FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #016 — Mısırlı Bir Hurma İhracatçısının Ön Bildiriminde Yanlış FDA Kayıt Numarası Vardı

Ön Bildirim (Prior Notice), farklı bir şehirdeki farklı bir tesise ait olan bir FDA kayıt numarasını listeliyordu. Bu numarayla yapılan her gönderi teknik olarak geçersizdi.

FDABridge Regülasyon Ekibi•14 Tem 2026•2 dk okuma

FDA Vaka Öyküleri

Mısır'ın Aswan kentindeki bir hurma işleme ve paketleme şirketi, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki özel gıda mağazalarına birinci sınıf Medjool hurmaları ihraç etti. FDA gıda tesisi kayıtları günceldi. Etiketleri uyumluydu. ABD Temsilcileri duyarlıydı. Kağıt üzerinde örnek bir ihracatçıydılar.

Ancak ABD'li ithalatçının gümrük komisyoncusu tarafından gönderilen gönderilere ilişkin Ön Bildirim (Prior Notice) başvuruları, yanlış FDA kayıt numarasını içeriyordu. Numara, gümrük komisyoncusunun önceki bir müşterisinden aldığı, Kahire'deki farklı bir Mısır gıda tesisine aitti.

Nasıl fark edilmedi

Ön Bildirim (Prior Notice) başvuruları FDA'nın sistemi aracılığıyla elektronik olarak işlenir. Sistem, kayıt numarasının mevcut ve etkin olup olmadığını kontrol eder; kayıt numarasının ithal edilen gıdanın gerçek üreticisiyle eşleşip eşleşmediğini otomatik olarak doğrulamaz. Kahire tesisinin numarası aktif olduğundan Ön Bildirim başvuruları kabul edildi. Sekiz ay boyunca her hurma sevkiyatı, yanlış tesisi işaret eden bir kayıt numarasıyla sunuldu.

Hata, FSVP denetimi sırasında keşfedildi. İthalatçının FSVP kayıtları, Asvan tesisini tedarikçi olarak tanımladı. Ön Bildirim (Prior Notice) kayıtları Kahire tesisini tanımladı. Denetçi tutarsızlığı işaretledi.

Düzeltme

Aswan tesisi için doğru FDA kayıt numarasını sağlayarak Ön Bildirim (Prior Notice) verilerini gümrük komisyoncusu ile düzelttik. Ayrıca tesis için bir Ön Bildirim (Prior Notice) veri sayfası oluşturduk; gümrük müşavirinin ihtiyaç duyduğu her veri noktasını içeren tek sayfalık bir belge: tesis adı, FDA kayıt numarası, DUNS numarası, adres, ürün kodları ve ABD Temsilcisi (US Agent) iletişim bilgileri. Gümrük komisyoncusu artık her başvuruda bu sayfayı kullanıyor.

Ön Bildirim (Prior Notice) başvurularındaki veri hataları, insanların düşündüğünden daha yaygındır. Bunun nedeni, gümrük komisyoncularının binlerce girişi işlemesi ve bazen verileri bir müşteri dosyasından diğerine kopyalamasıdır. Üretici, tedarik zincirindeki her ithalatçıya ve her gümrük komisyoncusuna tam başvuru verilerini sağlamalı ve düzenli olarak doğru numaraların kullanıldığını doğrulamalıdır. fdabridge.com/contact.

Desteğe mi ihtiyacınız var?

Aynı sorunun şirketinizin başına gelmesini önleyin

Bir hata maliyetli bir alıkoymaya dönüşmeden önce kaydınızı, etiketinizi ve ithalat zincirinizi doğrulayın.

Tüm hizmetleri inceleyin

Diğer içerikler

İlgili makaleler

FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #001 - Sicilya Zeytinyağı Etiketinin ABD Sınırında Reddedilmesinden 8 Gün Sonra

FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #001 - Sicilya Zeytinyağı Etiketinin ABD Sınırında Reddedilmesinden 8 Gün Sonra

16 Nis 2026

Üç nesil zeytin yetiştiriyor. Ödüllü yağ. Güzel bir etiket. Ve göz önünde saklanan üç federal etiketleme ihlali.

Devamını okuyun →

FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #002 — Vietnam'daki Bir Deniz Ürünleri Fabrikası Kaydını Kaybetti ve 14 Aydır Haberi Yoktu

FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #002 — Vietnam'daki Bir Deniz Ürünleri Fabrikası Kaydını Kaybetti ve 14 Aydır Haberi Yoktu

24 Nis 2026

Tesis altı yıldır ABD'ye karides ihraç ediyordu. Ardından Los Angeles'ta bir konteyner alıkonuldu. FDA kaydının süresi dolmuştu ve kimse tesisi uyarmamıştı.

Devamını okuyun →

FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #003 — Bir Türk Kozmetik Markası Nemlendiricinin Kayıtsız Bir İlaç Olduğunu Keşfetti

FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #003 — Bir Türk Kozmetik Markası Nemlendiricinin Kayıtsız Bir İlaç Olduğunu Keşfetti

2 May 2026

En çok satan nemlendiricilerindeki SPF 15 iddiası, bunun Amerika Birleşik Devletleri'nde kozmetik olmadığı anlamına geliyordu. Reçetesiz satılan bir ilaçtı. İlaç kayıtları yoktu.

Devamını okuyun →