2026-yil 1-oktabrdan 31-dekabrgacha FDAda ro'yxatdan o'tishi shart bo'lgan har bir oziq-ovqat korxonasi ro'yxatdan o'tishini yangilashi shart, 21 CFR 1.230(b) bo'yicha esa yangilash arizasida 21 CFR 1.232 talab qiladigan ma'lumotlar bo'lishi shart. FDAning yangilash bo'yicha foydalanuvchi qo'llanmasida tushuntirilishicha, yangilash ekranida mavjud ro'yxatdan o'tish ma'lumotlari ko'rsatiladi: siz ularni ko'rib chiqasiz, faqat «Edit» tugmasi ko'rsatilgan bo'limlarni o'zgartirasiz, Section 10 bo'limini ochasiz va arizani topshirasiz. Ro'yxatdan o'tish raqami o'zgarmaydi. Muddatlar va umumiy bosqichlar 2026-yilgi oziq-ovqat korxonasi ro'yxatdan o'tishini yangilash bo'yicha qo'llanmada keltirilgan, yangi ko'rsatilgan AQSh vakilini tasdiqlash bosqichi esa 2026-yilgi yangilashda AQSh vakilining tasdig'i maqolasida tushuntirilgan.
Korxonani identifikatsiya qilish ma'lumotlari va UFI
Yangilash arizasida korxonaning nomi, to'liq manzili va telefon raqami ko'rsatiladi; FDAning maydonlar bo'yicha qo'llanmasi to'liq yuridik nom va jismoniy joylashuvni so'raydi. Arizada korxonaning noyob identifikatori (unique facility identifier, UFI) bo'lishi shart: hozirda FDA DUNS raqamini tan oladi va har bir korxonaga o'zining alohida raqami kerak. Agar yangilashda UFIni o'zgartirsangiz, FDA yangilashni tasdiqlashdan oldin uning to'g'riligini va unga bog'langan korxona manzili ro'yxatdan o'tish ma'lumotlariga mos kelishini tekshiradi. Agar afzal ko'rgan pochta manzilingiz boshqacha bo'lsa, uni qo'shing; korxona sho'ba kompaniya bo'lsa, bosh kompaniyaning nomi, to'liq manzili va telefon raqamini, shuningdek, barcha savdo nomlarini kiriting; FDA savdo nomlarini korxonalarga, brend nomlarini esa mahsulotlarga bog'laydi. DUNS mosligi oziq-ovqat korxonasini ro'yxatdan o'tkazishda UFI raqami nima maqolasida yoritilgan.
Egasi, operatori yoki korxonaga mas'ul shaxs va arizani topshiruvchi
Yangilash arizasida egasi, operatori yoki korxonaga mas'ul shaxs (agent in charge) to'liq manzili, telefon raqami va elektron pochta manzili bilan ko'rsatiladi; elektron pochtani faqat FDA bergan istisno (waiver) asosida ko'rsatmaslik mumkin. FDAning o'zgartirishlar kiritish bo'yicha qo'llanmasida korxonaga mas'ul shaxs AQSh vakili emasligi qayd etilgan. Agar arizani boshqa shaxs topshirsa, yangilash arizasida ushbu shaxsning ma'lumotlar haqiqiy va aniq ekanligi hamda o'zi vakolatli ekanligi to'g'risidagi tasdig'i bo'lishi va vakolat bergan shaxs nomi, manzili, telefon raqami va elektron pochtasi bilan ko'rsatilishi shart. Agar FDA bu vakolatni avval tekshirmagan bo'lsa, yangilashni tasdiqlashdan oldin uni vakolat bergan shaxs bilan tekshiradi.
