FDABridge
← Bloga dön
FDA Vaka Öyküleri

FDA Vaka Öyküleri #011 — Kolombiyalı Bir Kahve Markası Web Sitesine 'FDA Onaylı' ibaresini koydu. FDA fark etti.

Şirketin İngilizce internet sitesinde “FDA Onaylı” ifadesi yer alıyordu. FDA gıda ürünlerini veya tesislerini onaylamaz. Bu iki kelime neredeyse şirketin ABD pazarını kaybetmesine yol açacaktı.

FDABridge Regülasyon Ekibi20 Haz 20262 dk okuma

Medellín'deki özel bir kahve şirketinin ABD pazarı için İngilizce dilinde güzel bir web sitesi vardı. Harika fotoğraflar, ilgi çekici marka hikayesi, ayrıntılı ürün açıklamaları. Ana sayfanın güven rozeti bölümünde şöyle yazıyordu: 'FDA Onaylandı.'

Şirketin web tasarımcısı güvenilirliği belirtmek için bunu eklemişti. Pazarlama ekibi bunu onayladı. Organik sertifika ve adil ticaret logolarının yanında profesyonel görünüyordu.

Bir sorun vardı: FDA gıda ürünlerini onaylamıyor. FDA gıda tesislerini onaylamıyor. Bir gıda ürünüyle bağlantılı olarak 'FDA Onaylı' ifadesinin kullanılması, tesisin düzenleyici statüsünün yanlış beyan edilmesidir.

Nasıl bulundu?

FDA yanıltıcı iddialara karşı web sitelerini ve çevrimiçi pazarları izliyor. Bir uyum incelemecisi, Kolombiya'dan yapılan kahve ithalatının rutin incelemesi sırasında web sitesini işaretledi. FDA, tesisin ABD Temsilcisine bir e-posta gönderdi; bu, o zamanlar posta kutusu hizmetiydi ve iletilmesi üç hafta sürüyordu.

Şirket, FDA'nın iletişimini gördüğünde yanıt verme süresi neredeyse geçmişti. Panik içinde bizimle iletişime geçtiler.

Ne yaptık?

'FDA Onaylandı' iddiasını birkaç saat içinde web sitesinden kaldırdık. FDA'ya, iddianın kasıtlı bir yanlış beyan değil, bir pazarlama hatası olduğunu ve düzeltildiğini açıklayan bir yanıt taslağı hazırladık. Ayrıca tüm web sitesini ve Amazon listelerini FDA incelemesini tetikleyebilecek diğer iddialara karşı denetledik ve iki tane daha bulduk: 'klinik olarak test edilmiş' (bir gıda ürünü üzerinde, bu da ilaç iddiası anlamına geliyor) ve 'kalp hastalığını önlüyor' (gıda ürünlerinin FDA onayı olmadan sağlayamayacağı bir sağlık iddiası).

Her üç iddia da kaldırıldı. Yanıt, son başvuru tarihi içerisinde FDA'ya sunuldu. Herhangi bir Uyarı Mektubu (Warning Letter) yayınlanmadı.

ders

Web sitenize, Amazon listelemenize ve sosyal medyanıza koyduğunuz kelimeler FDA'nın izlediği pazarlama materyalleridir. 'FDA Onaylı', 'FDA Sertifikalı', 'FDA Kayıtlı' (onay anlamına gelen bir güven rozeti olarak) ve gıda ürünlerine ilişkin her türlü hastalık önleme veya tedavi iddiası ihlaldir. FDA kaydı bir onay değil, uyum başvurusudur. Pazarlama materyalleriniz bu ifadelerden herhangi birini kullanıyorsa bunları hemen kaldırın. Taleplerinizi denetleme konusunda yardıma ihtiyacınız varsa fdabridge.com/contact ile iletişime geçin.

Desteğe mi ihtiyacınız var?

Aynı sorunun şirketinizin başına gelmesini önleyin

Bir hata maliyetli bir alıkoymaya dönüşmeden önce kaydınızı, etiketinizi ve ithalat zincirinizi doğrulayın.