FDA oziq-ovqat korxonasi ro'yxatdan o'tishini yangilash uchun 2026-yilgi davr 2026-yil 1-oktabrdan 31-dekabrgacha davom etadi. Agar xorijiy korxona yangilash arizasida yangi AQSh vakilini ko'rsatsa yoki vakil ma'lumotlarini o'zgartirsa, 21 CFR 1.231 qo'shimcha bosqichni nazarda tutadi: FDA ko'rsatilgan shaxs xizmat ko'rsatishga rozi bo'lganini tekshiradi va ushbu shaxs tasdiqlamaguncha yangilashni tasdiqlamaydi. Yangilashning umumiy bosqichlari 2026-yilgi oziq-ovqat korxonasi ro'yxatdan o'tishini yangilash bo'yicha qo'llanmada keltirilgan.
AQSh vakilini tekshirish yangilashga qachon taalluqli bo'ladi
Bu qoida 21 CFR 1.231(a)(5) bandida belgilangan: agar yangilashda AQSh vakili ma'lumotlari yangilansa, FDA ko'rsatilgan shaxs xizmat ko'rsatishga rozi bo'lganini tekshiradi va ushbu shaxs tasdiqlamaguncha yangilashning elektron tasdiqnomasini bermay turadi. FDAning ro'yxatdan o'tkazish bo'yicha yo'l-yo'rig'ida qo'shimcha qilinishicha, yangilash paytida FDA korxona uchun avval tekshirilgan vakilni qayta tekshirmaydi. Avval tekshirilgan o'sha vakilni saqlab qolish qo'shimcha bosqich qo'shmaydi; yangi vakilni ko'rsatish esa yangilashni o'sha vakilning tasdig'ini kutishga majbur qiladi.
FDA qanday tekshiradi va vakil tasdiqlamasa nima bo'ladi
FDA yo'l-yo'rig'iga ko'ra, FDA odatda AQSh vakili sifatida ko'rsatilgan shaxsga elektron pochta orqali murojaat qilib tekshiradi, biroq pochta yoki telefondan ham foydalanishi mumkin. Vakilga javob berish uchun 30 kalendar kun beriladi. Bu muddatda javob bo'lmasa, ro'yxatdan o'tish, yangilash yoki o'zgartirish arizasi FDA ma'lumotlar bazasidan o'chiriladi va yangi ariza topshirish talab qilinadi. Agar shaxs FDAga xizmat ko'rsatishga rozilik bermaganini bildirsa, FDA bu haqda korxonaga uning egasi, operatori yoki korxonaga mas'ul shaxs (agent in charge) orqali xabar beradi va rozilik bergan shaxsni ko'rsatishni so'raydi. FDAning ixtiyoriy vakillar tizimi bo'yicha yo'l-yo'rig'ida aytilishicha, shundan so'ng ro'yxatdan o'tish tasdiqlanishi uchun korxona 30 kun ichida yaroqli AQSh vakilini ko'rsatishi kerak. Ariza topshirishdan oldin yangi vakilni xabardor qiling, FDA yozadigan elektron pochta manzilini tasdiqlang va yakuniy holatni FDA akkauntingizda tekshiring.
Vakillar uchun FDAning Voluntary Identification System tizimi
FDAning U.S. Agent Voluntary Identification System (VIS) tizimida vakil o'z aloqa ma'lumotlarini kiritadi va AQSh vakili identifikatsiya raqamini oladi. FDAning VIS bo'yicha yo'l-yo'rig'i xorijiy korxonaga ro'yxatdan o'tishda, o'zgartirish kiritishda yoki yangilashda vakil ma'lumotlari o'rniga shu raqamni kiritish imkonini beradi; agar korxona nomi vakil ro'yxatga kiritgan korxonaga mos kelsa, FDA buni tekshiruv deb hisoblaydi. FDAning VIS foydalanuvchi qo'llanmasida qo'shimcha qilinishicha, vakil ehtimoliy korxonalarni oldindan ro'yxatga kiritishi mumkin; bunday holda korxona ro'yxatdan o'tish shaklining Section 7 qismida vakil identifikatorini kiritganda tayinlash avtomatik ravishda qabul qilinadi. Aks holda vakil uni VIS tizimida qabul qiladi yoki rad etadi. FDA ishtirok etuvchi vakillar ro'yxatini e'lon qilish niyatida emasligini bildiradi.
Ariza topshirishdan oldin nimalarni hal qilib qo'yish kerak
- Xizmat ko'rsatishga rozilik. FDA korxona rahbariyatidan shaxs xizmat ko'rsatishga tayyor va qodir ekanini tasdiqlashini hamda faqat aniq rozilik bergan shaxsni tayinlashini kutadi. FDA ishonchnoma yoki rasmiy shartnomani talab qilmaydi, biroq rozilikni yozma shaklda oling; FDA har qanday yozma kelishuvda vakilning aloqada bo'lish shartlarini belgilashni tavsiya qiladi.
- Talablarga javob beradigan vakil va aniq ma'lumotlar. Vakil Qo'shma Shtatlarda istiqomat qilishi yoki faoliyat yuritish joyiga ega bo'lishi va u yerda jismonan mavjud bo'lishi shart; pochta qutisi, avtojavob qurilmasi yoki qo'ng'iroqlarga javob berish xizmati bu talabga javob bermaydi. Har bir korxonaning ro'yxatdan o'tish uchun AQSh telefon raqamiga ega bitta AQSh vakili bo'ladi. Vakilning nomi, to'liq manzili, telefoni va elektron pochtasini yoki uning VIS raqamini tayyorlab qo'ying.