Mahsulot toifalari va faoliyat turlari
Yangilash arizasida korxonada ishlab chiqariladigan yoki qayta ishlanadigan, qadoqlanadigan yoki saqlanadigan har qanday oziq-ovqat uchun Form FDA 3537 shaklida belgilangan tegishli oziq-ovqat mahsulotlari toifalari va har bir toifa uchun faoliyat turi ko'rsatiladi. Qoidada o'n to'rtta faoliyat turi sanab o'tilgan, masalan: ishlab chiqaruvchi/qayta ishlovchi, qadoqlovchi/qayta qadoqlovchi, yorliqlovchi/qayta yorliqlovchi, kislotalangan yoki kam kislotali oziq-ovqatni qayta ishlovchi hamda inson iste'moli uchun oziq-ovqat ombori/saqlash korxonasi; har bir toifa uchun bir nechtasini tanlash mumkin. FDA yo'l-yo'rig'ida amaliy qoidalar ham keltirilgan:
- Toifalarni tarkibiy qismlaringiz uchun emas, balki o'zingiz ishlab chiqaradigan oziq-ovqat uchun tanlang: pechenye ishlab chiqaruvchisi sariyog'ni emas, novvoylik mahsulotlarini tanlaydi.
- Germetik yopilgan idishlarda termik ishlov berilgan kam kislotali oziq-ovqat va kislotalangan oziq-ovqat ishlab chiqaradigan korxona ikkala qayta ishlovchi faoliyat turini ham tanlaydi.
- Xorijiy korxona faoliyat turi haqidagi ma'lumotni faqat Qo'shma Shtatlarda iste'mol qilish uchun ishlab chiqaradigan yoki qayta ishlaydigan, qadoqlaydigan yoki saqlaydigan oziq-ovqat bo'yicha beradi.
- Mahsulot assortimenti tez-tez o'zgarib turadigan ombor odatda o'z faoliyatiga kiradigan barcha toifalarni tanlashi mumkin.
- Hayvonlar uchun ozuqa sifatida foydalanishga qadoqlanadigan yoki saqlanadigan inson oziq-ovqati qo'shimcha mahsulotlari uchun tegishli hayvon ozuqasi toifalari kerak.
AQSh vakili va favqulodda aloqa
Xorijiy korxonaning yangilash arizasida uning AQSh vakilining nomi, to'liq manzili, telefon raqami va elektron pochta manzili, shuningdek, favqulodda aloqa uchun telefon raqami va elektron pochta manzili bo'lishi shart. FDA favqulodda aloqa ma'lumotlaridan korxonani favqulodda holat haqida xabardor qilish uchun foydalanadi va, agar xorijiy korxona boshqa shaxsni ko'rsatmagan bo'lsa, AQSh vakilidan foydalanadi. FDAning maydonlar bo'yicha qo'llanmasi favqulodda telefon raqamini FDA kuniga 24 soat, haftasiga 7 kun qo'ng'iroq qila oladigan raqam deb ta'riflaydi. Favqulodda aloqa uchun Qo'shma Shtatlardan tashqaridagi raqam ko'rsatilishi mumkin; AQSh vakiliga esa AQSh raqami kerak. Agar yangilash vakil ma'lumotlarini o'zgartirsa, FDA yangilashni faqat vakil xizmat ko'rsatishga rozi bo'lganini tasdiqlaganidan keyin tasdiqlaydi.
Inspeksiya kafolati, tasdiqnoma va til
Har bir yangilash arizasida egasi, operatori yoki korxonaga mas'ul shaxs FDAga korxonani Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (Oziq-ovqat, dori vositalari va kosmetika to'g'risidagi federal qonun) ruxsat bergan vaqtlarda va tartibda tekshirishga ruxsat berilishini kafolatlaydigan bayonot bo'lishi shart. FDA yo'l-yo'rig'iga ko'ra, FSMA tomonidan kiritilgan ushbu kafolat ro'yxatdan o'tishni yakunlash uchun talab qilinadi. Yangilash arizasi, shuningdek, ma'lumotlar haqiqiy va aniq ekanligini tasdiqlaydi, FDAning shakl bo'yicha qo'llanmasida esa AQSh hukumatiga berilgan muhim jihatdan yolg'on ma'lumotlar uchun 18 U.S.C. 1001 bo'yicha jinoiy jazo qo'llanilishi mumkinligi qayd etilgan. Ma'lumotlar ingliz tilida bo'lishi shart, biroq shaxslar, kompaniyalar va ko'chalar nomlari hamda savdo nomlari boshqa tilda bo'lishi mumkin; barcha ma'lumotlar lotin alifbosida yozilishi shart.
