani uchun yoki shunchaki o'z tillarida ishonchli ma'lumotga ega bo'lmagani uchun. Biz buni o'zgartirmoqchimiz. Biz yaxshi mahsulot ishlab chiqaradigan har bir ishlab chiqaruvchi uni dunyodagi eng katta iste'mol bozorida sota olishini istaymiz. Bu marketing shiorlari emas. Bu biz ushbu kompaniyani qurishimiz, narxlarimizni past ushlab turishimiz, faqat elektron pochtaga asoslangan qo'llab-quvvatlash o'rniga mahalliy agentlarni yollashimiz va siz qo'ng'iroq qilganingizda telefonga javob berishimizning sababidir. Agar siz dunyoning istalgan joyidagi ishlab chiqaruvchi bo'lsangiz va AQShga eksport qilmoqchi bo'lsangiz, FDABridge sizni u yerga olib boradi. Xizmatlarimizni ko'rish uchun fdabridge.com saytiga tashrif buyuring yoki bugun tilingizda muloqot qilish uchun fdabridge.com/contact manziliga o'ting.