FDA oziq-ovqat korxonasini roʻyxatga olish bosqichma-bosqich: xorijiy ishlab chiqaruvchilar uchun jarayon qoʻllanmasi

FDA oziq-ovqat korxonasini roʻyxatga olish qatʼiy ketma-ketlikka ega jarayon. Oʻrtadan boshlaydigan — old shartlarni yakunlashdan oldin bevosita FDAning FURLS tizimiga oʻtadigan — xorijiy ishlab chiqaruvchilar roʻyxatga olishni haftalar bilan kechiktiradigan va baʼzan qaytadan boshlashni talab qiladigan muammolarga duch keladi. Boshlashdan oldin toʻgʻri operatsiyalar tartibini tushunish roʻyxatga olishni keraksiz kechikishlarsiz yakunlashning eng toʻgʻri yoʻli.

1-qadam: korxonangiz roʻyxatga olishi kerak yoki yoʻqligini aniqlang

Oziq-ovqat ishlab chiqaradigan har bir korxona FDA bilan roʻyxatga olish shart emas. Xom qishloq xoʻjaligi mahsulotlarini yetishtiruvchi va yigʻishtiruvchi fermalar, restoranlar va chakana oziq-ovqat korxonalari odatda oziq-ovqat korxonasini roʻyxatga olish talabidan ozod qilinadi. Federal oziq-ovqat, dori vositalari va kosmetik qonuni boʻyicha oziq-ovqat sifatida tartibga solinadigan — oddiy oziq-ovqat, ichimliklar, ozuqa qoʻshimchalari va chaqaloqlar uchun formulalar kabi — inson yoki hayvon isteʼmoli uchun oziq-ovqat ishlab chiqaradigan, qayta ishlaydigan, qadoqlaydigan yoki saqlaydigan xorijiy korxonalar va bu Qoʻshma Shtatlarga eksport qilinsa, ishlab chiqarish korxonasi har qanday yuklama amalga oshirilishidan oldin roʻyxatga olinishi kerak.

2-qadam: hujjat topshirishdan oldin DUNS raqamini oling

FDA oziq-ovqat korxonasini roʻyxatga olish topshiruvlarida Noyob korxona identifikatori sifatida DUNS raqamini talab qiladi. DUNS raqami FDA hujjat topshirish boshlangangucha olinishi kerak. Bevosita Dun & Bradstreet veb-saytida ariza bering. DUNS arizasi korxonaning yuridik biznes nomini, jismoniy manzilini, asosiy kontaktini va asosiy biznes faoliyatini talab qiladi. DUNS yozuvidagi nom va manzil FDA roʻyxatga olish formasida ishlatiladigan nom va manzilga aniq — belgi uchun belgi, shu jumladan qisqartmalar va manzil formati — mos kelishi kerak. Standart DUNS qayta ishlashi uchun beshdan oʻn ish kuniga ruxsat bering. Agar raqam tezroq kerak boʻlsa, D&B tezlashtirilgan variant taklif qiladi.

3-qadam: FDA hujjat topshirishdan oldin AQSh agentini tayinlang

Har bir xorijiy oziq-ovqat korxonasi FDA roʻyxatga olish paytida AQSh agentini tayinlashi kerak. AQSh agenti Qoʻshma Shtatlarda jismoniy joylashgan, FDAga har doim tayyor va roʻyxatga olish topshirilishidan oldin tayinlashni yozma ravishda qabul qilishga tayyor boʻlishi kerak. AQSh agenti AQSh importchisi yoki AQSh distribyuteri bilan bir xil emas — bu maxsus tartibga solish roli. Koʻplab xorijiy ishlab chiqaruvchilar AQSh biznes hamkori oʻrniga tartibga solish xizmatlari firmasini AQSh agenti sifatida ishlatadi, chunki tartibga solish xizmatlari firmasi FDA kommunikatsiyalariga ishonchli javob berish uchun tizimlar va tajribaga ega. AQSh agentining ismi, manzili, telefon raqami va elektron pochta manzili FDA roʻyxatga olish hujjatiga kiritilishi kerak.

4-qadam: FURLS da FDA hujjat topshirishni yakunlang

FDAning oziq-ovqat korxonasini roʻyxatga olish FURLS tizimi — FDA Yagona roʻyxatga olish va kiritish tizimi orqali topshiriladi. Roʻyxatga oluvchi FURLS da hisob qaydnomasini yaratadi, oziq-ovqat korxonasini roʻyxatga olish modulini tanlaydi va roʻyxatga olish formasini korxona nomi, jismoniy manzil, DUNS raqami, AQSh agenti maʼlumotlari va FDAning mahsulot toifasi kodlaridan foydalangan holda korxonada ishlab chiqarilgan oziq-ovqat mahsulot toifalari bilan toʻldiradi. Roʻyxatga olish topshirilganda va qabul qilinganda, FDA korxona roʻyxatga olinganligini tasdiqlovchi FEI raqamini — FDA korxona identifikatorini — beradi. FEI raqami saqlanishi kerak; u Oldindan bildirishnoma topshiruvlarida va Qoʻshma Shtatlarga har bir keyingi yuklama uchun FDA maʼlumotlar bazasi qidiruvlarida ishlatiladi.

5-qadam: roʻyxatga olishni doimiy ravishda saqlang

Oziq-ovqat korxonasini roʻyxatga olish faol qolishi uchun vaqti-vaqti bilan yangilanishi kerak. Yangilanishlar oʻrtasida roʻyxatga olingan maʼlumotdagi har qanday oʻzgarish — korxona nomi, manzil, AQSh agenti, mahsulot toifalari — oʻzgarishdan keyin 60 kun ichida FURLS da yangilanishi kerak. Eskirgan maʼlumotni oʻz ichiga olgan roʻyxatga olish hali muddati tugamagan boʻlsa ham texnik jihatdan nomuvofiq va FDA noaniq roʻyxatga olishlar boʻyicha chora koʻrish vakolatiga ega. Joriy FDA yozuviga mos kelmaydigan korxonaning roʻyxatga olishini koʻrsatuvchi Oldindan bildirishnoma topshiruvlari kiruvchi yuklamalarda ushlab turishlarni yaratishi mumkin.

FDABridge toʻliq roʻyxatga olish jarayonini qanday boshqaradi

FDABridge xorijiy ishlab chiqaruvchilar uchun FDA oziq-ovqat korxonasini roʻyxatga olishning har bir bosqichini boshqaradi — DUNS olish, AQSh agentini tayinlash, FURLS hujjat topshirish, FEI tasdiqlanishi va doimiy roʻyxatga olish xizmati. Biz yangilash muddatlarini va roʻyxatga olish holatini doimiy ravishda kuzatamiz. Oziq-ovqat roʻyxatga olish xizmatlarimiz haqida bilish uchun fdabridge.com/food saytiga yoki jarayonni boshlash uchun fdabridge.com/apply/food sahifasiga tashrif buyuring.