FDA shell tuxum ishlab chiqaruvchisi ro'yxatga olish - bu ko'plab xorijiy tuxum zavodlarini qo'rqitadigan alohida qatlamdir. Standart oziq-ovqat zavodlarini ro'yxatdan o'tkazishdan farqli o'laroq, qo'rquqlar tuxumlari ishlab chiqaruvchilari 21 CFR 118-moddasi FDAning Salmonella Enteritidis profilaktikasi qoidasi bo'yicha qo'shimcha talablarga duch kelishadi. Agar sizning muassasangizda inson iste'moliga mo'ljallangan shell tuxumlari ishlab chiqarilib, bu tuxumlar Qo'shma Shtatlarga yetib borsa, siz umumiy oziq-ovqat muassasasi ro'yxatdan o'tish talablariga ham, shell tuxumiga oid qoidalarga ham amal qilasiz.
Qo'shqo'y tuxumlari yetishtiruvchilar uchun ikki marta ro'yxatdan o'tish talablari
Chet eldagi shell tuxumlari ishlab chiqaruvchilari FDAning ikkita alohida majburiyatlarini bajarishlari kerak. Birinchidan, ushbu muassasa Federal oziq-ovqat, dori-darmon va kosmetika to'g'risidagi qonunning 415-moddasi ostida FDA tomonidan tasdiqlangan oziq-ovqat mahsulotlari ta'minotiga ega bo'lishi kerak. Ikkinchidan, inshoot 21 CFR 118-moddasi bo'yicha shell tuxumlari ishlab chiqarish talablariga muvofiq bo'lishi kerak, bularda Salmonella Enteritidisning oldini olish chora-tadbirlari, sinov protokollari va yozuvlarni saqlash standartlari o'z ichiga oladi.
Bular alternativ yo'l emas, ular qo'shimcha yo'l. Oziq-ovqat zavodining amaldagi ro'yxatidan o'tgan, lekin 118-moddasi talablariga javob bermagan shell yumurta zavodini to'liq bajarmaydi. Salmonella oldini olish standartlariga javob beradigan, ammo umumiy oziq-ovqat mahsulotlari rejistrigasi bo'lmagan inshoot AQShga tuxumlarni qonuniy ravishda jo'natolmaydi. Birinchi karton chegara o'tishidan oldin ikkala qatlam ham o'z joyida bo'lishi kerak.
21 CFR 118-qismi: Salmonella Enteritidis profilaktikasi qoidasi
FDAning qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining raisi va ma'muriyati tomonidan qabul qilingan "Smartonella enteritidis" (SE) qo'riqchi kengashining qo'riqchi kengashining qaroriga binoan, AQShda oziq-ovqat kasalliklarning eng keng tarqalgan sabablaridan biri bo'lib, Salmonella enteritidis (SAM) deb ataladi. 118 qism 3 ming yoki undan ortiq qo'ychoqlar bo'lgan qo'pol tuxum yetishtiruvchilarga tegishli bo'lib, ular tuxumlarini SE-ni bartaraf etadigan ishlov berish kabi bilan qayta ishlashmaydi. Ushbu qoidaga ko'ra, ishlab chiqaruvchilar butun ishlab chiqarish muhitini qamrab oladigan yozma SE oldini olish rejasini saqlab qolishlari kerak.
Prevensiya rejasi besh asosiy sohaga taalluqli bo'lishi kerak: O'simliklarni nazorat qiluvchi manbalardan tovuq va cho'ponlarni sotib olish va olish, o'simliklarni hovuzga kiritishni oldini olish uchun o'simliklarni biologik xavfsizlik choralari, zararkunandalar va qahramonlarni nazorat qilish dasturlari, chorvalar o'rtasidagi tozalash va dezinfeksiya protokollari va o'simlik davrida o'simliklarni o'z vaqtida atrof-muhitga tekshirish. Har bir sohaga hujjatli tartib-taomillar talab etiladi va FDA doimiy rioya qilinishini ko'rsatadigan yozuvlarni ko'rishni kutadi, nafaqat bog'lovchi qismda o'tirgan yozma reja.
Agar atrof-muhit sinovlari SE-ni aniqlasa, ushbu qoida majburiy javobni qo'zg'atadi: ishlab chiqaruvchi ikki hafta ichida tuxumlarni sinovdan o'tkazishni boshlaydi, tuxumlarda SE mavjud bo'lsa tuxumlarni pasterlashtirishga o'tkazadi va normal ishlab chiqarishga qaytishdan oldin atrof-muhitga qo'shimcha sinovlar o'tkazadi. Ushbu javob protokollari taklif emas. Ularga rioya etilmaganlik - bu qonunbuzarlik bo'lib, uni ijro etish choralarini, shu jumladan, jo'natishni to'xtatish va inspozitsiyani tekshirishga olib kelishi mumkin.
FDA shell tuxum ishlab chiqaruvchisini ro'yxatdan o'tkazish va kuzatish
FDA shell tuxumining muvofiqligini o'zlashtirish uchun inshootlar, import namunalari va majburiy hujjatlar bilan tekshirishni o'tkazadi. Xorijiy shell tuxumlari ishlab chiqaruvchilari ham mahalliy ishlab chiqaruvchilar kabi FDA tomonidan tekshiruvga duchor bo'ladilar va FDA ba'zi mamlakatlardagi xorijiy tartibga soluvchi organlar bilan muvofiqlikni tekshirish uchun muvofiqlashtiradi. Inspeksiya natijalari hujjatlashtirilgan va ular import ogohlantirishlarini doimiy buyurtmalarni o'z ichiga oladi, ular o'z navbatida, kelajakdagi jo'natmalarni alohida tekshiruvsiz muayyan obyektdan avtomatik ravishda to'xtatadi.
