متعلقہ تیزاب شامل کر کے تیزابی بنائی گئی غذا (AF) اور ہوا بند کنٹینروں میں حرارتی پروسیسنگ سے تیار کم تیزابیت والی غذا (LACF) کے تجارتی پروسیسرز پر Part 108 کے تحت کارخانے کی رجسٹریشن اور عمل کی معلومات جمع کرانے کے فرائض ہیں۔ عام غذائی کارخانے کی رجسٹریشن اگر لاگو ہو تو الگ ہے۔ سالسا، ڈبہ بند سوپ، کمچی یا تاہینی کا نام درجہ بندی طے نہیں کرتا۔ اصل ترکیب، تیزاب کا اضافہ، تیار مصنوعہ کا حتمی توازنی pH، پانی کی فعالیت، پروسیسنگ، کنٹینر، ذخیرہ اور امریکی بازار میں فراہمی جانچتے ہیں۔ معلومات جمع کرانا مصنوعہ کی منظوری یا درآمد قبول ہونے کی ضمانت نہیں۔
اصل مصنوعہ اور عمل کی درجہ بندی
کم تیزابیت والی غذا کی تعریف میں الکحل والے مشروبات شامل نہیں، اور حتمی توازنی pH، 4.6 سے زیادہ اور آبی سرگرمی (aw)، 0.85 سے زیادہ دیکھا جاتا ہے۔ LACF قواعد ہوا بند کنٹینر میں حرارتی پروسیسنگ سے متعلق ہیں۔ حتمی توازنی pH، 4.7 سے کم والے ٹماٹر اور ٹماٹر کی مصنوعات کم تیزابیت والی نہیں سمجھی جاتیں۔ AF کم تیزابیت والی غذا میں تیزاب یا تیزابی غذا کے اضافے سے بنتی ہے، جس میں آبی سرگرمی (aw)، 0.85 سے زیادہ اور حتمی توازنی pH، 4.6 یا اس سے کم ہوتا ہے۔ Part 114 کاربونیٹڈ مشروبات، jams، jellies اور preserves کی مخصوص قسمیں، کچھ بنیادی طور پر تیزابی غذائیں جن میں کم تیزابیت والے تھوڑے اجزا pH نمایاں طور پر نہیں بدلتے، اور ذخیرے، تقسیم اور خوردہ فروخت میں ٹھنڈی رکھی گئی غذا کو خارج کرتا ہے۔ Preserves سے تمام محفوظ یا ڈبہ بند غذائیں مراد نہیں۔ مرتبان، ڈبے، پاؤچ یا ٹرے کا نام کافی نہیں: پوری مصنوعہ اور تقسیم جانچتے ہیں۔
FCE عام غذائی کارخانے کی رجسٹریشن سے الگ ہے
Form FDA 2541 متعلقہ کارخانے کو AF/LACF نظام میں Food Canning Establishment کے طور پر رجسٹر کرتا ہے۔ FCE اس پروگرام کا کارخانہ شناخت کرتا ہے، FFR، DUNS/UFI یا FEI نہیں۔ متعلقہ امریکی اور غیر امریکی تجارتی پروسیسرز کارخانے رجسٹر کرتے ہیں۔ غیر امریکی پروسیسر امریکی درآمد کے لیے غذا کی پیشکش سے پہلے رجسٹر ہوتا ہے۔ درآمد کنندہ، تقسیم کار یا واسطہ کار خرید یا نقل و حمل سے پروسیسر نہیں بنتا، مگر متعلقہ کارخانے کی رجسٹریشن اور جمع کرانے کے فرائض پورے ہونا یقینی بنانا ہوتا ہے۔ کارخانے کی اہم تفصیلات بدلنے پر معلومات درست رکھی جاتی ہیں۔
SID مخصوص عمل کی معلومات کی شناخت کرتا ہے
AF/LACF فارموں میں SID کا نام Submission Identifier ہے؛ بعض FDA درآمدی وسائل Schedule Identifier بھی کہتے ہیں۔ یہ FCE، مصنوعہ، شکل، کنٹینر کی قسم اور سائز، طریقہ اور اہم عوامل سے متعلق معلومات کی شناخت کرتا ہے۔ موجودہ فارم: ریٹورٹ LACF کے لیے 2541d، تیزاب کے اضافے کے لیے 2541e، aw/ترکیب کنٹرول کے لیے 2541f اور ایسپٹک LACF نظاموں کے لیے 2541g۔ پرانے 2541a/2541c موجودہ طریقہ وار فارموں کی فہرست نہیں۔ الیکٹرانک AF/LACF یا قبول شدہ کاغذی طریقہ استعمال ہو سکتا ہے۔ مسودہ یا بنا ہوا شناختی نمبر مکمل جمع کرانا نہیں۔ FDA کا مکمل معلومات وصول کرنا بھی سائنسی کفایت یا مصنوعہ کی منظوری ثابت نہیں کرتا۔
سائنسی تعیین، عملی نگرانی اور PCQI
