Fransa'nın Grasse kentinde bulunan lüks bir parfüm evi, onlarca yıldır ABD pazarında büyük mağazalar aracılığıyla satış yapıyordu. Kokular, mumlar, vücut bakımı — 40'tan fazla üründen oluşan bir portföy. ABD dağıtımları perakende ilişkilerini, pazarlamayı ve lojistiği yöneten Amerikalı bir ortak tarafından gerçekleştirildi.
Ocak 2025'te Amerikalı ortak, rutin bir görüşme sırasında bir perakendeciden markanın MoCRA uyumlu olup olmadığını soran bir soru aldıklarını söyledi. Markanın Fransa'daki düzenleyici ekibi MoCRA'yı hiç duymamıştı.
Neyi kaçırdılar
Kozmetiklerin Modernizasyonu Düzenleme Yasası Aralık 2022'de yasalaştı. 2023'ten itibaren kozmetik tesislerinin kaydı ve ürün listelemesini gerektiriyordu. Fransız parfüm evi, MoCRA'nın var olduğu süre boyunca, üretim tesislerini kaydetmeden veya herhangi bir ürününü listelemeden ABD'de satış yapıyordu. Olumsuz olay raporlama sistemleri yoktu. Kozmetik için belirlenmiş bir ABD Temsilcileri yoktu. MoCRA'nın tüm yükümlülüklerine uymuyorlardı.
Parfüm şirketinin düzenleyici ekibi, AB kozmetik düzenlemeleri (CPNP bildirimleri, Sorumlu Kişi ataması, Ürün Bilgi Dosyaları, Güvenlik Değerlendirmeleri) konusunda deneyimliydi. Avrupa kurallarını içeriden ve dışarıdan biliyorlardı. Ancak MoCRA bir ABD yasasıydı ve uyum departmanlarından hiç kimse ABD'deki mevzuat değişikliklerini izlemiyordu.
Ne yaptık?
Grasse üretim tesisini bir hafta içinde FDA'ya MoCRA kapsamında kaydettirdik. 40'tan fazla ürünün tamamını FDA'nın Cosmetics Direct sistemi aracılığıyla listeledik; her ürün, tam INCI içerik listesi, ürün kategorisi ve sorumlu kişi bilgileriyle birlikte. Kendimizi onların ABD Temsilcisi (US Agent) olarak belirledik. Tüketici şikayetlerini ABD distribütörlerinden Fransa'daki sorumlu kişiye MoCRA'nın gerektirdiği zaman çizelgesi içinde yönlendiren bir olumsuz olay alım süreci oluşturduk. İlk temastan tam uyumluluğa kadar geçen toplam süre: 18 iş günü.
ders
MoCRA yenidir. Pek çok Avrupalı kozmetik markası (tam AB uyum programlarına sahip en gelişmiş markalar bile) bunun varlığından haberdar değil. Amerika Birleşik Devletleri'nde kozmetik ürünleri satıyorsanız ve MoCRA'ya kayıtlı değilseniz, uyumluluğu kaybetmiş olursunuz. Kanun, yürürlüğe girmeden önce piyasada bulunan markalar için bir ödemesiz dönem öngörmemektedir. Şimdi kaydolun. fdabridge.com/cosmetics.
Aynı sorunun şirketinizin başına gelmesini önleyin
Bir hata maliyetli bir alıkoymaya dönüşmeden önce kaydınızı, etiketinizi ve ithalat zincirinizi doğrulayın.