İlaç ve farmasötik — FDA hizmeti

NDC Etiketleyici Kodu

$249

ABD'de ilaç ürün listelemeden önce gereklidir. FDA'ya adınıza başvurur ve şirketinizin National Drug Code etiketleyici bölümünü teyit ederiz.

Teklif Alın Tüm İlaç Hizmetleri

Hizmete dâhil olanlar

✓ FDA'ya NDC Etiketleyici Kodu başvurusu
✓ Etiketleyici kodu teyidi
✓ NDC ürün bölümü ataması hakkında yönlendirme
✓ İlaç ürün listeleme başvurularında kullanıma hazır kod

Süreç

Nasıl İşler?

1

Etiketleyici kodu için başvuralım

FDA şu anda 10 haneli NDC tahsis eder; pazarlayan şirkete ait etiketleyici kodu 4 veya 5 hanelidir. İlacı pazarlayan şirket kodu SPL ile talep eder ve ürünleri listelemeden önce tahsis edilen kodu ikinci bir SPL ile doğrular. Üretim, yeniden paketleme, yeniden etiketleme veya ilaç kurtarma faaliyeti yürütmeyen özel markalı dağıtıcı, kendine ait bir tesisi otomatik olarak kaydettirmek zorunda değildir. Geri ödeme için 11 haneli HIPAA biçimi ayrıdır; FDA'nın tek tip 12 haneli biçimi 7 Mart 2033'te yürürlüğe girer. 21 CFR 207.33 ayrıca 6 haneli etiketleyici kodlu 11 haneli NDC biçimine izin verir; bu, HIPAA geri ödeme biçiminden farklıdır.

Sık Sorulan Sorular

Merak edilenler

NDC Etiketleyici Kodu nedir?+

FDA şu anda 10 haneli NDC tahsis eder; pazarlayan şirkete ait etiketleyici kodu 4 veya 5 hanelidir. İlacı pazarlayan şirket kodu SPL ile talep eder ve ürünleri listelemeden önce tahsis edilen kodu ikinci bir SPL ile doğrular. Üretim, yeniden paketleme, yeniden etiketleme veya ilaç kurtarma faaliyeti yürütmeyen özel markalı dağıtıcı, kendine ait bir tesisi otomatik olarak kaydettirmek zorunda değildir. Geri ödeme için 11 haneli HIPAA biçimi ayrıdır; FDA'nın tek tip 12 haneli biçimi 7 Mart 2033'te yürürlüğe girer. 21 CFR 207.33 ayrıca 6 haneli etiketleyici kodlu 11 haneli NDC biçimine izin verir; bu, HIPAA geri ödeme biçiminden farklıdır.

İlgili içerikler