FDABridge
← Blogga qaytish
Kosmetika

AQSh bozori uchun sochlarga g'amxo'rlik qilish mahsulotining bajarilishi: FDA talablari chet ellik ishlab chiqaruvchilar tomonidan bajarilishi kerak

Chet el sochlarini pardozlash ishlab chiqaruvchilari MoCRA ro'yxatidan o'tishlari, tarkibiy qismlar cheklovlari va kosmetik soch mahsulotlari va OTC dori mahsulotlari o'rtasidagi muhim farqlarni o'rganishlari kerak.

FDABridge jamoasi4-iyl, 20265 daqiqada o'qish

T sochlarni parvarishlash mahsulotlari shampolar, kondisionerlar, soch bo'yoqlari, stillash mahsulotlari, davolash va dam olish vositalari AQShga import qilingan eng katta kosmetika toifalaridan biridir. AQShga sochlarni parvarishlash mahsulotlarini eksport qiluvchi xorijiy ishlab chiqaruvchilar MoCRA muassasasi ro'yxatdan o'tishi va mahsulot ro'yxatga olish talablariga rioya qilishlari, AQShning etiketlash standartlariga javob berishlari, barcha tarkibiy qismlar va rang qo'shimchalar AQShda foydalanishga ruxsat etilganligini ta'minlashlari va FDA tomonidan kosmetika va dori sifatida tasniflanadigan sochlarni parvarishlash mahsulotlarini tushunishlari kerak. sochlarga g'amxo'rlik qilish bo'yicha bo'yicha chegarani aniqlash boshqa kosmetikalarga qaraganda murakkabroq va noto'g'ri yo'l tutib, ogohlantirish xatlari, mahsulotlarni olib tashlash va importni to'xtatish mumkin.

Qaysi sochlarni parvarishlash mahsulotlari kosmetik va qaysi dorilar

FDA tomonidan tanlangan sochlarni saqlash mahsulotlari, agar uning maqsadi tozalash, go'zallashtirish, jozibadorlikni oshirish yoki tashqi ko'rinishni o'zgartirish bo'lsa, kosmetik modda hisoblanadi. Bu ko'pchilik shampolar, kondisionerlar, stil mahsulotlari (gellar, spraylar, mouss) va soch rangini o'zgartiradigan ranglarni qamrab oladi. Biroq, sochlarga g'amxo'rlik qilish mahsulotlari kasallikni davolash, oldini olish yoki davolash yoki organizmning tuzilishiga yoki funktsiyasini ta'sir qilish haqida e'lon qilinsa, doriga aylanadi. Davolanish sifatida tan olingan sochlarni parvarishlash mahsulotlarining eng keng tarqalgan misollari: qovurishga qarshi shampolar (qovurishning davolashini ta'kidlaydigan, dermatologik holat), sochlarni yo'qotishga qarshi mahsulotlar (qovurishning o'sishini rag'batlantirish yoki sochlarning tushib ketishini oldini olishni ta'kidlaydigan) va qovurish davolash (parasitlarni o'ldirishni ta'kidlaydigan).

Qovuzga qarshi shampolar OTC dori monografiyasi (21 CFR 358 qismi, H kichik qismi) bo'yicha tartibga solinadi, bu qo'llanilgan faol moddalarni (masalan, zink piritioni, selenium sulfid, ko'mir qovurishi, ketokonasoli va salisilik kislotasi) va ularning ruxsat etilgan konsentratsiyalarini aniqlaydi. Ushbu faol moddalarni o'z ichiga olgan va qo'rqinchga qarshi da'volarni bildiradigan mahsulotlar dori-darmon faktlari panelini olib borishi, dori-darmon mahsulotlari sifatida ro'yxatdan o'tishi va barcha tegishli dori-darmon qoidalari bo'yicha talablarga muvofiq bo'lishi kerak. Zink piritioni bo'lgan, lekin o'z ichiga o'tlarga qarshi ko'rsatkichlar kiritmagan shampo kosmetik modda hisoblanadi; xuddi o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o' o'sha o'sha o'sha o'sha o'sha o' Chet el ishlab chiqaruvchilari o'z mahsulotlari to'g'risidagi ma'lumotlarlarini o'zlarining belgilangan tartibga solish klassifikatsiyasi bilan muvofiqlashtirishi kerak.

