FDA nima uchun oziq-ovqat korxonasi roʻyxatga olishlarini rad etadi: xorijiy ishlab chiqaruvchilarning keng tarqalgan xatolari

Old shartlarini avval tekshirmasdan FDA korxona roʻyxatga olishini topshirgan xorijiy oziq-ovqat ishlab chiqaruvchilari koʻpincha roʻyxatga olishni haftalarga kechiktiradigan rad etish, ushlab turish va tuzatish soʻrovlariga duch keladi. Bu rad etishlar deyarli butunlay oldini olish mumkin. FDAning tizim tekshirish nazorati sodda va ularni boshlaydigan xatolar izchil. Rad etishlar sabablarini topshirishdan oldin tushunish ularni keyinchalik tuzatish bilan bogʻliq kechikishlar va xarajatlarning oldini oladi.

DUNS nomuvofiqlik: eng keng tarqalgan rad etish sababi

FDA oziq-ovqat korxonasini roʻyxatga olishda topshirilgan DUNS raqamini Dun & Bradstreet maʼlumotlar bazasiga nisbatan tasdiqlaydi. Agar FDA roʻyxatga olishdagi yuridik biznes nomi DUNS yozuvidagi yuridik biznes nomiga aniq mos kelmasa, FDAning tizimi topshiruvni belgilaydi. Xuddi shu jismoniy manzilga taalluqli: agar DUNS dagi manzil formati "Road" ishlatsa va FDA topshiruvi "Rd." ishlatsa, tasdiqlash muvaffaqiyatsiz boʻlishi mumkin. Boshqa maqsad uchun — bank, eksport hujjatlari — yillar oldin DUNS raqamini olgan xorijiy ishlab chiqaruvchilar FDA bilan roʻyxatga olishga niyat qilganidan biroz boshqacha nom va manzil maʼlumotlariga ega DUNS raqamiga ega boʻlishi mumkin. FDA hujjatini topshirishdan oldin, DUNS yozuvi roʻyxatga olish formasida paydo boʻladigan aniq maʼlumotga nisbatan tekshirilishi kerak.

Etishmayotgan yoki toʻliq boʻlmagan AQSh agenti maʼlumotlari

AQSh agenti FDA oziq-ovqat korxonasini roʻyxatga olishda majburiy maydon. AQSh agentini qoldiradigan, tayinlashni qabul qilishga rozi boʻlmagan AQSh agentini koʻrsatadigan yoki jismoniy AQSh manzili oʻrniga pochta qutisi boʻlgan AQSh agenti manzilini koʻrsatadigan topshiruvlar rad etiladi. Baʼzi xorijiy ishlab chiqaruvchilar oʻzlarini yoki xorijiy bosh ofislarini AQSh agenti sifatida koʻrsatadi, bu talabni qondirmaydi, chunki AQSh agenti Qoʻshma Shtatlarda jismoniy joylashgan boʻlishi kerak. AQSh agenti tayinlashi FDA topshiruvi amalga oshirilishidan oldin yozma ravishda tasdiqlanishi kerak.

Notoʻgʻri mahsulot toifasi kodlari

FDA oziq-ovqat korxonasini roʻyxatga olish roʻyxatga oluvchidan korxonada ishlab chiqarilgan oziq-ovqat mahsulotlarini tavsiflash uchun FDAning belgilangan toifa kodlaridan foydalangan holda FDA mahsulot toifasi kodlarini tanlashni talab qiladi. Bu toifa kodlari maxsus FDA roʻyxatidan olingan va korxonada aslida ishlab chiqariladigan mahsulotlarni aniq aks ettirishi kerak. Haddan tashqari keng toifalarni tanlaydigan roʻyxatga olishlar — masalan, korxona faqat bir turdagi sharbat ishlab chiqarganda barcha ichimlik toifalarini tanlash — avtomatik ravishda rad etilmaydi, ammo FDA roʻyxatga olishni import maʼlumotlari bilan solishtirganida nomuvofiqliklarni yaratadi. Aksincha, korxona aslida ishlab chiqaradigan mahsulot toifasini qoldiradigan roʻyxatga olishlar oʻsha mahsulotning oʻsha mahsulot turi uchun roʻyxatga olinmagan korxonadan kelganidek muomala qilinishiga olib kelishi mumkin.

DUNS raqami toʻliq qayta ishlanishidan oldin topshirish

Baʼzi xorijiy ishlab chiqaruvchilar DUNS raqamiga ariza berib, DUNS yozuvi FDAning soʻrov yuboradigan D&B maʼlumotlar bazasi tizimiga tarqalishidan oldin darhol FDA roʻyxatga olishni topshirishga harakat qiladi. DUNS raqami D&Bning ichki tizimlarida mavjud boʻlishi mumkin, ammo FDAning tekshirish soʻroviga hali koʻrinmasligi mumkin. Yangi DUNS raqami uchun standart qayta ishlash beshdan oʻn ish kungacha. DUNS arizasi qabul qilinganidan keyingi birinchi yoki ikki kun ichida FDA roʻyxatga olishni topshirish DUNS raqamining oʻzi toʻgʻri boʻlgan holatlarda ham tekshirish muvaffaqiyatsizligiga olib keladigan keng tarqalgan vaqt xatosi.

FDABridge roʻyxatga olish xatolarini qanday oldini oladi

FDABridge har bir FDA oziq-ovqat korxonasini roʻyxatga olish topshiruvidan oldin DUNS yozuvlarini, AQSh agenti tayinlashini, mahsulot toifasi kodlarini va topshirish vaqtini tekshiradi. Bizning oldindan hujjat topshirish koʻrib chiqishimiz rad etishga olib keladigan xatolarni FDA tizimiga etib bormasdan oldin ushlaydi. Roʻyxatga olish xizmatlarimiz haqida bilish uchun fdabridge.com/food saytiga yoki boshlash uchun fdabridge.com/apply/food sahifasiga tashrif buyuring.