FDA tomonidan uchinchi tomon sertifikatlash dasturi: Akkreditatsiya qilingan auditlar AQSh oziq-ovqat importini qanday jadallashtiradi

FDA tomonidan akkreditatsiya qilingan uchinchi tomon sertifikatlash dasturi FSMAning eng istiqbolli qoidalari hisoblanadi, bu esa xorijiy oziq-ovqat obyektlarini FDA tomonidan tan olingan audit tashkilotlari tomonidan audit qilish va sertifikatlash uchun tarkibiy tizim yaratadi. FD&C qonunining 808-moddasi (FSMA 307-moddasi bilan qo'shilgan holda) asosida tashkil etilgan va 21 CFR 1-qismi, M-qismi orqali amalga oshirilgan dastur uch bosqichli asosni yaratadi: FDA akkreditatsiya organlarini tan oladi, ular akkreditatsiya organlarini tan oladi, ular chet el oziq-ovqat zavodlari va ularning mahsulotlarini audit va sertifikatlaydi. Ushbu dastur bo'yicha sertifikatlash ikki muhim maqsadga xizmat qiladi. Bu import qiluvchilariga importni tezlashtirish uchun ixtiyoriy malakali import qiluvchi dasturida (VQIP) ishtirok etishga imkon beradi va FDA-ga muayyan mamlakatlardan oziq-ovqat mahsulotlarini import qilish uchun sertifikatlash shartini talab qilishga imkon beradi.

Uch bosqichli akkreditatsiya tuzilmasi qanday ishlaydi

Dastur qatlamli akkreditatsiya va sertifikatlash tuzilmasi orqali faoliyat ko'rsatadi. Yuqori qismida FDA akkreditatsiya organlarini sertifikatlashtirish organlarini baholash va akkreditatsiya qilish uchun vakolat va qobiliyatga ega bo'lgan tashkilotlarni e'tirof etadi. Tan olingan akkreditatsiya organlari keyinchalik chet el inshootlarining oziq-ovqat xavfsizligi auditlarini o'tkazish uchun FDA talablariga javob berishini isbotlagan auditorlik tashkilotlarini akkreditatsiya qiluvchi uchinchi tomon sertifikatlash organlarini akkreditatsiyadan o'tkazadi. Ushbu akkreditatsiya qilingan sertifikatlashtirish organlari xorijiy oziq-ovqat mahsulotlari ta'minotining joylardagi auditlarini o'tkazadi va audit natijalariga asoslanib, ushbu ta'minot va uning mahsulotlari FDA tomonidan qo'llaniladigan oziq-ovqat xavfsizligi talablariga javob berishini tasdiqlovchi sertifikatlar beradi. Sertifikatlar FDA-ga elektron tarzda taqdim etiladi va inshootlar tomonidan bajarilgan talablarga muvofiqlik to'g'risidagi hujjatning bir qismiga aylanadi.

Regulatsiyaviy auditorlik yoki maslahatchi auditorlik

Dasturda tartibga soluvchi auditlar va maslahatli auditlar o'rtasida farq bor. VQIP uchun qo'llanma yoki majburiy sertifikatlash uchun ishlatiladigan sertifikatni berish maqsadida tartibga soluvchi audit o'tkaziladi. Maslahatchilik audit - bu o'z ixtiyoriy, e'lon qilingan audit, u holda obyekt o'z muvofiqligini baholash va tartibga solish auditidan oldin yaxshilanishi mumkin bo'lgan sohalarni aniqlashni talab qilishi mumkin. Konsultativ audit natijalari FDAga xabar qilinmaydi va sertifikatlashtirish maqsadida ishlatilmaydi. Chet ellik ishlab chiqaruvchilar tartibga solish audit jarayoniga kirishishdan oldin maslahat-tahqiqotni talab qilishni dastlabki qadam sifatida ko'rib chiqishlari kerak.

VQIP uchun to'lovni olish uchun sertifikatlash

Aksariyat xorijiy oziq-ovqat mahsulotlari ishlab chiqarish korxonalari uchun akkreditatsiya qilingan uchinchi tomon sertifikatining asosiy afzalligi AQSh import qiluvchilari VQIPda ishtirok etishiga imkon berishidir. VQIP uchun qobiliyatni egallash uchun import qiluvchi import qilinadigan oziq-ovqat mahsulotining FDA tomonidan akkreditatsiya qilingan uchinchi tomon sertifikatlash dasturi asosida sertifikatlangan inshootdan kelganligini isbotlashi kerak. VQIP ishtirokida import yozuvlarini FDA tezlashtirilgan qayta ko'rib chiqishi va chiqarishi, bu AQSh portlarida tezroq ruxsat berish va odatdagi tekshiruv yoki hibsga olish xavfi kamayishiga olib keladi. Ko'p hajmli import qiluvchilar uchun VQIP portlarda kechiktirish, muddatli muddatni uzaytirish to'lovlari va ta'minot zanjirida noaniqlikni kamaytirish orqali muhim operatsion va moliyaviy foyda keltirishi mumkin.

303 bo'limga ko'ra majburiy sertifikatlash

FSMA 303-moddasi FDAga qabul qilish sharti sifatida AQShga import qilingan oziq-ovqat mahsulotlari akkreditatsiyadan o'tgan uchinchi tomon sertifikatlash organi tomonidan berilgan sertifikat bilan birga bo'lishini talab qilish vakolati beradi. FDA oziq-ovqat mahsulotining inson yoki hayvonlarga salbiy oqibatlar yoki o'lim xavfi tug'dirishi yoki bu o'zgarishlar sodir bo'lishi mumkinligini aniqlaganida yoki FDA mahsulotning buzilganligi sababli qabul qilinishini rad etganida, majburiy sertifikatlashni qo'llashi mumkin. Majburiy sertifikatlash joriy etilganda, amalda tasdiqlangan sertifikatga ega bo'lmagan zarar ko'rgan oziq-ovqat mahsulotlarining har qanday tashuvidan chetga kirishga ruxsat berilmaydi. Ushbu vakolat FDAga muayyan mamlakatlar yoki mintaqalardan oziq-ovqat mahsulotlari bilan bog'liq bo'lgan oziq-ovqat xavfsizligi muammolarini hal qilish uchun kuchli vosita beradi.

FDABridge sertifikatlash tayyorgarligi bilan qanday yordam beradi

FDABridge sizning FDA-ning inshootlarini ro'yxatdan o'tkazish, AQSh Agent nomlanishi va oziq-ovqat xavfsizligi hujjatlarining joriy va to'g'riligini ta'minlaydi akkreditatsiya qilingan uchinchi tomon sertifikatlash organlari tomonidan o'z auditlari davomida baholanadigan asosiy muvofiqlik elementlari. FDABridge uchinchi tomonlar tomonidan auditlar o'tkazmasa-da, biz barcha tartibga soluvchi hujjatlarni tartibga solish orqali audit jarayoni uchun xorijiy oziq-ovqat obyektlarini tayyorlaymiz. Oziq-ovqat xizmatlarimiz haqida bilib olish uchun fdabridge.com/food tashrif buyuring yoki sertifikatlash uchun tayyorligingizni muhokama qilish uchun fdabridge.com/contact tashrif buyuring.