FDABridge
← Bloga dön
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #020 — Arjantinli Bir Şaraphane, ABD'nin Farklı Etiket Biçimini Öğrenmeden Önce 11.000 Dolar Harcadı

Şarap etiketleri basıldı. 30.000 şişe. Daha sonra ithalatçı onlara şunları söyledi: ABD şarap etiketlemesi FDA tarafından değil TTB tarafından düzenleniyor ve kendi etiketleri de bunlara uymuyor.

FDABridge Regülasyon Ekibi29 Tem 20263 dk okuma

Arjantin'in Mendoza kentindeki bir butik şarap imalathanesi, Amerika Birleşik Devletleri'ne ilk ihracatını hazırlamak için aylar harcamıştı. Bir Malbec ve bir Torrontés – ABD pazarında güçlü bir çekiciliğe sahip iki şarap. Buenos Aires'te bir tasarımcı tuttular, birçok tekrar üzerinde çalıştılar ve 30.000 etiket bastılar. Toplam baskı maliyeti: 11.000$.

Daha sonra ABD'li ithalatçı etiketleri inceledi.

Yanlış ajans

Amerika Birleşik Devletleri'ndeki şarap, bira ve alkollü içkiler öncelikle FDA tarafından düzenlenmemektedir. Bunlar, ABD Hazine Bakanlığı'nın bir bölümü olan Alkol ve Tütün Vergisi ve Ticaret Bürosu'nun (TTB) yetki alanına girmektedir. TTB'nin 27 CFR Bölüm 4, 5 ve 7 kapsamında kendi etiketleme gereklilikleri vardır ve bu gereklilikler FDA gıda etiketleme kurallarından tamamen farklıdır. Arjantin şarap imalathanesi, etiketlerini internette buldukları genel FDA gıda etiketleme kılavuzuna dayanarak tasarlamıştı. Hiçbiri uygulanmadı.

TTB, Amerika Birleşik Devletleri'nde herhangi bir şarabın satılabilmesi için önce bir Etiket Onayı Sertifikası (COLA) gerektirir. COLA uygulaması belirli etiket öğeleri gerektirir: marka adı, sınıf/tür tanımı (örneğin, 'Kırmızı Şarap' veya 'Malbec'), menşe adı, alkol içeriği, net içerik, ithalatçının adı ve adresi, menşe ülkesi, sülfit beyanı ve belirli bir dille belirlenmiş bir hükümet sağlık uyarı beyanı. Şarap imalathanesinin etiketlerinde sağlık uyarısı yoktu, alkol içeriği yanlış formattaydı, ithalatçının adı ve adresi yoktu ve sülfit beyanını içermiyordu.

11.000 dolarlık hata

30.000 etiketin tamamı kullanılamaz durumdaydı. Bunlar değiştirilemez veya üzerlerine yapıştırılamaz; sağlık uyarısı ve diğer bazı zorunlu unsurların, satış sonrası yamalar olarak değil, etiket tasarımına entegre edilmesi gerekiyordu. Şaraphanenin etiketleri sıfırdan yeniden tasarlaması, yazıcıya yeniden göndermesi ve yeni bir üretim çalışmasını beklemesi gerekiyordu. Yeniden basımının ek maliyeti 11.000 dolardı. Lansman yedi hafta ertelendi.

Bu durumlarda ne yaparız

FDABridge, FDA tarafından düzenlenen ürünlerde (gıda, kozmetik, ilaç ve takviye edici gıdalar) uzmanlaşmıştır. Şarap, bira ve alkollü içkiler öncelikle FDA tarafından değil, TTB tarafından düzenlenir. Bu şarap imalathanesi bizimle iletişime geçtiğinde, yargı sorununu hemen tespit ettik ve onları bir TTB uyum uzmanına yönlendirdik. Bunu, bir müşterinin ürünü FDA yetki alanının dışına çıktığında yaparız; size dürüstçe söyleriz ve sizi doğru kaynağa bağlarız.

Ancak bu hikayenin öğrettiği şey şu: Tek bir etiket basmadan önce, tasarıma bir dolar harcamadan önce, ürününüzü hangi ABD kurumunun denetlediğini öğrenin. Konu gıda, kozmetik, ilaç veya takviye ise, biz hallederiz. fdabridge.com/contact. Eğer alkol ya da tütün ise, bir TTB uzmanına ihtiyacınız var ve paranızı boşa harcamadan önce bunu size söyleyeceğiz.

Desteğe mi ihtiyacınız var?

Aynı sorunun şirketinizin başına gelmesini önleyin

Bir hata maliyetli bir alıkoymaya dönüşmeden önce kaydınızı, etiketinizi ve ithalat zincirinizi doğrulayın.