FDABridge
← Blogga qaytish
Umumiy

FDA İlaç Etiketleme Gereksinimleri: Yabancı Üreticilerin Dahil Etmesi Gerekenler

ABD ilaç etiketlemesi FDA mevzuatıyla belirlenir. Uyumsuz etiketle gönderilen sevkiyatlar sınırda reddedilir. Türk üreticiler için temel gereksinimler.

FDABridge jamoasi1-yan, 20261 daqiqada o'qish

ABD'de ilaç etiketlemesi bir tasarım tercihi değil, federal hukukta tanımlanmış yasal zorunluluktur. Uyumsuz etiketle gönderilen ürünler ABD sınırında reddedilebilir veya piyasadan toplatılabilir.

OTC İlaçlar: Drug Facts Paneli

OTC ilaç ürünleri 21 CFR 201.66 uyarınca Drug Facts Paneli içermelidir. Panel; aktif maddeleri, kullanım endikasyonlarını, uyarıları, kullanım talimatlarını, pasif maddeleri ve üretici bilgilerini belirtilen sıra ve formatta içermelidir.

FDABridge Etiketleme Uyumluluğunu Destekler

FDABridge sevkiyat öncesinde ilaç etiketleme incelemesi yapar. fdabridge.com/drug adresini ziyaret edin.

Keyingi yordam kerakmi?

Xizmatni tanlashda yordam kerakmi?

Asosiy variantlarni solishtiring va mahsulotingizga mos jarayonni tanlang.