مناسب علم اور تجربے والا ماہر مصنوعہ کے سائنسی اعدادوشمار سے scheduled process طے کرتا ہے۔ یہ مصنوعہ اور پیداواری حالات کا طے شدہ عمل ہے، کیلنڈر کا شیڈول نہیں۔ LACF صنعت کار تجارتی جراثیم سے پاک حالت (commercial sterility) کے لیے طے شدہ عمل کے کم از کم مساوی عملی طریقۂ کار (operating process) منتخب کرتا ہے۔ AF میں حتمی توازنی pH اور دوسرے اہم عوامل کنٹرول ہوتے ہیں۔ صنعت کار عمل کرتا، نگرانی رکھتا اور ریکارڈ بناتا ہے۔ 113.10/114.10 میں آنے والی پروسیسنگ/پیکنگ FDA کے منظور کردہ تعلیمی ادارے میں مناسب مقررہ تعلیم کامیابی سے مکمل کرنے والے فرد کی نگرانی میں ہوتی ہے۔ ہر ملازم کے لیے یکساں سرٹیفکیٹ مراد نہیں۔ متعلقہ PCQI کردار اور تقاضے الگ ہیں۔ نگرانی کی تعلیم PCQI اہلیت خودکار نہیں دیتی۔ Process authority سرکاری ادارہ، FDA لیبارٹری اکریڈیٹیشن کی عام شرط یا FDABridge کی ایسی اہلیت کا ثبوت نہیں۔
ترتیب، تبدیلی اور درآمدی جائزہ
صنعت کار مصنوعہ کی درجہ بندی کرتا، مناسب ماہر کا طے شدہ عمل اور درست کارخانے کی معلومات لیتا، پھر متعلقہ معلومات تیار کرتا ہے۔ لاگو قواعد رجسٹریشن کے بعد 60 دن کے اندر اور نئی مصنوعہ پیک کرنے سے پہلے عمل جمع کرانے کا تقاضا کرتے ہیں؛ یہ FDA کے کام مکمل کرنے کی مدت کا وعدہ نہیں۔ ترکیب، اہم عامل، کنٹینر یا طریقے کی اہم تبدیلی کا جائزہ لے کر نئے یا تبدیل شدہ جمع کرانے کی ضرورت طے کرتے ہیں۔ ہر چھوٹی تبدیلی خودکار نیا SID نہیں بناتی۔ Import Alert 99-37 کچھ کمپنیوں اور بغیر جمع شدہ عمل والی مصنوعات کے لیے مشروط طریقہ ہے جب FDA اقدام ضروری سمجھتا ہے، تمام کھیپوں کا خودکار قاعدہ نہیں۔ FDA مخصوص درآمد جانچتا ہے؛ دستاویزی مدد مال چھوڑنے یا Import Alert سے ہٹانے کی ضمانت نہیں دے سکتی۔
FDABridge کس طرح مدد کر سکتا ہے
FDABridge قیمت کی پیشکش سے پہلے FCE/SID کام کا دائرہ واضح کرتا ہے۔ مصنوعہ اور جمع کرانے کا راستہ جانچنا، صنعت کار/ماہر کی دستاویزات شناخت کرنا اور تیاری یا جمع کرانے کی تحریری مدد پیش کرنا ممکن ہے۔ سائنسی عمل کی تعیین، لیبارٹری، پیداوار کی نگرانی، PCQI کردار اور FDA/کسٹمز فیصلے انتظامی مدد سے الگ ہیں، جب تک مناسب تیسرے فریق کی ماہرانہ خدمت واضح تحریری اتفاق میں نہ ہو۔ FCE/SID خدمت: https://fdabridge.com/ur/fce-sid-رجسٹریشن اور دوسری غذائی خدمات: https://fdabridge.com/ur/غذا . بنیادی ذرائع: FDA AF/LACF https://www.fda.gov/food/guidance-documents-regulatory-information-topic-food-and-dietary-supplements/acidified-low-acid-canned-foods-guidance-documents-regulatory-information ; 21 CFR 108.25/108.35, 113.3/113.10/113.83, 114.3/114.10 https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B ; Import Alert 99-37 https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1131.html ; FDA درآمدی تناظر میں SID نام https://www.fda.gov/industry/importing-fda-regulated-products/importing-human-foods .
کیا آپ کو غذائی رجسٹریشن میں مدد چاہیے؟
امریکی مارکیٹ میں غذا بھیجنے والے برآمدکنندگان کے لیے خدمات، پیکجز اور فائلنگ سپورٹ کے اختیارات دیکھیں۔