soch bo'yoqlari to'g'risidagi qoidalar va ko'mir qirg'oqining qoidalari

FD&C qonunchiligi bo'yicha soch bo'yoqlari alohida tartibga soluvchi lavozimni egallaydi. FD&C qonunining 601 ((a) bo'limida ko'mirli tar soch bo'yoqlari uchun maxsus imtiyoz mavjud agar mahsulotda ogohlantirish va plastinka sinov yo'llari belgilangan bo'lsa va mahsulot ko'z burchaklari yoki ko'z burchaklarida foydalanish uchun mo'ljallanmagan bo'lsa. Ushbu istisnoga ko'ra, ko'mirli tar soch bo'yoqlari tarkibiy qismlari boshqa kosmetik ranglash vositalariga qo'llaniladigan rang qo'shimchalarini sertifikatlash talablariga bo'ysunmaydi. Biroq, ushbu imtiyoz barcha soch bo'yoqlari tarkibiy qismlariga nisbatan amal qilmaydi faqat ko'mir qalinidan yoki uning turlari bo'lgan tarkibiy qismlarga nisbatan amal qiladi. Ko'mirli qora qora qora soch bo'yoqlari tarkibiy qismlari standart rang qo'shimcha talablariga javob berishi kerak. Chet el soch bo'yoqlari ishlab chiqaruvchilari o'zlarining formulasidagi har bir ranglovchi modda yoki ko'mir qirg'oqidan ozod qilinishini (to'g'ri ehtiyotkorlik bilan etiketlangan holda) yoki FDA tomonidan ruxsat etilgan rang qo'shimchidirligini tekshirishlari kerak.

Formaldehid va keratin bilan bog'liq muammolar

Tungi to'g'rilash va keratin davolash FDA tomonidan qo'llab-quvvatlanadigan faoliyatning muhim sohalari bo'lgan. " Formaldehiddan holi " deb sotilgan ba'zi keratin davolashlarda formaldehid yoki formaldehidni chiqaruvchi tarkibiy qismlar mavjudligi aniqlandi, bularda ko'z g'azablanishi, nafas olishning alomatlari va allergik reaksiyalar o'z ichiga olgan sog'liq uchun xavflar mavjud. FDA kosmetik moddalardagi formaldehidni xavfsizlik tashvishlari deb hisoblaydi va Braziliyalik Blowout va shunga o'xshash keratin davolash mahsulotlari haqida ko'p marta xavfsizlik ogohlantirishlarini chiqargan. Chet eldagi sochlarni to'g'rilash yoki keratinni davolash mahsulotlari ishlab chiqaruvchilari formulasilarda formaldehid miqdori aniqlangani uchun sinovdan o'tkazishlari, tarkibiy qismlarni aniq belgilashlarini ta'minlashlari va agar mahsulot foydalanish paytida formaldehidni chiqarsa, tegishli ogohlantirishlarni kiritishlari kerak.

T sochlarni parvarishlash mahsulotlariga nisbatan etiketlash talablari

T sochlarni parvarishlash mahsulotlari etiketasi 21 CFR 701 qismidagi barcha standart kosmetik etiketlash talablariga muvofiq bo'lishi kerak: tarkibiy qismlar ro'yxati, asosiy ko'rinish panelini ko'rsatishda asosiy tarkibiy tarkibni AQShning odat va metrik birliklarida, ishlab chiqaruvchi yoki tarqatuvchi nomi va manzili va mahsulot identifikatsiyasi. Quloq uchun bo'yoq uchun nishonchalarda ko'mirli tarning ogohlantirish va plastinka sinov yo'l-yo'riqlari ko'rsatilishi kerak. Ma'lum bo'lgan sezgirlantiruvchi moddalar yoki zaharlovchi moddalarni o'z ichiga olgan mahsulotlar uchun tegishli ogohlantirishlar kiritilishi kerak. Allergenlar to'g'risidagi deklaratsiyalar kosmetik mahsulotlarga nisbatan oziq-ovqat mahsulotlari uchun majburiy emas, lekin ishlab chiqaruvchilar asosiy oziq-ovqat allergenlaridan (masalan, bug'doy oqsillari, sut oqsillari yoki soya mahsulotlaridan olingan ingredientlar) kelib chiqadigan tarkibiy qismlar iste'molchilarning reaktsiyalarini qo'zg'atishi mumkinligini bilishlari kerak va shaffof etiketlash xavfsizlikning eng yaxshi amaliyotidir va javobgarlikni kamaytirish chorasi.

FDABridge sochlarni parvarishlash ishlab chiqaruvchilarga qanday yordam beradi

FDABridge chet el soch parvarishi ishlab chiqaruvchilari uchun MoCRA muassasasi ro'yxatidan o'tish va mahsulot ro'yxatidan o'tkazish xizmatlarini taqdim etadi. Biz sizga har bir mahsulotni to'g'ri tasniflashingizga yordam beramiz kosmetik, dori yoki ikkalasi ham va FDA tomonidan taqdim etilgan hujjatlar sizning mahsulot portfelingizga mos kelishini ta'minlaymiz. fdabridge.com/cosmetics tashrif buyurib, kosmetika xizmatlarimiz yoki fdabridge.com/contact tashrif buyurib, soch parvarish mahsulotingizning muvofiqligini muhokama qiling.

Keyingi yordam kerakmi?

MoCRA boʻyicha yordam kerakmi?

Korxona roʻyxatga olish, mahsulot roʻyxati va yorliq tekshiruvi xizmatlarini koʻring.