- Favqulodda aloqa yo'li. Agar ro'yxatdan o'tish ma'lumotlarida favqulodda holatlar uchun boshqa aloqa shaxsi ko'rsatilmagan bo'lsa, FDA favqulodda holatda AQSh vakili bilan bog'lanadi; FDAning ro'yxatdan o'tish maydonlari bo'yicha qo'llanmasi favqulodda telefon raqamini FDA kuniga 24 soat, haftasiga 7 kun qo'ng'iroq qila oladigan raqam deb ta'riflaydi. Hech bo'lmaganda vakil korxonada kim bilan bog'lanish kerakligini bilishi zarur.
- Arizani topshiruvchining vakolati. Agar arizani egasi, operatori yoki korxonaga mas'ul shaxsdan (agent in charge) boshqa kishi, jumladan AQSh vakili topshirsa, FDA topshirishga ruxsat bergan shaxsni alohida tekshiradi (agar bu ruxsat avval tekshirilmagan bo'lsa); bunda ham javob berish uchun 30 kalendar kun beriladi. FURLS foydalanuvchi nomlari yoki parollarini hech qachon boshqalarga bermang; buning o'rniga FDA akkaunt egalariga qo'shimcha akkauntlar (subaccount) yaratish imkonini beradi.
Yangilash davridan tashqarida vakilni almashtirish va vakilning xizmatdan voz kechishi
Xorijiy korxona AQSh vakilini istalgan vaqtda almashtirishi mumkin, biroq 21 CFR 1.234(a) bo'yicha o'zgarishdan keyin 60 kalendar kun ichida ro'yxatdan o'tish ma'lumotlarini yangilashi shart. FDA yo'l-yo'rig'iga ko'ra, yangilash davridan oldin yoki uning davomida kiritilgan o'zgarish, agar hali shu 60 kunlik muddat ichida bo'lsa, yangilash arizasiga kiritilishi mumkin. Xizmat ko'rsatishni to'xtatgan vakil bu haqda FDAga FURLS@fda.gov manziliga elektron xat yuborib xabar berishi yoki VIS tizimida korxonani rad etishi mumkin; shundan so'ng FDA korxonadan 60 kalendar kun ichida boshqa vakil topishni so'raydi. FDA, shuningdek, AQSh vakilini ko'rsatmagani sababli ro'yxatdan o'tmagan xorijiy korxonaning jo'natmalarini ro'yxatdan o'tish ma'lumotlarida xizmat ko'rsatishga rozi bo'lgan vakil ko'rsatilmaguncha AQShga kelish portida ushlab turishi mumkinligini bildiradi.
Tegishli qo'llanmalar
Vakilning oziq-ovqat korxonalari uchun roli nima uchun har bir xorijiy oziq-ovqat korxonasiga AQSh FDA vakili kerak maqolasida tushuntirilgan, oziq-ovqat, dori, tibbiy qurilma va kosmetika bo'yicha vakil rollari esa FDA AQSh vakili har bir mahsulot turi uchun nima qiladi maqolasida taqqoslangan. Agar muddat allaqachon o'tib ketgan bo'lsa, oziq-ovqat korxonasini yangilash muddatlari va jazo choralari maqolasidan boshlang. Yangilash arizasining qolgan qismida nimalar bo'lishi shartligi 2026-yilgi oziq-ovqat korxonasini yangilash arizasida nimalar bo'lishi shart maqolasida yoritilgan. Agar siz ro'yxatdan o'tishni yangilash bilan bir vaqtda AQSh vakilini ham almashtirayotgan bo'lsangiz, ro'yxatdan o'tishni yangilash va AQSh vakilini birga almashtirish maqolasiga, FDA akkauntingizga kira olmasangiz, yangilashdan oldin FDA akkauntiga kirish imkoni yo'qolsa nima qilish kerak maqolasiga qarang.
FDABridge qanday yordam beradi
FDABridge taklif etadigan oziq-ovqat korxonasi ro'yxatdan o'tkazish xizmati avvalo korxonaga dastlabki ro'yxatdan o'tish, yangilash yoki AQSh vakilini o'tkazish kerakligini aniqlaydi. Korxonaning ruxsati bilan xizmat korxona ma'lumotlarini va DUNS/manzil mosligini ko'rib chiqadi hamda FDA Industry Systems orqali ariza topshirishni va talab qilinadigan AQSh vakili tasdig'ini muvofiqlashtiradi. FDABridge AQSh vakili bo'lishi kerak bo'lgan hollarda tayinlash korxonaning ruxsati va FDA tomonidan qabul qilinishiga bog'liq; agar hozirda boshqa vakil ko'rsatilgan bo'lsa, FDABridge har qanday almashtirishdan oldin o'tkazish tartibi va kuchga kirish sanasini aniqlashtiradi (AQSh vakili xizmatiga qarang). Vakil xizmatining o'zi yangilash arizalarini o'z ichiga olmaydi. AQSh vakilini o'tkazish bilan birga yangilash yangilash va AQSh vakilini o'tkazish so'rovi formasi orqali so'raladi. So'rovga FURLS parollari yoki PIN kodlarini kiritmang. Ro'yxatdan o'tish FDA tasdig'i hisoblanmaydi.
Manbalar: 21 CFR 1.227, 1.231, 1.232 va 1.234 (https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H); FDA, Questions and Answers Regarding Food Facility Registration (Seventh Edition), C.7, E.5, E.6 va H.2 bo'limlari (https://www.fda.gov/media/85043/download); FDA, VIS guidance for food facility registration (https://www.fda.gov/media/142968/download); FDA, VIS user guide (https://www.fda.gov/media/142505/download); FDA, Food Facility Registration User Guide: Summary of Fields (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-summary-fields); FDAning ro'yxatdan o'tish ma'lumotlari xavfsizligi bo'yicha 2026-yil 20-iyuldagi xabari (https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information).