Import namunalari olish nazoratning yana bir qatlamini qo'shadi. FDA kirish portida shell tuxumlari yuklarini tanlab olish va Salmonella uchun sinov o'tkazish mumkin. Agar SE transportda aniqlansa, oqibatlar og'ir: jo'natma kirishni rad etiladi, inshoot ko'proq tekshiruv uchun belgilangani va rad etilishi ommaviy hujjatga aylanadi. Bir necha bor ijobiy natijalar natijasida import ogohlantirish paydo bo'ladi va bu muammo hal etilgunga va hujjatlashtirilgangacha, ushbu obyektni AQSh bozoridan samarali ravishda bloklaydi.
Chet ellik ishlab chiqaruvchilar e'tiborsiz qoldiradigan yozuvlarni saqlash talablari
118 qismida ishlab chiqaruvchilar aniq yozuvlarni saqlab qolishlari va ularni FDA tomonidan talab qilingan holda taqdim etishlari kerak. Ushbu yozuvlarga SE profilaktikasi rejalari, atrof-muhit sinovlari natijalari, tuxumlarni ishga tushirishda tuxum sinovlari natijalari, tozalash va dezinfeksiya qilish jurnallari, zararkunandalarni nazorat qilish yozuvlari va tovuq va pulletlarni olish hujjatlari kiradi. Hisobotlar kamida bir yil davomida saqlanishi kerak va ular FDA inspektorlari tomonidan obyektlarni tekshirish paytida, shu jumladan chet el obyektlarida ham mavjud bo'lishi kerak.
Ko'pgina chet ellik tuxum yetishtiruvchilar o'zlarining mahalliy tartibga soluvchi organlari uchun ishlab chiqarish yozuvlarini saqlab turishadi, ammo FDA tomonidan talab etiladigan format yoki tafsilotlarda emas. FDAning rekordlarni saqlash talablari aniq: sinov sanasi, usullari, natijalari, qo'llaniladigan tuzatish chora-tadbirlari va har bir faoliyat uchun mas'ul shaxsning kimligi. Umumiy yorliqlar yoki qisqacha yozuvlar odatda standartga javob bermaydi. Birinchi jo'natishdan oldin yozuvlarni 118-bo'limga muvofiqlashtirish FDA tekshiruvi bo'shliqlarni aniqlaganidan keyin yozuvlarni qayta qurishdan ancha kamroq xarajat qiladi.
Xorijiy shell yumurta obyektlari uchun umumiy muvofiqlik bo'shliklari
Chet eldagi shell tuxumlari ishlab chiqaruvchilari uchun eng keng tarqalgan talablarga rioya qilish muammosi FDA talablariga operatsiya dasturidan ko'ra qog'ozchilik mashg'ulotlari kabi munosabatda bo'lishdir. Asosiy zavodlarning amaldagi amaliyotlarini aks ettirmaydigan yozma SE oldini olish rejasi FDA nazoratini to'xtatmaydi. FDA qog'ozdagi reja va joydagi sharoitlar o'rtasida moslikni izlaydi va inspektorlar uzluklarni aniqlash uchun o'qitilgan.
Boshqa keng tarqalgan kamchilik - sinovlar. Ba'zi chet el muassasalari atrof-muhit sinovlarini o'tkazadilar, ammo 118- qismda bayon etilgan namuna olishning aniq protokollariga rioya qilmaydilar yoki FDA talablariga mos kelmaydigan oraliqlarda sinov o'tkazadilar. Sinovlar FDA tomonidan tan olingan usullar yordamida, to'plash davrida belgilangan joylarda o'tkazilishi kerak. Qo'shilmagan sinov dasturlarining natijalari, agar SE aniqlanmasa ham, ushbu tartibga javob bermasligi mumkin.
FDABridge shell yumurtalariga rioya qilishni qanday boshqaradi
FDABridge ham umumiy oziq-ovqat mahsulotlari ro'yxatdan o'tish, ham chet eldagi tuxum yetishtiruvchilar uchun tuxumning tuxumlari bo'yicha talablarga mos kelishini boshqaradi. Biz FDA ro'yxatidan o'tkazib, DUNS raqami bilan muvofiqlashtiramiz, AQSh agentini tayinlaymiz va sizning muassasalaringiz bilan birgalikda SE profilaktikasi hujjatlarini 21 CFR 118-qismi bo'yicha FDA kutilmagani bilan moslashtirish uchun ishlaymiz. Oziq-ovqatlarni ro'yxatdan o'tkazish xizmatlarimiz yoki vositasizning holati haqida suhbatlashish uchun fdabridge.com/food tashrif buyuring. fdabridge.com/contact
Oziq-ovqat roʻyxatga olishda yordam kerakmi?
AQSh bozoriga oziq-ovqat yetkazib beruvchi eksportyorlar uchun moʻljallangan xizmatlar, paketlar va ariza yordamini koʻring.