FDA Stories #013 — A Chinese Supplement Factory's Ingredient Was Legal in China but Banned by the FDA

क्राकोव में पारिवारिक खाद्य कंपनी जमे हुए पिरोगी बनाती थी। शिकागो और न्यूयॉर्क में पोलिश समुदायों को निर्यात। पांच सितारा रिव्यू। मासिक ऑर्डर।

आयातक के नए अनुपालन सलाहकार ने लेबल समीक्षा की। जो मिला उसने अगला शिपमेंट रोक दिया।

The missing declaration

सामग्री सूची में आटा (गेहूं), अंडे, पनीर (दूध), मक्खन (दूध) सही सूचीबद्ध थे। हर एलर्जेन तकनीकी रूप से नामित था। लेकिन अलग एलर्जेन घोषणा नहीं थी — 'Contains: wheat, eggs, milk' नहीं, कोई कोष्ठक पहचान नहीं।

FALCPA के तहत, प्रमुख एलर्जेन कोष्ठक में या अलग 'Contains' वक्तव्य में घोषित होने चाहिए। केवल 'आटा' लिखना — गेहूं से बना निर्दिष्ट किए बिना — आवश्यकता पूरी नहीं करता। लेबल गैर-अनुपालन था।

Why it matters beyond the FDA

एलर्जेन गलत लेबलिंग अमेरिका में खाद्य रिकॉल का #1 कारण है। Class I रिकॉल का भी #1 कारण। गंभीर गेहूं एलर्जी वाला उपभोक्ता बिना स्पष्ट घोषणा देखे सुरक्षित मान सकता है।

सामग्री सूची के तुरंत बाद अनुपालन 'Contains: wheat, eggs, milk' वक्तव्य के साथ लेबल पुनर्डिज़ाइन किया। क्रॉस-कॉन्टैक्ट जोखिम भी समीक्षित किए।

ትምህርት

अगर उत्पाद में 9 प्रमुख अमेरिकी एलर्जेन में से कोई है — दूध, अंडे, मछली, शेलफिश, ट्री नट, मूंगफली, गेहूं, सोया, तिल — FDA प्रारूप में स्पष्ट घोषणा चाहिए। तकनीकी नाम से सूचीबद्ध करना पर्याप्त नहीं। fdabridge.com/food.