FDABridge
← Blogga qaytish
Umumiy

عمليات تفتيش FDA للمنشآت المصرية المسجَّلة

تملك FDA صلاحية تفتيش منشآت الأغذية والأدوية الأجنبية. ما يجب على المصنِّعين المصريين معرفته حول عمليات التفتيش.

FDABridge jamoasi1-yan, 20261 daqiqada o'qish

لا يُعدُّ تسجيل FDA إجراءً وقتياً للامتثال. بالنسبة لمنشآت الأغذية والأدوية، يمنح التسجيلُ FDA صلاحيةً قانونيةً لتفتيش المنشأة. وبموجب قانون FSMA، وسَّعت FDA برنامج تفتيشها للمنشآت الغذائية الأجنبية توسيعاً ملحوظاً.

نموذج FDA 483 ونتائج التفتيش

حين يكتشف المفتش مخالفاتٍ، يُسجِّلها في نموذج FDA 483. تُصنِّف FDA النتائج على أنها NAI أو VAI أو OAI. قد يفضي التصنيف OAI إلى خطاب تحذيري أو تنبيه استيراد.

FDABridge تدعم المنشآت المصرية

تساعد FDABridge الشركات المصرية في صون تسجيل المنشأة الغذائية وخدمات US Agent. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food.

Keyingi yordam kerakmi?

Xizmatni tanlashda yordam kerakmi?

Asosiy variantlarni solishtiring va mahsulotingizga mos jarayonni tanlang.

Ko'proq o'qish

Tegishli maqolalar

Umumiy

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28-apr, 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Davomini o'qing →
Umumiy

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26-mar, 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Davomini o'qing →
Umumiy

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24-may, 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Davomini o'qing →