FDA tomonidan chet el obyektlarini tekshirish haqida e'lon qilinmagan: FSMA nimalarni o'zgartirdi va qanday tayyorgarlik ko'rish mumkin

2011 yilgi oziq-ovqat xavfsizligini modernizatsiya qilish to'g'risidagi qonunga qadar FDA chet el oziq-ovqat zavodlariga nisbatan cheklangan amaliy vakolatga ega edi. Aksariyat chet el inspeksiyalari ilgari ko'p ko'p koordinatsiyani talab qilgan va agentlik AQShning yurisdiksiyasidan tashqaridagi inshootlarning bajarilishini nazorat qilish uchun chet eldagi tartibga soluvchi sheriklariga katta darajada bog'liq edi. FSMA 307-moddasi operatsiyaviy haqiqatni o'zgartirdi. Qonun FDAga FDA inspeksiyasini rad etgan yoki kechiktirgan har qanday xorijiy inshootlaridan oziq-ovqat mahsulotlariga kirish huquqini berishga aniq vakolat berdi. 2022 yilda FDARA (FDA xavfsizligi va diqqatga sazovor joylar bo'yicha qonun) ushbu vakolatni kuchaytirdi va kengaytirdi. Xorijiy oziq-ovqat mahsulotlari xaridlarini e'lon qilinmagan tekshirishlar hozirda AQShga eksport qiluvchi har qanday xarid uchun haqiqiy operatsiyaviy xavf tug'dirmoqda.

FSMA 307-moddasi talab qiladi

FSMA 307-moddasi FD&C qonunini o'zgartirib, chet el inshooti inshootini Qo'shma Shtatlarga oziq-ovqat mahsulotlarini import qilish shartlariga aylantirgan. FDA tomonidan ro'yxatdan o'tgan xorijiy oziq-ovqat zavodlari FDA-ga zavodni o'z vaqtida va FDA-ga zavodda ishlab chiqariladigan, qayta ishlangan, paketlangan yoki saqlanadigan oziq-ovqat mahsulotlari FD&C qonuni talablariga javob berishini aniqlash imkonini beradigan tarzda tekshirishga ruxsat berishi kerak. Muhim, FDA oldindan tekshirishni e'lon qilish shart emas. Agar chet el muassasasi tekshirishdan bosh tortsa, kirishni kechiktirsa yoki tekshirish davomida yozuvlarni taqdim etmasa, FDA o'sha muassasadan oziq-ovqat mahsulotlariga kirishni sud buyrug'isiz va alohida ijro etish jarayonisiz ma'muriy ravishda rad qilishi mumkin. FDA hamkorlik qilmaslik masalasi hal etilgani va qoniqarli tekshiruv o'tkazilgani aniqlanguniga qadar, ushbu zavod mahsulotlari bloklangan.

FDA chet el inshootlarini qanday tanlaydi

FDA chet el inspeksiyalarini ustuvorlashtirish uchun xavfga asoslangan tizimdan foydalanadi, bu avvalgi muvofiqlik aniqlangan obyektlarga, yuqori ifloslanish xavfi bo'lgan mahsulot toifalariga, oziq-ovqat xavfsizligi infratuzilmasi zaifroq bo'lgan mamlakatlarga va FSVP audit hisobotlari, import namunalari tanlanganligi muvaffaqiyatsizlikka yoki portlik tekshiruvlariga e'tibor qaratadi. Import xabardorliklarida ko'rsatilgan, AQSh portlarida jo'natilgan jo'natmalar rad etilgan yoki AQSh importchilari tomonidan FSVP etkazib beruvchilari auditidan so'ng xabar qilingan obyektlar ko'proq tekshirish ehtimolligi bilan duch keladi. FSMA FDA-ga har yili muayyan miqdorda xorijiy tekshiruvlarni o'tkazishni buyurdi va qonunni amalga oshirishning birinchi yillarida tekshiruvlar soni oshdi. Agentlik ushbu tekshirish quvvatini eng yuqori xavfli toifalarga - dengiz mahsulotlari, mahsulot, chaqaloqlar uchun formula, moy va oziq-ovqat qo'shimchalariga qaratdi.

