Tayland'ın Samut Prakan kentindeki bir hindistancevizi sütü üreticisi, Bangkok'taki bir ticaret şirketi aracılığıyla konserve hindistancevizi sütünü Amerika Birleşik Devletleri'ne gönderiyordu. FDA gıda tesisi kaydı günceldi. Etiketler gözden geçirildi. FCE ve SID kayıtları mevcuttu. Tesis her açıdan uyumluydu.
Kimsenin yapmadığı bir şey dışında.
Eksik başvuru
Amerika Birleşik Devletleri'ne giren her gıda sevkiyatı, gıda ABD limanına ulaşmadan önce FDA'ya gönderilen bir Ön Bildirim (Prior Notice)'i gerektirir. Zamanlama gereklilikleri katıdır: okyanus gemisiyle varıştan önce en fazla 30 gün ve en az 8 saat. Ön Bildirim (Prior Notice), ürün açıklamasını, üreticiyi, nakliyeciyi, FDA kayıt numarasını ve beklenen varış bilgilerini içermelidir. FDA, önceden bildirimde bulunmaksızın, FD&C Yasasının 801(m) Bölümü uyarınca kabulü otomatik olarak reddedebilir.
Bangkok'taki ticaret şirketi ihracat lojistiğiyle ilgileniyordu ancak Ön Bildirimin ABD'li ithalatçının sorumluluğunda olduğunu varsayıyordu. ABD'li ithalatçı, ticaret şirketinin veya gümrük komisyoncusunun başvuruda bulunduğunu varsaydı. Gümrük komisyoncusu bunun zaten yapıldığını varsaydı. Kimse bunu sunmuyordu.
Dokuz aylık bir süre içinde on iki konteyner konserve hindistan cevizi sütü önceden haber verilmeksizin ABD'ye girdi. Her birinin reddedilmesi gerekirdi.
Nasıl şanslı oldular
FDA'nın PREDICT sistemi gönderileri Ön Bildirim (Prior Notice) olmaksızın işaretler, ancak sistem milyonlarca girişi işler. Ön Bildirim (Prior Notice) yapılmayan bazı gönderiler, özellikle tesisin uyum geçmişinin temiz olduğu ve ürünün düşük riskli olduğu durumlarda gözden kaçar. Taylandlı üreticinin sevkiyatları genel risk profilinin düşük olması nedeniyle serbest bırakılmıştı. Ancak şans bir uyum stratejisi değildir. Rastgele bir denetim, bir PREDICT bayrağı ve ilk alıkoyma, önceki tüm sevkiyatların incelenmesini tetikleyebilirdi.
Düzeltme
Açık bir Ön Bildirim (Prior Notice) başvuru süreci oluşturduk: ABD'li ithalatçının gümrük komisyoncusu, her gönderi için ACE sistemi aracılığıyla, üreticinin FDA kayıt numarası ve doğru ürün kodlarıyla birlikte Ön Bildirim (Prior Notice) gönderir. Gümrük komisyoncusuna tesis için bir Ön Bildirim veri sayfası sağladık; bu belge, her başvuru için gereken tüm veri noktalarını içeren tek bir belgedir. Kimin sorumlu olduğuna dair artık varsayım yok.
Ön Bildirim (Prior Notice), üreticinin doğrudan yükümlülüğü değildir; genellikle ithalatçı veya onun gümrük komisyoncusu tarafından yapılır. Ancak sunulmazsa ürününüz alıkonulur ve tesisinizin uygunluk kaydı bozulur. Tedarik zincirinizdeki birinin başvuruda bulunduğundan emin olun. Emin değilseniz bize sorun. fdabridge.com/contact.
Aynı sorunun şirketinizin başına gelmesini önleyin
Bir hata maliyetli bir alıkoymaya dönüşmeden önce kaydınızı, etiketinizi ve ithalat zincirinizi doğrulayın.