O'zgarishlar yo'q yoki oxirgi topshiruvdan beri o'zgarishlar bor
Agar oxirgi ro'yxatdan o'tish, yangilash yoki o'zgartirishdan beri 21 CFR 1.232 bo'yicha ma'lumotlarning hech biri o'zgarmagan bo'lsa, 21 CFR 1.230(c) qisqartirilgan yangilashga ruxsat beradi: siz hech narsa o'zgarmaganini tasdiqlaysiz, ma'lumotlar haqiqiy va aniq ekanligini rasman tasdiqlaysiz hamda arizani topshiruvchining ismini kiritasiz. Agar biror narsa o'zgargan bo'lsa, FDA yo'l-yo'rig'i o'zgarishni yangilash arizasiga kiritish imkonini beradi, bunda u o'zgarishdan keyin 60 kalendar kun ichida topshirilishi sharti qo'yiladi; FDAning foydalanuvchi qo'llanmasida qayd etilishicha, yangilash davrida «Update» tugmasi ro'yxatdan o'tish yangilanmaguncha ko'rinmaydi. Topshirilgan paytda noto'g'ri bo'lgan ma'lumotlar darhol yangilanishi shart. Yangi egaga o'tish o'zgartirish hisoblanmaydi: oziq-ovqat korxonasi ro'yxatdan o'tishini qanday qilib amaldagi holatda saqlash maqolasida tushuntirilganidek, avvalgi egasi 60 kalendar kun ichida ro'yxatdan o'tishni bekor qiladi, yangi egasi esa ro'yxatdan o'tadi.
FDABridge qanday yordam beradi
FDABridge saytidagi oziq-ovqat korxonasi ro'yxatdan o'tkazish sahifasida korxona tayyorlashi kerak bo'lgan ma'lumotlar sanab o'tilgan, jumladan yangilash uchun mavjud ro'yxatdan o'tish raqami va FDA Industry Systems tizimiga vakolatli kirish imkoniyati. Xizmat korxonaga xos DUNS/UFI tekshiruvini va FDA Industry Systems orqali muvofiqlashtirilgan ariza topshirishni o'z ichiga oladi. AQSh vakilini o'tkazish bilan birga yangilash yangilash va AQSh vakilini o'tkazish so'rovi formasi orqali so'raladi, vakil xizmati doirasi esa AQSh vakili sahifasida tavsiflangan. So'rovga FURLS parollari yoki PIN kodlarini kiritmang; agar FDA akkauntingizga kirish imkoningiz qolmagan bo'lsa, yangilashdan oldin FDA akkauntiga kirish imkoni yo'qolsa nima qilish kerak maqolasiga qarang. Ariza topshirish va hujjatlarni saqlash bo'yicha nazorat ro'yxati uchun ikki yillik yangilash: muddatlar, jarayon va uni o'tkazib yuborsangiz nima bo'ladi maqolasiga qarang. Ro'yxatdan o'tish FDA tasdig'i hisoblanmaydi.
Manbalar: 21 CFR 1.227 va 1.230–1.234 (https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H); FDA, Questions and Answers Regarding Food Facility Registration (Seventh Edition), C.7, D, E.5, F va H.2 bo'limlari (https://www.fda.gov/media/85043/download); FDA, Food Facility Registration User Guide: Biennial Registration Renewal (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-biennial-registration-renewal); FDA, Food Facility Registration User Guide: Update Facility Registration (https://www.fda.gov/media/161191/download); FDA, Food Facility Registration User Guide: Summary of Fields (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-summary-fields); FDAning 2026-yil 29-sentabrdagi yangilash haqidagi eslatmasi (https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements).