İlaç ve farmasötik — FDA hizmeti

NDC Etiketleyici Kodu

$249

ABD'de ilaç ürün listelemeden önce gereklidir. FDA'ya adınıza başvurur ve şirketinizin National Drug Code etiketleyici bölümünü teyit ederiz.

Teklif Alın Tüm İlaç Hizmetleri

Önceden ilaç tesisi kaydı gerekir

Hizmete dâhil olanlar

✓ FDA'ya NDC Etiketleyici Kodu başvurusu
✓ Etiketleyici kodu teyidi
✓ NDC ürün bölümü ataması hakkında yönlendirme
✓ İlaç ürün listeleme başvurularında kullanıma hazır kod

Süreç

Nasıl İşler?

Tesis kaydınızı teyit edin

NDC Etiketleyici Kodu yalnız FDA'ya kayıtlı bir ilaç tesisi tarafından alınabilir. Önce tesis kaydı gerekiyorsa ayrı hizmet olarak sunulur.

Etiketleyici kodu için başvuralım

Başvuruyu FDA'ya sunarız. NDC'nin ilk 4–5 hanesi olan etiketleyici kodu şirketinizi ilaç etiketleyicisi olarak tanımlar.

Atanan kodunuzu alın

Kod teyit edildiğinde her ilaç ürününüz için NDC ürün numarası oluşturmak ve listeleme başvurularına başlamak için gerekli temele sahip olursunuz.

Sık Sorulan Sorular

Merak edilenler

NDC Etiketleyici Kodu nedir?+

National Drug Code, ABD'de satılan her ilacı tanımlayan benzersiz 10 veya 11 haneli numaradır. İlk 4–5 hanelik etiketleyici bölümü ilacı etiketleyen şirketi tanımlar ve FDA tarafından kayıtlı ilaç tesislerine atanır.

İlaç ürünlerini listelemeden önce gerekir mi?+

Evet. Tekil ilaçlar FDA'ya listelenmeden önce tesisin NDC Etiketleyici Kodu olmalıdır; bu kod her ürünün tam NDC numarasının ilk bölümünü oluşturur.

Etiketleyici kodu ile NDC numarası aynı mı?+

Hayır. Etiketleyici kodu şirketinizi tanımlar; her ilaç ürününün tam NDC numarası bu kod ile ürüne özgü bölümlerden oluşur.

İlaç tesisi kaydı olmadan kod alabilir miyim?+

Hayır. FDA kod vermeden önce ilaç tesisi kaydınız olmalıdır. 799 dolarlık Eksiksiz İlaç Kayıt Paketi FEI numarası, tesis kaydı ve ABD Temsilciliğini kapsar.

İlgili içerikler