FDA korxona ro'yxatdan o'tkazish bir martalik hujjat emas. Oziq-ovqat korxonalari, kosmetik korxonalar va dori muassasalari — barchasi yangilanish yoki yangilash majburiyatlariga ega bo'lib, agar o'tkazib yuborilsa, darhol muvofiqlik oqibatlariga olib keladi. Oziq-ovqat korxonalari uchun xavf ayniqsa aniq: muddati o'tgan ro'yxatdan o'tkazish sizning korxonangizdan kelgan har bir yukni AQSh portida qabul qilishdan rad etish mumkinligini anglatadi. Ogohlantirishlar yo'q, zaruriy muddat yo'q — faqat tovarlaringizni ushlab qolish va hech bir eksportchi xohlamaydigan xaridor bilan suhbat. Yangilanish vaqt jadvali, jarayoni va kechikish oqibatlarini tushunish AQShga sotadigan har bir chet ellik ishlab chiqaruvchi uchun muhim.
Oziq-ovqat korxonasining ikki yillik ro'yxatdan o'tkazish yangilanishi
FDA Oziq-ovqat xavfsizligini modernizatsiyalash qonuni bo'yicha, barcha oziq-ovqat korxonalari ro'yxatdan o'tkazishlari — mahalliy va chet ellik — har ikki yilda juft yillardagi 1 oktyabrdan 31 dekabrgacha bo'lgan davrda yangilanishi kerak. Keyingi yangilanish oynasi 2026 yil 1 oktyabr — 31 dekabr. Agar korxonangiz oldingi yilda ro'yxatdan o'tgan bo'lsa va siz bu oyna davomida yangilamasangiz, ro'yxatdan o'tkazishingiz keyingi yilning 1 yanvarida muddati tugaydi. Muddati o'tgach, korxonangiz endi FDA bilan ro'yxatdan o'tgan hisoblanmaydi va korxonangizdan import uchun taklif qilinadigan har qanday oziq-ovqat rad etishga duchor bo'ladi. Yangilanish FDAning FURLS (FDA Yagona ro'yxatdan o'tkazish va ro'yxatga olish tizimi) orqali topshiriladi va korxonangizning ro'yxatdan o'tkazish ma'lumotlarini, jumladan korxona nomi, manzili, mahsulot toifalari, AQSh agenti ma'lumotlari va favqulodda aloqa ma'lumotlarini ko'rib chiqish va tasdiqlashni talab qiladi.
MoCRA bo'yicha kosmetik korxona ro'yxatdan o'tkazish yangilanishi
MoCRA bo'yicha kosmetik korxona ro'yxatdan o'tkazishlari har ikki yilda yangilanishi kerak. Oziq-ovqat ro'yxatdan o'tkazishlaridan farqli o'laroq, ularning barchasi bir xil oktyabr-dekabr oynasida yangilanadigan, kosmetik ro'yxatdan o'tkazish yangilanish sanalari dastlabki ro'yxatdan o'tkazish sanasiga asoslanadi. Agar korxonangiz birinchi marta 2024 yil 15 martda ro'yxatdan o'tgan bo'lsa, yangilanishingiz 2026 yil 15 martgacha. Bu individuallashtirilgan vaqt jadvali sanoat miqyosida yagona yangilanish muddati yo'qligini anglatadi — har bir korxona o'z yangilanish sanasini kuzatib borishi kerak. Yangilanishni o'tkazib yuborish korxonangizning ro'yxatdan o'tkazishi muddati tugashini va FDA korxonangizni ro'yxatdan o'tmagan deb hisoblashini anglatadi. Ro'yxatdan o'tmagan korxona bilan bog'liq mahsulotlarni ro'yxatga olish ham o'z amal qilish holatini yo'qotadi.
Dori korxonasining yillik ro'yxatdan o'tkazish
Dori korxonalari boshqa tsiklda ishlaydi. 21 CFR Part 207 bo'yicha dori korxonalari har yili 1 oktyabrdan 31 dekabrgacha — ikki yilda emas, har yili ro'yxatdan o'tkazishlarini ro'yxatdan o'tkazishi va yangilashi kerak. Bu dori korxonalarining har yili istisnolarning ro'yxatdan o'tkazishni tasdiqlashi yoki qayta ko'rib chiqishi kerakligini anglatadi. Yillik ro'yxatdan o'tkazish korxona ma'lumotlarini yangilash, dori ro'yxatlarini tasdiqlash yoki qayta ko'rib chiqish va tayinlangan AQSh agentining (chet ellik korxonalar uchun) hali ham joriy ekanligini ta'minlashni talab qiladi. Faol ro'yxatdan o'tkazishni saqlash qila bilmaslik korxonadan kelgan dorilarning noto'g'ri yorliqlangan hisoblanishiga, tegishli barcha ijro oqibatlari bilan olib kelishi mumkin.
Tez-tez uchraydigan yangilanish xatolari va ularning oldini qanday olish mumkin
Eng keng tarqalgan yangilanish xatosi — oddiy unutish. Yangilanish oynasi asl ro'yxatdan o'tkazishdan oylar o'tgach ochiladi va bir nechta bozorlardagi o'nlab tartibga solish majburiyatlarini boshqaradigan ishlab chiqaruvchilar uchun FDA yangilanishini e'tiborsiz qoldirish oson. Ikkinchi xato — eskirgan ma'lumotlar bilan yangilanishni topshirish — endi mavjud bo'lmagan AQSh agenti, o'zgargan korxona manzili yoki korxona haqiqatan ham ishlab chiqargan narsani aks ettirmaydigan mahsulot toifalari. FDA yangilanish vaqtida ma'lumotlarning joriy bo'lishini talab qiladi va eskirgan ma'lumotlarni topshirish yangilanishning o'zi amalga oshirilgan bo'lsa ham muvofiqlik muammolari yaratadi. Uchinchi xato — dekabr oyining oxirgi haftagacha kutish. FURLS tizimi eng yuqori yangilanish davrlarida sekinlashishi mumkin va dekabr 30-da texnik muammo yangilanishingizning muddatdan oldin amalga oshirilmasligini anglatishi mumkin.
FDABridge mijozlarimiz uchun yangilanishni qanday boshqaradi
FDABridge har bir mijoz uchun yangilanish muddatlarini kuzatib boradi va yangilanish jarayonini muddatdan ancha oldin boshlaydi. Biz barcha ro'yxatdan o'tkazish ma'lumotlarini tekshiramiz, AQSh agenti holatini tasdiqlaymiz, kerak bo'lsa mahsulot toifalarini yangilaymiz va yangilanishni FURLS orqali vaqt qoldirib topshiramiz. Mijozlarimiz hech qachon yangilanish muddatini o'tkazib yubormaydi. Chet ellik ishlab chiqaruvchilar uchun doimiy muvofiqlikni qanday boshqarishimiz haqida ma'lumot olish uchun fdabridge.com/contact saytiga tashrif buyuring.
Xizmatni tanlashda yordam kerakmi?
Asosiy variantlarni solishtiring va mahsulotingizga mos jarayonni tanlang.