FDA PREDICT xavfliligi tekshiruvi tizimini tushunish: Importga kirishga qanday qarorlar qabul qilinadi

FDA har yili millionlab importlarni qayta ishlashda ishtirok etadi va har bir yukni jismoniy jihatdan tekshirolmaydi. Inspeksiya resurslarini samarali taqsimlash uchun agentlik "Dinamik importlarga muvofiqlik maqsadini belgilash uchun prognoz xavfli baholash" (PredICT) - har bir importni baholash va tekshirish uchun eng yuqori xavfli tashuvlarni belgilash uchun avtomatik xavf-xatarlarni belgilash tizimiga asoslanadi. Chet ellik ishlab chiqaruvchilar uchun PREDICT - bu sizning yukingiz tezda jo'nab ketadimi yoki kun yoki haftalar davomida saqlanadimi, deb aniqlaydigan ko'rinmas darvozabon. PREDICTda qanday omillarni hisobga olish va sizning xavf-xatar balingizni pasaytiradigan muvofiqlik tarixini qanday tuzish kerakligini tushunish xorijiy eksportchi AQSh bozorlariga oson kirish uchun ko'proq amaliy qadamlardan biridir.

PREDICT tomonidan xavf-xatar ballari qanday taqsimlanadi

PREDICT har bir import vositasi uchun ko'p ma'lumotlar punktlarini baholaydi va transportning FDA tekshiruvi uchun tanlanishi ehtimolligini aniqlaydigan xavf bahosini hosil qiladi. Ushbu omillar mahsulot turi (dengiz mahsulotlari, shivorlar va oziq-ovqat qo'shimchalari kabi ba'zi turdagi mahsulotlar tarixiy qoidabuzarlik darajasi tufayli mutanosib ravishda yuqori xavf darajasini ko'rsatadi), kelib chiqishi mamlakatini (buzilgan jo'natmalar yuqori bo'lgan mamlakatlar mamlakat darajasida yuqori xavf darajasini ko'rsatadi), ishlab chiqaruvchining bajarilganligi tarixini (o'tgan qoidabuzarliklar bilan bog'liq obyektlar, ogohlantirish xatlari, importni rad etish yoki import xabari ro'yxatlari yuqori xavf darajasini ko'rsatadi), import qiluvchining bajarilganligi tarixini va ro'yxatning o'ziga xos xususiyatlarini (masalan, birinchi marta import qiluvchi, odatsiz mahsulot va mamlakat kombinatsiyasi yoki ro'yxatga kiritilgan holda kelishmovchiliklar).

PREDICTda FDA namuna olish dasturlari, laboratoriya sinovlari natijalari, salbiy hodisalar to'g'risidagi hisobotlar va boshqa hukumat idoralari va xalqaro tartibga soluvchi sheriklarning ma'lumotlari ham mavjud. Algoritm yangi ma'lumotlarga asoslanib doimiy ravishda yangilanadi, bu shuni anglatadiki, ishlab chiqaruvchining tavakkalchilik bahosi dinamik u vaqt o'tishi bilan yangi muvofiqlik ma'lumotlari qo'shilganda o'zgarib boradi. Ikki yil oldin Salmonella bilan muammosiga ega bo'lgan jo'natish uchun belgilab qo'yilgan inshoot ushbu aniqlanish bo'lmaganida bo'lganidan yuqori xavf darajasiga ega bo'ladi, ammo keyingi jo'natishlar toza bo'lsa, vaqt o'tishi bilan xavf ko'payishi kamayadi.

Yukni belgilab qo'yishdan keyin nima sodir bo'ladi

PREDICT tomonidan belgilanganicha jo'natilgan jo'natmalar FDA import skrinerlariga qayta ko'rib chiqish uchun yuboriladi. Skener yozuvni baholaydi va tegishli harakatlarni aniqlaydi: Tekshirishsiz chiqarish, hujjatlarni tekshirish (etiketlash, ro'yxatga olish holati va to'g'rilik to'g'risida tekshirish), jismoniy tekshirish (mahsulotning portda ko'rinishi) yoki namunalarni olish va laboratoriya tahlillari. Xususiy harakat bayroqning sababidan bog'liq markirovkalash muammosi hujjatlarni qayta ko'rib chiqish, oziq-ovqat xavfsizligi muammosi esa kasallik orttirish yoki ifloslantiruvchi moddalarni tekshirish uchun namunalar yig'ish bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Har qanday tekshiruvda tashish portda yoki bog'langan omborda qoladi va import qiluvchi barcha saqlash va muomala xarajatlarini o'z zimmasiga oladi.

PREDICT profilini qanday yaratish mumkin

PREDICT xavfi sonini kamaytirishning eng samarali usuli - bu mos, toza rioya qilish yozuvini saqlashdir. Bu sizning FDA-ning ro'yxatini har doim dolzarb va to'g'ri saqlashni, har bir jo'natma to'g'ri va to'liq oldindan xabardor qilinishini (ovqat mahsulotlari uchun), barcha AQSh talablariga muvofiq bo'lgan mahsulot etiketlarini saqlashni, oziq-ovqat xavfsizligi rejalari, HACCP rejalari yoki CGMP tizimlari asosida ishlashni va doimiy xavfsiz mahsulotlar ishlab chiqarishni va FDA-ning so'rovlari yoki tekshirish natijalariga tezda va to'liq javob berishni anglatadi. AQShga qonunbuzarliksiz kiradigan har bir toza yuk sizning PREDICT balingizni vaqt o'tishi bilan pasaytiradigan ijobiy muvofiqlik tarixini yaratadi.

PREDICT va import ogohlantirishlari o'zaro ta'sirlari

PREDICT FDA tomonidan importlarni ogohlantirish tizimi bilan hamkorlikda ishlaydi. Bir qurilma yoki mahsulot import ogohlantirishida ro'yxatga olinganida, PREDICT avtomatik ravishda ushbu qurilmadan kiruvchilarga eng yuqori xavf darajasini belgilaydi, natijada transport FDA tomonidan tekshirilmasdan saqlanadi. Yeşil ro'yxat jarayonidan import ogohlantirishidan olib tashlash PREDICT bayrog'ini qayta o'rnatadi, ammo obyektning tarixiy muvofiqlik ma'lumotlari tizimda saqlanib qoladi va xavf baholariga ta'sir ko'rsatishda davom etadi. Hatto import ogohlantirishidan olib tashlanganidan so'ng ham, PREDICT yangi toza kirishlarga asoslangan xavf darajasini asta-sekin o'zgartirgani sababli, bir inshoot bir muddat davomida yuqori nazoratga ega bo'lishi mumkin.

FDABridge import xavfini qanday boshqarish uchun yordam beradi

FDABridge sizning importingiz bilan bog'liq bo'lgan obyekt ro'yxatidan o'tish, AQSh agenti nomlanishi va to'g'ri hujjatlar to'plash ma'lumotlarining har doim dolzarb bo'lishini ta'minlaydi. To'g'ri va aniq ro'yxatga olishlar PREDICTning ijobiy profilini yaratishga va imtihonlar kechikish ehtimoli kamaytirishga hissa qo'shadi. Fdabridge.com saytida ro'yxatdan o'tish xizmatlari yoki fdabridge.com/contact ko'rish uchun importga rioya qilishingizni mustahkamlashda qanday yordam berishimiz mumkinligini muhokama qilish uchun tashrif buyuring.