Yabancı Tedarikçi Doğrulama Programı (FSVP), yabancı gıda üreticileri için en önemli FSMA kurallarından biridir, ancak en az anlaşılanlardan biridir; çünkü yasal yükümlülüklerini yabancı tedarikçi yerine ABD'li ithalatçıya yüklemektedir. 21 CFR Bölüm 1, Alt Bölüm L uyarınca, ABD'deki her gıda ithalatçısı, ithal ettikleri her gıda ve ithalat yaptıkları her yabancı tedarikçi için bir FSVP geliştirmeli ve sürdürmelidir. Program, ithalatçının gıdanın oluşturduğu riskleri değerlendirmesini, yabancı tedarikçinin performansını değerlendirmesini ve gıdanın ABD güvenlik standartlarını karşıladığından emin olmak için doğrulama faaliyetleri yürütmesini gerektiriyor. Yabancı üretici doğrudan FSVP uygulamasına tabi olmasa da program güçlü dolaylı yükümlülükler doğurmaktadır; çünkü yeterli gıda güvenliği belgelerini sağlayamayan yabancı bir üretici ABD'li ithalat ortaklarını kaybedecektir.
FSVP ithalatçısının yapması gerekenler
FSVP ithalatçısı - giriş sırasında gıdanın ABD'li sahibi veya alıcısı olarak tanımlanır veya ABD'li sahibi veya alıcısı yoksa, yabancı sahibinin ABD Temsilcisi (US Agent) veya temsilcisi - ithal edilen her gıda için bir tehlike analizi yapmalıdır. Tehlike analizi, kontrol gerektiren tehlikelerin olup olmadığını belirlemek için bilinen veya makul olarak öngörülebilir biyolojik, kimyasal ve fiziksel tehlikeleri değerlendirmelidir. Tehlikelerin belirlenmesi durumunda ithalatçı, tedarikçinin uyum geçmişi, FDA veya üçüncü taraf denetimlerinin sonuçları ve tedarikçinin gıda güvenliği uygulamaları dahil olmak üzere yabancı tedarikçinin performansını değerlendirmelidir. Bu değerlendirmeye dayanarak ithalatçı uygun tedarikçi doğrulama faaliyetlerini belirlemeli ve yürütmelidir.
Tedarikçi doğrulama faaliyetleri
FSVP kapsamında ithalatçılara sunulan doğrulama faaliyetleri arasında yabancı tedarikçinin tesisinin yerinde denetimleri, gıdadan numune alınması ve test edilmesi, tedarikçinin ilgili gıda güvenliği kayıtlarının incelenmesi (gıda güvenliği planları, HACCP planları, izleme kayıtları ve düzeltici faaliyet kayıtları dahil) ve diğer uygun doğrulama faaliyetleri yer alır. Doğrulama faaliyetinin seçimi, gıdanın riskine ve tedarikçinin performansına dayanmalıdır; yüksek riskli gıdalar ve düşük performanslı tedarikçiler, daha sıkı doğrulama gerektirir. Kontrol gerektiren tehlikelere sahip gıdalar için bu doğrulama faaliyetlerinden en az birinin ithalattan önce ve sonrasında sürekli olarak yürütülmesi gerekmektedir.
Yerinde denetimler her gıda veya her tedarikçi için gerekli değildir ancak FDA, kılavuz belgelerinde yerinde denetimlerin yüksek riskli gıdalar için en etkili doğrulama faaliyeti olduğunu açıkça ortaya koymuştur. Yerinde denetim yapılması gerekli olduğunda bu denetim, gıda güvenliği sistemlerinin denetimlerini gerçekleştirmek için gerekli eğitim, öğretim ve deneyime sahip, nitelikli bir denetçi tarafından gerçekleştirilmelidir. Denetim, tedarikçinin geçerli önleyici kontroller, HACCP veya üretim güvenliği standartları dahil olmak üzere FDA gerekliliklerine uygunluğunu kapsamalıdır.
Yabancı tedarikçilerin sağlaması gerekenler
FSVP, yabancı tedarikçileri doğrudan düzenlemese de program, onların kapsamlı gıda güvenliği belgelerini korumalarını ve paylaşmalarını etkili bir şekilde gerektirmektedir. FSVP'yi yürüten ABD'li ithalatçılar, tedarikçinin gıda güvenliği planının (veya HACCP planının) kopyalarını, önleyici kontrollerin veya CCP'lerin yönetildiğini gösteren izleme kayıtlarını, herhangi bir sapmaya ilişkin düzeltici eylem kayıtlarını, üçüncü taraf denetim raporlarını (BRC, SQF, FSSC 22000 veya IFS gibi GFSI karşılaştırmalı sertifikaları), patojenler, alerjenler, kimyasal kirleticiler ve diğer ilgili parametreler için laboratuvar test sonuçlarını ve tedarikçinin gıdasına ilişkin belgeleri talep edecektir. güvenlik eğitim programları. Bu belgeleri zamanında ve ABD'li ithalatçının değerlendirebileceği formatta üretemeyen yabancı bir tedarikçi, ABD ithalat ilişkilerini sürdürmekte zorlanacaktır.
FSVP'nin FDA uygulaması
FDA, 2017'den beri FSVP'yi aktif olarak uygulayarak ABD'li ithalatçılara yönelik binlerce FSVP denetimi gerçekleştiriyor. Ajans, FSVP'leri geliştiremeyen, yeterli tehlike analizi yapamayan, uygun doğrulama faaliyetlerini gerçekleştiremeyen veya gerekli kayıtları tutamayan ithalatçılara çok sayıda Uyarı Mektubu (Warning Letter) yayınladı. Bir ithalatçının FSVP'si eksik bulunduğunda, sonuçlar yabancı tedarikçiyi de etkiler; ithalatçı, tedarikçinin gıda güvenliği programını doğrulayamazsa, ithalatçı bu tedarikçiden ithalatı durdurabilir ve FDA, PREDICT risk puanlama sistemi aracılığıyla yabancı tesisten yapılan tüm gönderilerin denetimini artırabilir. Bazı durumlarda, FDA FSVP'nin uygulanması, belirli yabancı tedarikçilerden gelen tüm ürünlerin ithalatının reddedilmesiyle sonuçlanmıştır.
FDABridge yabancı tedarikçilerin FSVP'ye hazırlanmasına nasıl yardımcı oluyor?
FDABridge, yabancı gıda üreticilerinin, ABD'li ithalatçıların FSVP uyumluluğu için ihtiyaç duyduğu FDA kayıtlarını, uyum belgelerini ve gıda güvenliği kayıtlarını tutmasına yardımcı olur. Hizmetlerimiz tesis kaydınızın güncel olmasını, ABD Temsilcinizin uygun şekilde atanmasını ve belgelerinizin ABD ithalatçınızın doğrulama faaliyetlerini destekleyecek şekilde düzenlenmesini sağlar. Yemek hizmetlerimizi görmek için fdabridge.com/food adresini veya FSVP'ye hazır olup olmadığınızı görüşmek için fdabridge.com/contact adresini ziyaret edin.
FDA gıda tesisi kaydı için desteğe mi ihtiyacınız var?
ABD pazarına gıda gönderen ihracatçılar için hazırlanan hizmetleri, paketleri ve başvuru desteğini inceleyin.