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Histórias FDA #031 — Achados repetidos de Salmonella colocaram mamões mexicanos sob alerta nacional

A FDA encontrou Salmonella em 15,6% dos mamões mexicanos amostrados em 2011 e criou alerta com critérios Green List.

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Resposta curta: a Import Alert 21-17 permite DWPE para mamão mexicano cru e fresco, salvo cadeias de suprimentos que cumpram os critérios da Green List, após evidências de surtos e contaminação ampla por Salmonella.

Este artigo resume registros públicos da FDA. As empresas citadas não são identificadas como clientes da FDABridge.

O que aconteceu segundo o registro público?

De 12 de maio a 18 de agosto de 2011, a FDA encontrou Salmonella em 33 de 211 amostras, 15,6%, de 28 empresas e quase todas as principais regiões. Um surto de Salmonella Agona adoeceu mais de 100 pessoas.

Em agosto de 2019, a FDA contabilizava oito surtos desde 2011. Os sete primeiros somavam quase 500 casos, mais de 100 hospitalizações e duas mortes; o surto em curso superava 70 casos em oito estados. A alerta cobre mamão inteiro fresco, não cortado, enlatado ou em frasco.

Qual requisito regulatório foi determinante?

A Green List conecta produtor, embalador, reembalador e expedidor; uma instalação listada não isenta fruta de qualquer fazenda. Os documentos devem preservar a cadeia aprovada.

O que os exportadores devem verificar

  • Controlar água, animais, higiene, ferramentas e superfícies.
  • Ligar campo, colheita, linha, lote, palete, expedidor e importador.
  • Checar Red List e Green List de cada entidade.
  • Coordenar evidência de segurança com o FSVP do importador.

Resposta rápida para exportadores

Um teste negativo não remove automaticamente a empresa. Liberar um embarque e excluir a empresa dos critérios DWPE são decisões diferentes.

Fontes públicas verificadas

  • https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
  • https://www.fda.gov/media/130271/download

A FDABridge ajuda fabricantes estrangeiros com registro FDA, US Agent, revisão de rótulos e preparação para importação. Acesse fdabridge.com/contact.

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