O'z navbatida , nozil qilinmagan inspektor kelishidan oldin nima tayyor bo'lishi kerak ?

Qurilma ro'yxatdan o'tkazilishi: FDA inspektori ular kuzatgan narsalarga qarab ro'yxatdan o'tish tafsilotlarini tekshiradi va ziddiyatlar avtomatik ravishda aniqlanadi. AQSh agenti bilan aloqa qilish ma'lumotlari osonlikcha mavjud bo'lishi va AQSh agenti bilan aloqa qilish mumkin bo'lishi kerak. Oziq-ovqat xavfsizligi rejasi mavjud bo'lishi va u inshootda mavjud bo'lishi kerak: 21 CFR 117 qismida ko'rsatilganidek, inson oziq-ovqat mahsulotlari ishlab chiqaruvchilari xavfsizlikni tahlil qilish, profilaktika nazoratlari, monitoring tartib-taomillari, tuzatish chora-tadbirlari yozuvlari, tekshirish faoliyati va ta'minot zanjirini tashkil etish bilan birga oziq-ovqat xavfsizligi haqida yozma reja tuzishlari kerak. Hujjatlar inspektorga o'qiladigan formatda bo'lishi va ingliz tilida mavjud bo'lishi kerak. Dengiz mahsulotlari zavodlarida HACCP rejasi bo'lishi kerak va past kislotalik saqlanadigan oziq-ovqat mahsulotlari ishlab chiqaruvchilari o'zlarining rejalashtirilgan jarayon hujjatlarini qo'lda olishlari kerak.

Iltimos, xabarsiz tekshirishdan keyin nima sodir bo'ladi?

Tekshirish paytida qilingan e'tiborlar FDA 483 shaklida qayd etiladi, bu esa norozilik ko'rsatadigan holatlarning yozma ro'yxati. Qurilma 483-formani har bir kuzatuvga aniqcha javob beradigan tuzatish chora-tadbirlari rejasi bilan javob berish uchun 15 ish kunlariga ega. Agar FDA buzilishlarning jiddiy ekanligini aniqlasa, u ogohlantirish xatini rasmiy ommaviy hujjatni chiqaradi. FDA veb-saytida ogohlantirish xatlari chop etiladi va xaridorlar, import qiluvchilar va ommaviy axborot vositalari tashkilotlari tomonidan qidiruvga olib boriladi. Ogohlantirish xatini buzishlarni qoniqarli tarzda hal qila olmaydigan muassasalar kuchayib borayotgan ijro etilishi bilan duch keladi: Import ogohlantirish, buyruq yoki tutash. FDA inspeksiyasini boshqarishning eng samarali usuli - hech narsa topishga imkon bermaslikdir. Bu esa inspektorning biron bir kun kelib qolishi mumkin bo'lganidek, inshootni tayyorlashni talab qiladi.

FDABridge chet el oziq-ovqat zavodlarini qanday tayyorlashga yordam beradi

FDABridge xorijiy oziq-ovqat zavodlarining rioya etish tayyorligini ko'rib chiqadi, oziq-ovqat xavfsizligi rejasi hujjatlarida, ro'yxatdan o'tish aniqligi va yozuvlarni saqlash amaliyotlarida bo'shliqlarni aniqlaydi va tekshirishdan oldin tuzatish choralarini ko'rishga maslahat beradi. Shuningdek, biz FDA-dan ta'minotxonalarga o'tadigan aloqa kanalini har doim ochiq va javob beradigan AQSh Agentlari xizmatlarini taqdim etamiz. Oziq-ovqatlarni ro'yxatdan o'tkazish va ularga rioya qilish xizmatlari uchun fdabridge.com/food yoki fdabridge.com/contact tashrif buyurib, o'zingizning zavodingiz tayyorgarligi haqida suhbatlashing.